抗癌新药研发迎来井喷期!横扫EGFR、NTRK、ROS1、KRAS、BRAF靶点

2014年1月8日美国FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAFV600E/K突变转移性黑色素瘤患者,目前FDA已批准达拉非尼和曲美替尼联合用于治疗具有BRAFV600E突变的晚期特定肿瘤患者(非小细胞肺癌、黑色素瘤、未分化甲状腺癌)。2022年3月24日达拉非尼和曲美替尼联合疗法新适应症获中国国家药监局(NMPA)批准用于治疗...

NCCN 非小细胞肺癌指南(2024.v1、v2、v3)有哪些更新亮点?

??孤立肺结节、同叶(T3N0-1)或同侧非原发肺叶结节(T4N0-1):对于术后切缘阴性患者,修改辅助治疗选择:化疗、全身辅助治疗或序贯化疗+放疗;NSCL-19??如果没有足够的组织进行全基因型检测,可通过重复活检和/或血浆检测进行EGFR、KRAS、ALK、ROS1、BRAF、NTRK1/2/3、MET、RET和ERBB2(HER2)基因的完...

2022年1月FDA批准新药及扩大适应症汇总

简介:1月22日,FDA扩大了吉利德科学旗下抗病毒药物Veklury(remdesivir,瑞德西韦)的适用范围:用于治疗非住院成人和处于高危COVID-19(包括住院)的青少年患者。此次批准允许了Veklury在符合条件的门诊环境中可进行三天疗程静脉输液。据药融云统计,Veklury2020年在全球范围内共销售了2811百万美元。3.Cabenuva药品...

2023年5月全球眼科产品信息简报(5.1-5.31)

基因泰克于5月9日宣布,FDA已接受其针对Vabysmo治疗RVO后黄斑水肿的补充生物制剂许可申请。如果获得批准,RVO将成为Vabysmo的第三个适应症;该疗法于2022年在美国和欧盟获得批准,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿。Vabysmo在60个国家/地区获准用于治疗湿性AMD和DME,全球已分发...

医疗器械产业动态周报(12月03日-12月09日)

它会自动记录重要的治疗信息,包括选定的胰岛素单位以及注射日期和时间,并将数据传输到专用的数字应用程序。Mallya据称是第一个能够自动连接不同胰岛素和GLP-1药物的设备,在美国获得批准。它也是同类产品中唯一获得CE标志作为IIb类医疗器械的设备。看点法国医疗器械公司BIOCORP已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k...

学术争鸣:TFV家族的主要优选因素:安全性因素?疗效因素?

TFV家族的主要优选因素:疗效因素一、疗效vs安全性,你会怎么选?在美国FDA2013-2015年中止的218项临床试验中,统计发现48%-55%是因疗效不足而中止药物开发(www.e993.com)2024年11月27日。安全性很重要,疗效才是评价药物是否可以上市的真正门槛。2019年慢乙肝指南指出,抗病毒治疗的两个主要目标是减少肝硬化失代偿和减少HBV相关肝癌的发生。

因长相,直播被骂。。|美白|肤质|提亮|葡萄籽|敏感肌|花青素|皮肤...

原花青素是一种生物类黄酮,除了超强的K氧化性,美国FDA更是将含原花青素的产品推荐为ai症首选的辅助治疗食品,更能有效防紫外线对我们的侵害。同时还有利于维护人体皮肤健康,修复皮肤屏障受损,长期服用可彻底摆脱换季过敏期与日常敏感肌。泛红、发热、干痒等过敏症状及敏感肌都源于皮肤屏障受损,如果不及时修复,再用...