抗癌药卡培他滨价格“腰斩”,质量是否可靠呢?

卡培他滨原研(上海罗氏,商品名:希罗达),药品规格为12片/盒,每盒价格约350元/盒,集采仿制(江苏恒瑞,商品名:艾滨),药品规格为10片/盒,价格约130元/盒。为比较二者之间的经济性、有效性和安全性,国家组织药品集中采购中选仿制药疗效与安全性真实世界研究课题组研究了来自2020年11月14日至2021年11月13日在中国...

仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

正如研究结果展示的数据和结论，研究证实，阿托伐他汀仿制药与原研药在临床降脂效果和安全性方面基本相当，用阿托伐他汀仿制药替代原研药在真实诊疗环境中具有可行性，从而为国家组织药品集采中选仿制药的临床合理使用、集采政策的落地执行进一步提供了真实世界证据。在此前开展的一系列真实世界研究中，替吉奥、阿扎胞苷...

治疗帕金森病:原研药VS仿制药,谁是最佳选择?

统计分析结果显示,仿制药和原研药组LED水平随时间的变化趋势相似,提示两组在疗效方面没有明显差异,且敏感性分析结果类似,提示疗效比较的结果稳健。集采中选仿制药与原研药副作用无明显差异在安全性评价方面,研究结果显示,仿制药与原研药两组总体无不良事件发生情况无显著差异,并对特定部位,即神经精神和胃肠道副作用...

集采下,百亿降脂药仿制与原研的「缠斗史」

此外,原研药的用药成本在经过仿制药上市,以及集采冲击的两个阶段后,已降至多数患者可承受范围,按20mg长期服用计算,每月用药成本已不超200元,虽然仿制药的用药成本远小于原研药,但原研药在市场上依然活跃,由此可见,一味的低价并不能完全赢得市场。那么,阿托伐他汀钙片的国产替代,什么时候到来?把阿托伐他汀钙片...

原研VS仿制头孢克洛,差异知多少?| 真实世界研究

不管是原研药还是仿制药,两者各有利弊,但仿制药有着显著的优势:一方面,仿制药必须证明其与原研药在安全性和有效性上具有等效性才能获得批准上市,这意味着患者可以获得与原研药相同疗效的药物。另一方面,和原研药相比,仿制药的价格亲民,能显著减轻经济负担。因此,选择高质量的仿制药不仅能够确保治疗效果,还能提高治疗的...

毕井泉:我国仿制药的历史和未来,防止把一致性评价变成“一次性...

最近,由支原体肺炎流行及对阿奇霉素耐药引发的国产仿制药与进口原研药疗效差异的议论比较多(www.e993.com)2024年11月22日。很多临床专家呼吁加强监管,防止把仿制药一致性评价变成“一次性评价”。认真总结我国仿制药发展的历史,正确认识仿制药与原研药的差异,对于加强仿制药质量监管,确保仿制药与原研药质量疗效一致,促进生物医药产业高质量发展具有十分...

价高常用药?质优平价药——真实世界研究之奥美拉唑

高至百元的原研药奥美拉唑肠溶片,由阿斯利康公司研发成功并于1987年在瑞典首次上市,后于1989年经美国FDA批准在该国上市;而比较便宜的奥美拉唑,属于国产仿制药,在第三批国家带量采购中崭露头角后,其价格不及原研药的十分之一,大大提高了人们购买药品的可及性。价格相差数十倍,原研药与仿制药疗效能一致吗?让...

注射用阿奇霉素引发争议,仿制药和原研药到底有什么区别?

所谓“仿制药”，是指与原研药在有效成分、剂量、效力、作用和适应证等方面一致的药物。有制药行业的从业人士告诉红星资本局，如果仿制药的注射用阿奇霉素是集采品种，则该药品必定是经过了国家药品监督管理局药品审评中心审批通过或视同通过了一致性评价的，满足仿制药与原研药在质量和疗效上一致。仿制药和原研药有...

进口原研药和国产仿制药,药效到底有无差别?

课题结果显示，集采中选仿制药的疗效和安全性与原研药无统计学差异。上述三甲医院医生告诉记者，最初集采落地时，的确有比较多患者会主动问能不能开进口药。经过这几年，能感受到越来越多的患者对国产仿制药有了较高接受度。具体到患者个体，的确会有少部分患者反映换药后不如之前的进口药，但整体来说，大部分还是...

进口药“消失”之问(中):进口原研药和国产仿制药的药效到底有无...

国家医保局曾于2019年设立第一批集采中选药品疗效与安全性评价的真实世界研究课题,由首都医科大学宣武医院牵头北京市20家特色明显的医疗机构整理得到集采中选仿制药疗效和安全性评价真实世界研究数据,评价了14个慢性病和重大专科疾病治疗药物。课题结果显示,集采中选仿制药的疗效和安全性与原研药无统计学差异。