合源生物「纳基奥仑赛」获批临床,针对系统性红斑狼疮

根据ClinicalTrials官网,合源生物正在中国开展一项纳基奥仑赛治疗难治性自身免疫性疾病的1期探索性临床研究,评价该产品在难治性系统性红斑狼疮(狼疮性肾炎、免疫性血小板减少症)、难治性ANCN相关性血管炎和难治性皮肌炎患者中的安全性和耐受性;以及另一项研究者发起的临床研究(IIT),旨在评估纳基奥仑赛治疗以活动性狼...

医药早参|合源生物CAR-T产品第2个适应症申报上市

NO.1合源生物CAR-T产品第2个适应症申报上市9月26日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，合源生物首款CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液的新适应症上市许可申请获得正式受理（CXSS2400104），用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）。这是该药物在国内递交...

合源生物CAR-T产品第2个适应症申报上市

NO.1合源生物CAR-T产品第2个适应症申报上市9月26日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,合源生物首款CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液的新适应症上市许可申请获得正式受理(CXSS2400104),用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)。这是该药物在国内递交新药上市申...

源瑞达??治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤新适应症的上市许可申请...

2024年9月26日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站公示信息显示:合源生物科技(天津)有限公司(简称“合源生物”)首款CAR-T细胞治疗产品源瑞达??(纳基奥仑赛注射液)的新适应症上市许可申请获得正式受理,受理号为CXSS2400104,用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)。这...

继复宏汉霖之后,复星系再全资一家子公司复星凯特

复星医药财报提到2023上半年阿基仑赛注射液在中国卖出了1亿元以上。2023全年累计惠及超过600位中国淋巴瘤患者。截至目前，中国已有六款CAR-T疗法获批。除了阿基仑赛注射液，还有：药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（2024上半年销售额8680万元，同比下降1%）、驯鹿生物/信达的伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、...

中源协和:收购合源生物部分股权交易正常推进,股东数量众多需逐一...

请问合源生物部分股权怎么还没过户到中源协和里？是遇到什么问题了吗？公司回答表示：公司收购合源生物股东所持部分股权的交易按协议正常推进中，协议主要内容详见公司公告（2023-035），股权交割的先决条件较多，且合源生物股东数量众多，需逐一审核，目前正常沟通中(www.e993.com)2024年11月3日。本文源自：金融界AI电报作者：公告君...

中源协和:2023 年 11 月合源生物自主原研的纳基奥仑赛注射液正式...

公司回答表示:2023年11月公司参股的合源生物公司自主原研的纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)正式获得NMPA批准上市,用于治疗成人复发或难治B细胞急性淋巴细胞白血病,该药物是我国首个定价低于百万的CAR-T药物。根据合源生物公开信息显示,已有多例患者在接受纳基奥仑赛治疗后获得完全缓解,恢复良好。

...辐联科技拿下核药海外授权第一单 讯飞医疗港交所IPO获备案

目前国内已经有多款CAR-T疗法进入商业化阶段,包括药明巨诺、复星凯特、合源生物的CD19CAR-T,科济药业、驯鹿生物的BCMACAR-T。传奇生物的BCMACAR-T已经在美国上市,2023年销售额5亿美元,今年上半年销售额3.43亿美元。7月17日,曾遭上交所否决而终止了科创板IPO进程的浙江太美医疗科技股份有限公司(简称:太美...

中源协和(600645.SH):控股子公司拟与合源生物继续签订相关租赁和...

本次交易总金额为14,421,307.89元。公司实际控制人陈春梅女士控制的深圳嘉道功程股权投资基金(有限合伙)于2022年9月成为合源生物第一大股东,公司董事长龚虹嘉先生为合源生物董事长,合源生物为公司关联方。

中国CAR-T新里程碑:传奇生物再度出海,签约诺华交易金额超10亿美金

传奇生物的Carvykti在前三季度累计销售达到3.41亿美元(约24.93亿人民币,按照50%的分成,传奇生物可获得1.7亿美元收入,约12.47亿人民币。从国内市场观察,目前,国内已经上市的CAR-T疗法包括复星凯特奕凯达、药明巨诺倍诺达、驯鹿生物福可苏以及合源生物刚刚获批,国内首款用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(...