科学认知艾尔兴哺光仪,平衡个案与全局,拒绝‘因一事而否全局’的...
对此,艾尔兴早在08年就在行业内率先通过并拿到了国家二类医疗器械注册资格证的评定,同时积极响应党中央号召推行产研联合,每年均投资千万用于学术与临床研究。2014年,医生在临床中发现艾尔兴对控制眼轴过度增长有显著作用,2017年在研究中又发现艾尔兴哺光仪能有效恢复脉络膜的厚度,2021年,南昌大学附属眼科医院研究成果...
美联社聚焦:艾尔兴哺光仪,中国近视防控金钥匙,国际认可的典范
美联社报道称,艾尔兴作为一家具有15年历史的公司,成功发明了RLRL技术并被广泛应用于全球范围内,累计用户已超过15万人。此外,该产品经过了全面的安全测试,包括ISO13485:2016生产认证、美国食品药品监督管理局(FDA)指定专业机构(ANSI美国国家标准学会)的光学安全评估,这些测试结果为RLRL技术的安全性提供了有力...
艾尔兴哺光仪,揭开行业真相大白,把安全刻在骨子里
2024年,面对新一轮的科技革命和产业变革,整个红光科技类行业该如何开局谋“进”,在正确认识的道路上实现更大踏步的发展?哺光仪创始者、亦是当下红光科技行业头部企业的国民品牌艾尔兴言:安全是刻在骨子里的素质。红光技术发展需将关注点聚焦在规范技术应用上,共同确保市面流通技术的科学性和安全性,尽早标准化的核心技...
追溯艾尔兴哺光仪,探索重复低强度红光的真相
除了通过国内光辐射安全检测中心的检测,属于一类光,还通过由美国FDA指定的专业机构(ANSI美国国家标准学会)的全面检测,检查结果表明21项指标均符合标准,也被评为一类安全光,获得欧盟CE认证和欧盟、新西兰、英国、土耳其的医疗器械认证,已在30多个国家上市销售,并已切实应用于澳洲、日本青少年儿童近视防控。该国有...
花两万多租台“护眼神器”,哺光仪真能治近视还是新型智商税?
2022年8月,因为孩子有轻度近视,所以胶州市民王女士从一家名为权科视力的护眼机构租赁了一台品牌为“艾尔兴”的哺光仪(也称“补光仪”),租赁期为5年,费用为23800元。据王女士介绍,商家承诺使用该仪器之后,近视不会加重反而会好转,如果达不到规定效果,商家承诺全额退款。在使用了几个月之后,王女士孩子双目的近视分...
哺光仪是“护眼神器”还是“智商税”?
无论是线下还是线上,商家均告诉周女士,自家的哺光仪属于二类医疗器械,“安全性没问题”(www.e993.com)2024年10月23日。姑苏区市场监管局药械保化处工作人员介绍,根据我国《医疗器械注册与备案管理办法》,第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。但今年6月30日,国家药品监督管理局发布《关于规范激光近视弱视治疗仪类产...
别让哺光仪捕住爸妈的心
哺光仪就是以此为理论依据,制造仪器,用红光对孩子眼睛进行照射。医学专家认为,尽管有一定理论依据,但实际产品防控效果和安全性还不完全明确,应该谨慎。毕竟照射的是眼睛,只要对一个孩子眼睛有损伤,后果就很严重。监管部门对这类产品进行严格监管,从明年7月1日起,须获得第三类医疗器械注册证,才能生产和销售,而目前市场...
2023年十大消费维权新闻评选结果揭晓
2023年4月11日,湖南消费者李女士向《中国消费者报》记者反映,其12岁的女儿使用艾尔兴近视弱视综合治疗仪3R类半导体激光器激光辐射治疗近视眼,造成视网膜黄斑光损伤。4月26日,本报记者采写的新闻调查稿件《宣称有效控制近视艾尔兴哺光仪安全性存争议》刊发后,在儿童青少年近视防控机构和医疗眼科界产生巨大反响,促进了国家...
调查| 仪器药品别乱用!近视防控小心适得其反
在近视防控中,哺光仪曾经是不少机构力推的明星产品。然而,这种激光近视弱视治疗仪类产品自上市以来,安全性和有效性一直备受争议。据报道,湖南一个12岁的小女孩使用哺光仪治疗近视,结果几个月后造成视网膜黄斑光损伤。如今,激光近视弱视治疗仪类产品迎来“最严监管”。国家药监局规定,自2024年7月1日起,未获得第三类...
哺光仪前线报道,防控近视的小明星
目前,国家对哺光仪领域的监控十分严格。2023年国家食品药品监督管理局通过多次会议研究讨论决定,哺光仪一定要在医疗机构在有丰富临床经验医生的指导下安全使用,并定期按医生的要求进行复查。时下,我们国内正规的、有正规医疗资质的哺光仪为数不多。近年来,三代人哺光仪我们使用的比较多,有着数万例的成功治疗案例,积累了...