GSK公司“first-in-class”疗法达到3期临床主要终点,有效缓解COPD...
GSK今天宣布,其“first-in-class”抗体疗法Nucala(mepolizumab),在治疗成人慢性阻塞性肺病(COPD)患者的3期临床试验MATINEE中获得积极结果。这一试验结果将支持GSK与监管机构讨论,以提交申请扩展Nucala的适应症。该临床试验招募了具有广泛临床表现的COPD患者,包括慢性支气管炎和/或肺气肿,这些患者已经接受吸入式维持治疗。
赛诺菲度普利尤单抗在华获批治疗慢阻肺–“富药更富”现象启示录
今年6月,VeronaPharma的PDE-3和PDE-4抑制剂Ohtuvayre(ensifentrine)成为20多年来首个在美国获得批准用于COPD维持治疗的新型吸入产品。赛诺菲的超级重磅炸弹药物Dupixent也在欧洲被批准作为部分COPD患者的附加治疗。9月27日,赛诺菲宣布其IL-4Rα抗体度普利尤单抗注射液新适应症获中国国家药监局(NMPA)批准,用于血...
慢阻肺生物药四强争霸
不过,Dupixent在COPD中的益处仅限于接受长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)、长效β2-激动剂(LABA)和吸入性皮质类固醇(ICS)三联疗法(或有ICS禁忌症)、有支气管炎症状且BEC≥300/μL的患者。在Dupixent临床试验的设计中,嗜酸性粒细胞被认为是选择了最有可能从该药获益的2型免疫功能失调的COPD患者亚群。该药的成功进一步通过...
又一款COPD新药来袭
COPD药物开启新一轮竞争目前,COPD的治疗和预防药物主要有吸入性糖皮质激素、支气管扩张剂、磷酸二酯酶-4抑制剂、抗生素、疫苗、黏液溶解剂及抗氧化剂。这些药物虽然对于COPD患者的症状有显著改善,但COPD急性加重的预防仍是目前的治疗难点。Mepolizumab是一种白细胞介素5(IL-5)受体抑制剂,能特异性结合IL-5,并阻止...
医药早参|GSK美泊利珠单抗治疗慢阻肺病Ⅲ期研究成功
葛兰素史克(GSK)宣布Nucala(美泊利珠单抗)治疗慢性阻塞性肺病(简称慢阻肺病,COPD)的Ⅲ期MATINEE研究取得了积极结果。点评:COPD是全球第三大死亡原因,全球超过3亿人受其影响。今年在欧盟获批的度普利尤单抗是COPD领域目前唯一一款生物靶向制剂。NO.2礼来押注新型肥胖药物RNA靶点...
又一款COPD新药来袭_腾讯新闻
Verona公司的ensifentrine和再生元/赛诺菲的度普利尤单抗相继获批了COPD适应症,GSK的mepolizumab也获得三期临床积极结果(www.e993.com)2024年10月19日。另外还有多个靶向炎症通路的生物制剂正在开展三期临床研究。预计很快,COPD领域将掀起新一轮的竞争。免费领取药智数据VIP试用↓↓↓httpsvip.yaozh/introducemobile?tryout=1&ga_source=zim...
慢阻肺病再现突破!GSK美泊利珠单抗III期研究成功
9月6日,葛兰素史克(GSK)宣布Nucala(美泊利珠单抗)治疗慢性阻塞性肺病(简称慢阻肺病,COPD)的III期MATINEE研究取得了积极结果,该研究是一项为期52-104周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(n。
葛兰素史克(GSK.US)哮喘药物有望治疗慢性肺病 或开辟新增长路线
智通财经获悉,葛兰素史克(GSK.US)治疗哮喘的畅销药物Nucala在用于治疗另一种慢性肺部疾病时呈现出积极效果,或为该产品开辟了一条新的增长途径。Nucala于2015年首次在美国被批准用于治疗严重哮喘,目前是该公司表现最好的药物,去年的销售额为17亿英镑(22.4亿美元)。这家英国制药公司表示,在一些患有慢性阻塞性肺...
葛兰素史克(GSK.US)“first-in-class”抗体疗法Nucala达到3期临床...
智通财经APP获悉,葛兰素史克(GSK.US)宣布,其“first-in-class”抗体疗法Nucala(mepolizumab),在治疗成人慢性阻塞性肺病(COPD)患者的3期临床试验MATINEE中获得积极结果。这一试验结果将支持GSK与监管机构讨论,以提交申请扩展Nucala的适应症。MATINEE试验达到其主要终点,Nucala添加在吸入式维持治疗的基础上,与安慰剂相比,...
COPD结束沉寂时期
患者基数极大,目前FDA也已批准了约40种COPD药物(多为吸入制剂),临床应用最广泛的是支气管扩张剂(β2受体激动剂和胆碱能受体拮抗剂)和抗炎药(糖皮质激素)。这些药物虽有效果,但仍有大量临床需求未满足。比如,虽然最高标准的三联疗法(LABA+LAMA+ICS)能够显著改善肺功能并减少急性加重的频率,但仍有大约一半患者在接...