新华医疗最新公告:公司产品获得三类医疗器械注册证
新华医疗于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为X射线计算机体层摄影设备,注册证编号为国械注准20243061705。该产品具有孔径大、慢扫功能强大、图像质量高、操作灵活简便、质量稳定等特点,可应用于医院临床诊断、介入治疗、术中导航、放疗定位等场景。本产品的成功注册丰富了公司...
红日药业:孙公司低频治疗仪取得医疗器械注册证 进一步丰富公司...
中国财富通2月19日-红日药业(300026)公告称,全资孙公司天津超思医疗器械有限责任公司收到天津市药品监督管理局下发的《医疗器械注册证》,产品名称为低频治疗仪。上述产品《医疗器械注册证》的取得,进一步丰富了公司产品种类,有利于提高公司的核心竞争力和市场拓展能力。
三鑫医疗:获两项医疗器械注册证 丰富产品种类
三鑫医疗:获两项医疗器械注册证丰富产品种类中证智能财讯三鑫医疗(6.190,-0.15,-2.37%)(300453)12月5日晚间公告,公司近日取得国家药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》,产品名称分别为连续性血液净化管路及附件和一次性使用无菌防针刺注射器(带针)。根据公告,连续性血液净化管路及附件,主要用于连续肾脏替...
医疗器械注册共性问题答疑解惑(第10期)
答??接触镜类产品萃取性能研究应选择成品片进行萃取试验。样品需具有典型性,如增强着色的镜片可从染料种类、配方总量等方面去考虑。考虑到最不利因素,一般选用染料配方总量最大,并涵盖所有染料种类的镜片。如染料配方总量最大的镜片无法涵盖所有染料种类,还需补充能够涵盖其他染料种类的镜片,并分别进行萃取试验验证。...
国家药监局发布《2023年度医疗器械注册工作报告》
二、医疗器械注册申请受理情况2023年,国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计13260项,与2022年相比增加25.4%。(一)整体情况受理境内第三类医疗器械注册申请7106项,受理进口医疗器械注册申请6154项。按注册品种区分,医疗器械注册申请9968项,体外诊断试剂注册申请3292项。
先进制造2024|中国医疗器械产业创新提速人工智能医疗器械发展驶入...
中国医疗器械产品分类从统计层面来看,在《国民经济行业分类》中,医疗器械(医疗仪器设备及器械制造)属于专用设备制造,主要包括医疗诊断、监护及治疗设备制造;口腔科用设备及器具制造;医疗实验室及医用消毒设备和器具制造;医疗、外科及兽医用器械制造;机械治疗及病房护理设备制造;康复辅具制造;眼镜制造;其他医疗设备及器械制...
中红医疗认证解读|美国FDA认证篇
FDA认证种类食品和膳食补充剂:如食品和饮料及膳食补充剂等。化妆品:如化妆品颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂及化妆品用指甲油、香水等。医疗器械:口罩和防护设备、处方药和非处方药、人类疫苗和生物制品、牙科设备和材料、手术植入物和人工器官、假肢和辅助器具等。
有研新材2023年年度董事会经营评述
光板块,持续推进非制冷红外镜头组件产品研发设计,扩大镜头系列产品类型;持续推进红外用大直径锗单晶、红外硅单晶工艺开发,实现红外锗、红外硅单晶口径超500mm;开发成功ZnS窗口电磁屏蔽金属网栅,已进行小批量生产和推广。医板块,成功研发高性能钛合金TMA牙弓丝医疗器械,突破TMA正畸丝微纳化均匀微观组织、高表面质量及优异...
骨科手术器械中标分析报告(2023)
一、骨科手术器械产品分析骨科手术器械是专门用于骨科手术的专业医疗器械,种类繁多、功能各异。此类器械能够帮助医生完成复杂的手术操作,提高手术的成功率及患者的康复效果,在骨科手术中发挥着至关重要的作用。按使用用途和性能,骨科手术器械可分为多种类型,包括骨科用刀、剪、钳等。每种器械都有特定的用途和功能。
2024年版中国生物材料市场现状调研与发展趋势分析报告
一、介入医疗器械定义二、介入医疗器械种类三、生物材料的发展与介入医疗器械的产业化1、生物材料的发展为介入医疗器械产业奠定基础2、介入医疗器械产业发展推动新材料的应用四、对中国介入医疗器械产业链发展的思考第四章生物材料行业市场竞争状况分析第一节行业总体市场竞争状况分析第二节国际生物材料市场...