家用血糖仪CE认证怎么申请办理?血糖仪CE认证的周期是多长?
血糖仪出口欧盟适用的是MDR法规。MDR管辖范围内的医疗器械,按其风险大小可以分为四个等级:I类、IIa类、IIb类、III类,其中I类的风险最低,III类最高。这即是医疗器械的CE分类。血糖仪IEC60601标准检测项目1、IEC60601-1医用电气设备第一部分:安全通用要求;2、IEC60601-1-1医用电气设备第一部分:安全通用要...
血糖仪哪个牌子好?瑞特血糖仪,“智”能之选
这里我们为大家推荐瑞特血糖仪。瑞特血糖仪,家用血糖仪中的翘楚瑞特血糖仪由专注血糖监测管理20余年的华广生技公司全力打造的杰出产品,不仅远销100余个国家和地区,还获得了欧盟CE认证、FDA美国食品药品管理认证、NMPA国家食药监总局、GMP认证、ISO15197:2013国际标准等五大全球级别的认证,成为了国内同行业中的佼佼者。
你买的体温计血糖仪正规吗?监管官员:一定要看这两个证
专家教你正确购买血糖仪1、选择售后服务好、试纸保持长期供应的血糖仪,不同品牌血糖仪的试纸不同,不能互相借用;2、试纸最好选购方便、易操作的,在购买时可要求销售人员示范,并确认自己可单独操作;3、血糖仪的显示屏所现实的数字应易辨认,血糖仪最好有“记忆”功能,以便将测定的血糖值储存;4、自测类血糖仪...
FDA“召回”雅培血糖仪?所涉产品中国仍在售
健识局,赞8点击观看这款雅培血糖仪的更多详情据FDA消息,召回是由于扫描仪存在风险,其中的可充电锂离子电池若存储、充电不当,可能会过热、甚至起火。此前,雅培曾在全球官网发布提醒称,只要正确使用配套的USB数据线和电源适配器,扫描仪就没有安全风险。雅培对健识局表示,FDA并不是“召回”,而是发布安全提醒,公...
视频|不用扎手指的神器——动态血糖仪
3.实时性动态血糖监测:功能和扫描式差不多,也有着无痛、方便和安全的优点。更厉害的是使血糖读数更及时、准确。不需要扫描,只需连接蓝牙,用手机打开智能app就能直接查看,还可以实现远程共享。要注意的是,动态血糖不仅只是看实时的血糖值,比如糖友吃喝玩乐时,可以随时查看血糖的变化趋势,看多了,就知道哪些食物适合...
安全血糖仪实现方案
大多数血糖仪实施方案都包括一些测试条或化学试剂等耗材,而这类设备的运作关键是要确保这些测试条都是来自OEM厂商的可靠产品,并可正确读取与特定测试条组群相关的校准信息(www.e993.com)2024年10月27日。本文引用地址:httpeepw/article/199359.htm爱特梅尔(ATMEL)的CryptoMemory、CryptoRF和CryptoAuthentication器件,采用高安全性设...
你买的体温计血糖仪正规吗?专家:一定要看这两个证
专家教你正确购买血糖仪1、选择售后服务好、试纸保持长期供应的血糖仪,不同品牌血糖仪的试纸不同,不能互相借用;2、试纸最好选购方便、易操作的,在购买时可要求销售人员示范,并确认自己可单独操作;3、血糖仪的显示屏所现实的数字应易辨认,血糖仪最好有“记忆”功能,以便将测定的血糖值储存;...
测血糖扎哪根手指最准?关于测血糖的8个细节,你一定要知道
血糖试纸一般保质期是1年,开封后,有效期是3个月,建议开封后在瓶子上做好标记,因此,如果测血糖的频率不高建议购买独立包装的试纸条。试纸应该放在干燥、阴凉、避光的地方,如果使用桶装试纸,一定要擦干双手再取试纸,取出后马上盖好盖子密闭保存。08血糖仪避免磕碰——定期保养不宜忘...
平时血糖5.2新试纸一测变7.0 试纸血糖仪不匹配
张大爷,家里买有一台血糖仪,他平时自测的血糖值一般都在5.2左右。不久前,因为原血糖试纸用完,他就新买了一些血糖试纸,结果测出来的血糖值竟然达到了7.0,为此,张大爷忧心忡忡,一方面担心自己买到了假货,另一方面也担心自己身体是否真的出现了状况。后经江东区市场监管局调查,发现是张大爷新买的血糖试纸与血糖仪不...
保障用械安全 守护群众健康
保障用械安全守护群众健康“以后再也不随便买血压计了,上次有人上门推销血压计,我和老伴都有高血压就买了一台,结果不管用,差点误了我们正常服药害了我们俩。今天在这儿听你们这么一讲解,我算明白了,什么血压计、血糖仪都不是乱买的,一定要到正规的地方去买。”刚听完市场监管人员宣传的王大妈,现场来了个以...