西山科技2023年年度董事会经营评述
截至本年度末,公司手术动力装置及内窥镜系统尚未纳入国家或各省市集中带量采购名单,能量手术设备中一次性使用双极射频手术刀头已中选国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购(GH-HD2022-1)、一次性使用等离子手术电极已中选安徽省一次性射频、等离子刀头等医用耗材集中带量采购(AHYYCG-2023-01)。随着带量采购政策的推动,未...
...其有源射频设备主要包括高频手术设备系列、双极射频手术刀头系列
公司子公司Elliquence,LLC系列产品采用低温射频技术,其有源射频设备主要包括高频手术设备系列、双极射频手术刀头系列。另,截至目前,公司未涉及智能制造机器人业务。
凯利泰:双极射频电极系列产品欧盟CE认证
凯利泰(300326)5月13日晚间公告,公司近日获得欧盟公告机构德国莱茵TüV同意核准双极射频电极的CE认证。此次获得CE认证的产品系列包括:双极射频手术刀头,双极射频手术电极套装,颈椎双极射频手术电极套件,主要应用于脊柱外科及椎间盘疾病的治疗。上述产品在欧盟注册获批,是公司在欧盟市场上取得的巨大突破,是公司产品迈向国际化...
西山科技:科创板IPO启动询价 剑指微创手术工具整体方案提供者
一次性使用无菌等离子手术电极处于设计阶段;高频手术系统整机及一次性使用双极射频手术刀头已取证,一次性使用双极射频手术刀头的适配性变更处于发补后注册审评阶段;超声骨刀系统整机及一次性无菌超声骨刀已取证,将用于微创脊柱手术、骨科超声治疗等领域,超声吸引刀正处于设计阶段。
《能量外科器械报告》百亿能量器械市场,谁能打破进口主导?
目前临床常见的能量外科器械的能量形式主要为电能或机械能。按照能量类型,能量手术器械可分为四种:电能量器械、超声能量器械、集成器械和其他能量器械。其中,电能量器械又可分为单极电能量器械和双极电能量器械。根据产品类型,能量外科器械可分为高频电刀、射频刀、等离子刀、超声刀、超声骨刀等产品。
百亿能量器械市场水大鱼大,谁能打破进口主导?
目前临床常见的能量外科器械的能量形式主要为电能或机械能(www.e993.com)2024年10月23日。按照能量类型,能量手术器械可分为四种:电能量器械、超声能量器械、集成器械和其他能量器械。其中,电能量器械又可分为单极电能量器械和双极电能量器械。根据产品类型,能量外科器械可分为高频电刀、射频刀、等离子刀、超声刀、超声骨刀等产品。
医药领域贿赂犯罪研究系列 | 专题三:医药反腐背景下贿赂风险探析
第一,马某是医院聘用的合同制医生,虽先后担任脊柱外科副主任、主任,但不具有人事管理、资金分配等行政职权,不具有国家工作人员的身份。第二,马某既没有向医院申请使用鑫某某公司的双极射频手术刀头,也没有参与该刀头进入医院的招投标活动,不能因为在宝某医院只有马某一人会开展脊柱微创手术,且使用的刀头具有唯一性,...
上海方润医疗科技股份有限公司违规生产医疗器械被罚110万余元
当事人未按照经注册的产品技术要求组织生产的医疗器械一次性射频等离子手术电极共计209支(型号规格为FA01-1335的204支,型号规格为FA01-1330的5支),销售价格533.78元/支-870元/支(含税),后召回型号规格为FA01-1330的4支;型号规格为FSC04-3的双极射频手术刀头45支,销售价格574.88元/支-1000元...
产品落地近1万家医院,高通医疗要做全科低温等离子系统制造商
而且,等离子刀头作为一次性耗材是额外收费的,医保暂时无法完全报销。据安徽省医疗保障局在2021年底发布的《关于调整我省手术特殊刀头和部分耗材收费政策的通知(征求意见稿)》,取消手术中一次性使用的等离子刀现有加收政策,将其作为医疗服务价格项目除外内容,单独计价收费,零差率销售,非一次性使用手术特殊刀头,仍执行原...
国家药监局:9月共批准注册195个医疗器械产品
中国质量新闻网讯10月18日,国家药监局网站发布关于批准注册195个医疗器械产品的公告(2021年9月)。公告称,2021年9月,该局共批准注册医疗器械产品195个。其中,境内第三类医疗器械产品132个,进口第三类医疗器械产品26个,进口第二类医疗器械产品36个,港澳台医疗器械产品1个。