医用纱布CE认证如何办理?医用纱布CE认证所需材料和办理流程
4.CE认证证书申请材料:成功通过CE认证后,您需要准备一些材料来申请认证证书。医用纱布办理CE认证主要是按照MDR一类医疗器械来办理一类医疗器械分为灭菌和非灭菌如果是非灭菌医用纱布:您可以通过签署欧洲授权代表(欧代)来履行欧盟境内的相关职责,包括与监管机构沟通、处理投诉等。同时,您需要编写和整理技术文件,这些...
海外营收占比近90%,惠州走出一家功能性医用敷料“小巨人”
以小小的纱布为例。华阳医疗8年磨一“布”,研发出纱泰祺??可吸收止血纱布,其采用特殊编织方式,使纱布具有良好的顺应性,适用于实质脏器创面、肿瘤床渗血、空腔脏器吻合口、腔镜外科手术等场景。对比市面上绝大部分以ORC(氧化再生纤维素)为技术路线的进口产品,华阳医疗的以CMC羧甲基纤维素(CMC)为技术路线的纱泰祺...
医用急救包——家庭必备的应急利器
医用急救包的用品都经过了严格的消毒和灭菌处理,可以保证我们使用时的安全性。同时,它的包装也采用了防尘盖设计,可以有效地防止灰尘和细菌的进入。总的来说,振德医用急救包是一款非常实用的家庭应急利器。它包含了多种常用的医疗用品,可以满足我们在家中应对一般伤口的需求。同时,它的配置也非常全面,可以在户外和旅行...
多家村卫生室、诊所被罚!原因曝光……|药械|卫生院|医疗机构|医疗...
该机构消毒后待使用的口腔器械过期未从新消毒灭菌的行为违反《消毒管理办法》第四条的规定,依据《消毒管理办法》第四十一条的规定,遵照相应的裁量基准,依法对其作出罚款人民币1500元的行政处罚。3、棉签、纱布、医用帽、注射器等“耗材小物件”过期棉签2019年,泉州市永春县人民政府发布的一则通报中称,一家非...
从鸟嘴服到灭菌纱布口罩,抗疫“外挂”步步升级
1899年,法国医生保罗·伯蒂发明了一种6层纱布的口罩,可以自由系结,附带一个可以挂在耳朵上的环形带子,这就是一直服役到现代的灭菌式纱布口罩。新型冠状病毒引发的肺炎疫情,再次带火了口罩。其实口罩应该是我们每个人日常生活中的备用品,如果自己感染流感,在公共场合要尽可能佩戴口罩,主要就是为了防止病毒随着...
从“做好一块纱布”开始,到国内最大的医用敷料生产和出口商...
公司每天生产的医用敷料,都要送到灭菌中心,分装到9个大型灭菌柜中,进行48小时至72小时的密闭式灭菌处理,这也是产品出厂的最后一个环节(www.e993.com)2024年10月21日。9台灭菌柜,一共有850立方米的容量,每天可以处理15个标准集装箱的产品。同时,该中心配备了先进的信息化操作系统,只需两名操作工,便可在操作室内控制灭菌全过程,通过可视化系统,...
生产、销售不合格口罩?生产、销售不符合标准的医用器材罪!
在本案中,洪某某虽然销售了不符合标准的医用口罩,但涉案口罩并未销往疫情高发地区,且销售对象并非医护人员,故不构成销售不符合标准的医用器材罪。本院认为,洪某某的上述行为,情节显着轻微、危害不大,不构成犯罪。7.无充分证据证实生产、销售该医用纱布足以严重危害人体健康...
防护新冠病毒要戴医用口罩!专家提醒:有的口罩只是“装饰性佩戴物”
吴倩菁表示,医用口罩除了满足国标要求,还进行了灭菌处理,非医用口罩没有经过灭菌处理,可能在生产过程中就带了病毒。此外,还需要满足静电要求。“有一种熔喷布叫静电熔喷布,是经过静电处理的。”她说,“如果不处理的话,口罩的材质就会产生静电,包括病毒在内的颗粒就会吸附在口罩上,处理过的就不会吸附。”...
2022年度医用口罩行业十大品牌
公司目前主要一次性使用帽子、口罩、医用外科口罩、治疗巾、洞巾、手术衣、产包、手术包、护理垫、单、枕套、床罩、被套,鞋套、棉签、棉球、纱布块、纱布绷带、吸血垫、棉垫等一次性医用耗材,并经营国内外知名品牌I、II、III类医疗耗材及设备。产品远销国内三十多个省市自治区,并出口美洲、欧洲、亚州、东南亚、非...
【医疗器械标准知识大家学】医用输注器具、导管和卫生用品及敷料...
目前,我国外科敷料标准有YY0331《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》、YY0854.1《医用全棉非织造布敷布性能要求第1部分:敷布生产用非织造布》、YY0921《医用吸水性粘胶纤维》、YY/T0472.1《医用非织造敷布试验方法第1部分:敷布生产用非织造布》、YY/T0472.2《医用非织造敷布试验方法...