中国生物制药(01177.HK):盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于一线治疗...

中国生物制药(01177.HK):盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于一线治疗晚期软组织肉瘤新适应症上市申请获得受理投资工具

正大天晴安罗替尼第九项适应症上市申请获CDE受理

上证报中国证券网讯(记者何昕怡)记者从正大天晴获悉,近日,公司自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于治疗晚期不可切除或转移性软组织肉瘤向国家药监局药品审评中心(CDE)递交了上市申请,并获得受理。正大天晴介绍,目前,全球尚无任何联合化疗的组合疗法被正式批准用于晚期软组织肉瘤的一线治疗。盐酸安罗替尼...

小细胞肺癌二线治疗战场:PD-1、安罗替尼联合化疗展现出良好疗效

这些患者在二线使用的药物为PD-1抑制剂信迪利单抗、抗血管生成靶向药安罗替尼、化疗药物白蛋白结合型紫杉醇,每21天一个治疗周期,使用6个周期之后,随后进行信迪利单抗的维持治疗。主要的研究终点是治疗应答率ORR。治疗的应答情况研究的结果如上图所示,中位无进展生存时间是6个月,中位总生存时间是13.4个月,12个...

中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液...

最新研究数据显示,安罗替尼联合贝莫苏拜单抗组对比舒尼替尼组的中位PFS为18.96个月vs.9.76个月(HR0.53,95%CI0.42-0.67,p<0.0001),ORR为71.6%vs.25.1%,中位OS尚未达到。肾癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一,其中,肾细胞癌占肾脏恶性肿瘤的80%~90%1。据统计,2022年中国肾癌新发病例和死亡病例...

康健园|DURABLEⅡ期临床研究传捷报:度伐利尤单抗联合安罗替尼维持...

然而化疗初始反应较好，但极易复发，且容易耐药，一线化疗中位生存约10个月左右，5年平均生存率只有3%左右，临床迫切需要新的治疗手段和方法。近日，DURABLEⅡ期临床研究在第24届世界肺癌大会（WCLC）上首次公布了肿瘤免疫治疗药物度伐利尤单抗联合抗血管生成药物安罗替尼维持治疗广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性数据，...

中国生物制药盐酸安罗替尼胶囊联合治疗取得新结果

近日中国生物制药下属企业正大天晴药业自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的III期临床研究已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)均达到方案预设的优效界值(www.e993.com)2024年11月17日。公司已与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)...

中国生物制药(01177):贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊...

据统计,2022年中国肾癌新发病例和死亡病例分别约为7.7万例和4.6万例。III期临床(ETER100)数据显示,相较于舒尼替尼,贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期RCC能够显着延长患者的无进展生存期(PFS),同时改善客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)等次要终点。集团将在近期国际学术大会上公佈详细研究数据。

CACA之约-STAR TALK | 徐沁教授:安罗替尼联合派安普利单抗及减量...

在子宫内膜癌领域,安罗替尼联合信迪利单抗在二线复发的晚期子宫内膜癌患者中取得了显著的疗效,ORR为73.9%,DCR为91.3%,中位OS为17.8个月[9]。TQB2450(贝莫苏拜单抗)联合安罗替尼在二线或三线治疗复发性或转移性子宫内膜癌(非MSI-H/dMMR)患者中也显示出良好的疗效和安全性,确认的ORR为33.3%,DCR为76.7%,中位PF...

小细胞肺癌领域的新突破,安罗替尼奋勇当先!

2023年10月在新加坡举行的2023年世界肺癌大会(WCLC2023)发布的一项研究数据显示??:安罗替尼+贝莫苏拜单抗+依托泊苷+卡铂的四药联合组治疗广泛期小细胞肺癌的中位总生存期达19.32个月!该研究是一项III期临床研究,旨在探讨安罗替尼+贝莫苏拜单抗+依托泊苷+卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性,以1:1:1...

盐酸安罗替尼胶囊作用

核心提示:盐酸安罗替尼胶囊具有抑制肿瘤生长、抗肿瘤新生血管形成、改善患者生存质量、缓解症状、提高患者活动能力功效和作用。盐酸安罗替尼胶囊具有抑制肿瘤生长、抗肿瘤新生血管形成、改善患者生存质量、缓解症状、提高患者活动能力功效和作用。1.抑制肿瘤生长...