预充式导管冲洗器注册审查指导原则征求意见
《征求意见稿》适用的预充式导管冲洗器用于不同药物输注治疗的间隙,封闭、冲洗导管的管路末端;一般由外套、芯杆、活塞、锥头护帽组成,预充了符合《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)规定的氯化钠注射液。预充式导管冲洗器为一次性使用无菌医疗器械,通常采用湿热灭菌。该产品中预充液体仅为氯化钠注射液,...
关于膀胱冲洗的6问6答,护士你都清楚吗?
使用一次性膀胱冲洗器进行膀胱冲洗方法护理注意事项:护理人员操作时注意无菌技术原则,注意膀胱冲洗量,引流液的颜色、性质和量,防止管道堵塞。使用注射器膀胱冲洗方法护理注意事项:使用注射器只能小量冲洗,而且注射器接头与导尿管管口大小不一,没办法连接密闭,冲洗液容易从导尿管管口流出。同时冲洗压力过大,注射器易从导...
透析管路,血透中不可忽视的关键要素!
主要结构:一次性透析用血液回路管(或称为血液净化体外循环血路),由动脉管路、静脉管路和选用配置组成,红色接头为动脉端,蓝色接头为静脉端。动脉管路由液路管、附管、泵管、肝素管、透析器接头、透析器接头帽、动脉壶、泵管接头、母针基、保护帽、采样口、旋转接头、冲洗接头、止流夹、三通接头、传感器保护器组成。...
销售使用过期药品、医疗器械!海口秀英区3家医疗单位获罚合计15.8...
过期医疗器械的医用皇腔冲洗器两个批次的生产日期为20210127、20201105,有效期限24个月,用途是清洗鼻腔,均是配合其他液体敷料一起用于诊疗使用,目前共剩余44盒。执法人员检查发现的过期医疗器械“医用皇腔冲洗器”。海口秀英云治国西医内科诊所、海口市秀英区东方洋社区卫生服务站将过期医疗器械与正常有效期的药品摆放...
医疗器械标管中心:建议除名92个医疗器械
(八)鼻腔冲洗废液收集器:分别为袋式(A型)或杯式(B型)。采用PP材质制成。为一次性使用非无菌产品。使用时,将本产品套在鼻腔冲洗器冲洗部位,收集冲洗过程中的冲洗废液。(九)非医用硅橡胶印模材料:由乙烯基聚硅氧烷、填料、色素、交联剂、铂催化剂混合组成。为一次性使用非无菌产品。覆着在所要取印的部位,固化...
国家药监局12月批准339个医疗器械上市,涉及呼吸机、PCR仪、基因...
导读:2022年12月,国家药监局共批准注册医疗器械产品339个(www.e993.com)2024年10月23日。其中,境内第三类医疗器械产品273个,进口第三类医疗器械产品37个,进口第二类医疗器械产品25个,港澳台医疗器械产品4个。2022年12月,国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。其中,境内第三类医疗器械产品273个,进口第三类医疗器械产品37个,进口第二类医疗器械...
爱朋医疗: 2020年年度报告摘要
脑驱动装置和一次性使用的输液装置组成。主要用于术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛、肿瘤化疗等临床治疗中药液的精确输注和监测,缓解患者疼痛。微电脑注药泵通过高精度无极给药调控、人性化智能编程设置、多种特有的给药模式、记忆存储芯片、安全保护功能和信息...
国家药监局:8月共批准注册96个医疗器械产品
中国质量新闻网讯(记者徐远官)9月16日,国家药监局官网发布公告称,2020年8月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品96个。其中,境内第三类医疗器械产品57个,进口第三类医疗器械产品13个,进口第二类医疗器械产品24个,港澳台医疗器械产品2个。2020年8月批准注册医疗器械产品目录...
国家药监局:2020年2月共批准注册医疗器械产品170个
中国质量新闻网讯据国家药品监督管理局网站2020年3月25日消息,2020年2月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品170个。其中,境内第三类医疗器械产品118个,进口第三类医疗器械产品16个,进口第二类医疗器械产品32个,港澳台医疗器械产品4个。2020年2月批准注册医疗器械产品目录...
江苏省食药监局发布2016年第二批医疗器械药品包装材料质量公告
江苏省食药监局发布2016年第二批医疗器械药品包装材料质量公告江苏省医疗器械监督抽验结果表(合格)