国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物临床试验...
为加强药物临床试验机构监督管理,规范年度工作总结报告的撰写工作,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》(见附件),经国家药品监督管理局同意,现予发布。特此通告。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2024年1月25日...
临研人的年终总结!《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南...
1月25日,CFDI正式发布《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》。为加强药物临床试验机构监督管理,规范年度工作总结报告的撰写工作,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》(见附件),经国家药品监督管理局同意,现予发布。特此通告。国家药品监督管理局食品药...
2024年药械临床试验工作总结交流会顺利召开
2024年药械临床试验工作总结交流会顺利召开临床试验是生物医药产业中至关重要的一环,这一阶段的效率与质量,直接决定了药械创新的成败,海南省人民医院积极响应“加快发展新质生产力,扎实推进高质量发展”的要求,持续改进流程,过去的一年里,该院参与的创新药械临床试验(GCP)从数量到质量,均取得了长足的进步,助力医院高...
@药物临床试验机构,年度报告怎么填?指南来了
根据《药物临床试验机构管理规定》要求,药物临床试验机构应当于每年1月31日前在备案平台填报上一年度开展药物临床试验工作总结报告。为统一年度报告填报格式,规范填报内容,保证填报质量,为临床试验监督管理提供客观、准确、高质量数据,核查中心在总结了既往工作经验的基础上,起草了本指南,用于已备案的机构在备案平台上填报...
北京大学首钢医院召开2023年度临床试验工作总结暨优秀团队表彰会
近日,我院召开2023年度临床试验总结会暨优秀团队表彰大会。全院各药物/器械临床试验专业组负责人及相关管理部门负责人参加了会议。会议由临床研究机构办公室(以下简称机构办)主任马丽萍主持。我院国家药物临床试验机构主任顾晋院长指出,近年来在各专业组的高度重视和大力支持下,医院GCP项目实施、创新药物的临床试验及I期...
南山区卫生健康局2023年工作总结和2024年工作计划
一、2023年工作总结2023年,在区委、区政府的坚强领导下,区卫生健康局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面学习贯彻党的二十大精神、习近平总书记视察广东重要讲话和重要指示精神,以高质量发展为牵引,优供给、夯基础、筑屏障、促健康,为我区建设世界级创新型滨海中心城区提供强有力的健康保障(www.e993.com)2024年9月9日。
深圳市卫生健康委2023年度工作总结
79家机构获得药物、医疗器械临床试验机构(GCP)备案。试点建设10家研究型医院、20个研究型学科。出台《促进深圳市医疗卫生机构科技成果转化实施意见》,卫生系统科技成果项目数同比增长136%,转化合同金额数同比增长126.6%,广东省首批具有较高临床科研价值及转化潜力的优秀医药成果近20%来自深圳。成立国内首家病原微生物样本和...
广安门医院召开GCP管理委员会2023年度工作总结会
1月30日,我院药物临床试验质量管理规范(GCP)管理委员会召开2023年工作总结会。院长刘震、纪委书记梁军、总会计师李彦敏、副院长严华国及部分职能处室、临床科室、功能科室主任负责人参加会议。会议由刘震院长主持。GCP办公室主任连凤梅作“2023年GCP工作报告”。经全体委员讨论,全票通过GCP办公室2023年度工作报告。与会领...
生物医药产业链2023年工作总结暨2024年工作打算
一、2023年工作总结(一)构建产业新格局按照“育龙头、补链条、建平台、保要素、强集群”的工作路径,谋划建设赣州医药科创中心,重点围绕“医、药、械、宠”等领域,大力发展以创新药品、高端医药器械生产为主体,以特色医疗、康养旅游、宠物经济等为延伸的产业集群,形成以章贡区为中心,以信丰、瑞金、龙南、会昌、定...
关于开展2024年度全市社区卫生高级职称申报评审工作的通知
3.疫情防控一线工作中的临床救治情况、病案病例、诊疗方案、流行病学报告、病理报告、药物疫苗研发情况、心理治疗和疏导案例、工作总结,以及获得的表彰、记功、奖励等事迹材料可作为业绩成果提交评审。4.疫情防控一线医务人员相关政策倾斜仅限晋升高一级职称时一次性享受。