上海:“杜恩医疗”“sary尚瑞”等4批次家用制氧机抽检不合格
上海福瑞医疗器械有限公司在网络平台销售的标称由其生产(或供货)的“sary尚瑞”牌便携式制氧机(型号规格:Stable-R5;生产日期/批号:2024年02月03日),变压器初次级之间只用一个阻抗元件进行单路跨接(标准要求保护阻抗至少有2个元件),与国家强制性标准要求不符。一旦适配器内变压器初次级之间跨接的阻抗元件发生短路性...
上海市市场监管局抽检15批次家用制氧机 “杜恩医疗”“sary尚瑞...
2批次产品结构不合格。上海福瑞医疗器械有限公司在网络平台销售的标称由其生产(或供货)的“sary尚瑞”便携式制氧机(型号规格:Stable-R5;生产日期/批号:2024年02月03日),变压器初次级之间只用一个阻抗元件进行单路跨接(标准要求保护阻抗至少有2个元件),与国家强制性标准要求不符。一旦适配器内变压器初次级之间跨接...
家用制氧机大起底!监督抽查不合格率26.7%,别轻信“医用级”
医用制氧机输出的氧气浓度大于90%,适用于有明显呼吸疾病,比如慢阻肺、哮喘、支气管炎等的人群,它由国家药监局核准并颁发医疗器械许可证,输出氧气浓度高,价格也偏高。而价格较低的家用制氧机,输出的氧气浓度较低,一般在30%至90%,不需要医疗器械许可证,主要针对有轻微、慢性呼吸道疾病或部分孕妇、老人、学生...
上海市市场监管局发布制氧机监督抽查情况
中国质量新闻网讯10月15日,上海市市场监管局网站发布制氧机监督抽查情况。上海市市场监管局发布制氧机监督抽查情况随着老年人口的增加和家庭氧疗需求的提高,越来越多的消费者开始关注并使用家用制氧机。针对消费者投诉、举报集中及质量问题较多的产品,近期,上海市市场监管局集中组织力量对浦东、杨浦、宝山3个区域以...
制氧机抽查不合格率26.7%,专家提醒选购时当心
“家用”标“医用”,电压不过关制氧机监督抽查不合格率26.7%,专家提醒选购时当心被忽悠■医用制氧机输出的氧气浓度大于90%,适用于有明显呼吸疾病,比如患慢阻肺、哮喘、支气管炎等的人群,它由国家药监局核准并颁发医疗器械许可证,输出氧气浓度高,价格也偏高。家用制氧机则价格较低,输出的氧气浓度较低,一般在...
sary尚瑞、杜恩医疗、DEDAKJ等家用制氧机抽查不合格
医用制氧机输出氧气浓度>90%,适用于有明显呼吸疾病,比如慢阻肺、哮喘、支气管炎等人群,由国家药监局核准并颁发医疗器械许可证,输出氧气浓度高,价格也偏高;家用制氧机输出氧气浓度在30%—90%之间,适用于有轻微、慢性呼吸道疾病或部分孕妇、老人、学生等需要保健的人群,不需要国家药监局检测颁发医疗器械类许可证,...
“家用”标“医用”,电压不过关
■医用制氧机输出的氧气浓度大于90%,适用于有明显呼吸疾病,比如患慢阻肺、哮喘、支气管炎等的人群,它由国家药监局核准并颁发医疗器械许可证,输出氧气浓度高,价格也偏高。家用制氧机则价格较低,输出的氧气浓度较低,一般在30%至90%,不需要医疗器械许可证,主要针对有轻微、慢性呼吸道疾病或部分孕妇、老人、学生等需...
家用制氧机哪款好?备好鱼跃制氧机9F-5ZW,随时畅享医用级纯净鲜氧
鱼跃制氧机9F-5ZW稳定供氧,助您“静”享居家氧疗氧疗体验的深度与满意度,与制氧机的静音表现、供氧能力等密切相关。尤其对于长期依赖氧疗的用户而言,更需要一个静谧、舒适的居家氧疗环境以及能稳定、持续提供医用级鲜氧的家用制氧机。对此,鱼跃医疗持续深耕技术创新,不断优化家用制氧机设计,助力更多用户“静”享...
...2024年上半年获得国内医疗器械注册项目5项、国外资质认证18项
2024年上半年,公司获得的国内医疗器械注册项目5项、国外资质认证18项。主营产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪、制氧机,并提供呼吸健康慢病管理服务。公司投资上游供应商深圳市德达兴驱动科技有限公司,旨在确保公司核心零部件供应的安全与稳定,促进公司业务向上游产业延展,增强公司核心竞争...
...鱼跃医疗助力国人居家养老“一站式”医疗器械解决方案
市场需求加速放量,带动国内家用医疗器械市场高速扩容,聚焦家用医疗器械产品与解决方案的鱼跃医疗,凭借多元化布局规模实力快速增长,逐步发展成为国内医疗器械行业龙头。目前,鱼跃医疗旗下产品覆盖电子血压计、血糖仪、呼吸机、制氧机、体温监测、康复器械等600多个品类、近万种规格,可满足家庭医疗场景各种器械需求,为众多居家...