ND50圆桌会谈: 临床试验需要科学的激励机制
2015年12月9日 - 人民政协网
本报讯12月4日,第二届临床研究质量学术研讨会暨中国新药ND50圆桌会谈在北京召开。会议围绕“临床试验质量保证与审核查验案例解析”、“临床数据的完整性评价”、“审评审批制度改革下的新药研发战略”这几个主要议题展开,“科学、真实、完整”成为本次论坛的核心思想。国家食品药品监督管理局原副局长边振甲主持了会议,...
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细节|临床试验数据核查的内容。
2022年8月30日 - 健康界
(8)检验值判定:根据正常值范围核查医生的判定是否正确。(9)疗后异常的安全性指标:是否复查、异常原因解释、与试验用药的关系。并看数据库中是否有该指标的复查值、异常原因解释、与试验用药的关系。(10)空缺值:CRF上所有应当填写而未填写的变量,未做的应当写上ND,不适合的应当写上NA,不详地应当写上NK。(1...
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学习|如何快速设计一个 CRF 表|CRF|受试者|试验|随访|病例|-健康界
2023年6月13日 - 健康界
遇到无法填写的变量,注明原因,使用NA、ND、UK等,其中NA表示变量无法提供或不适用,ND表明该数据未进行临床测量,UK表示不知道该变量信息。以便试验完成后进行质控。如试验期间需对CRF表进行更新,应保留所有版本原件。REFERENCE[1]刘小莉,王晓晓,赵一鸣.病例报告表设计的要点和注意事项[J].中华...
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【前沿科普】"抗氧化等于抗衰老"究竟对不对?
2020年12月16日 - 澎湃新闻
许多基础研究或临床试验显示抗氧化剂有时具有有害作用,例如高剂量的合成抗氧化剂应用于细胞增殖时,会导致DNA损伤并引起细胞早衰。一项针对老年妇女健康的临床研究也发现,饮食中的维生素和矿物质补充剂可能与死亡率增加有关。在某些衰老相关疾病的治疗中也观察到类似现象。尽管已发现抗氧化剂对衰老相关的神经退行性病变有...
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