《化妆品安全风险监测管理办法(征求意见稿)》征求意见
(二)对于存在潜在安全风险,且风险监测结果提示相关化妆品生产经营者涉嫌存在违法行为的,相关监测项目不再纳入常规风险监测项目,后续开展抽样检验或结合日常监管工作关注相关化妆品安全风险;(三)对于存在潜在安全风险,但安全风险非产品自身风险、可能由于使用不当或者原料带入等原因造成的,应当加强与消费者和行业沟通,组织...
月度汇总|2024年9月中国及国际化妆品法规动态
下一步,国家药监局将进一步推进化妆品原料标准化体系建设,建立健全相关制度和机制,推动新技术、新方法、新标准在化妆品研发创新领域的应用。ChinaNMPA化妆品安全风险监测管理办法公开征求意见2024年9月14日,国家药监局发布《化妆品安全风险监测管理办法(
化妆品安全风险监测管理办法公开征求意见
《征求意见稿》共包括总则、计划制定、采样和检验检测、调查处理、监测结果的应用、附则等六章30条。《征求意见稿》中的风险监测,是指负责药品监督管理的部门通过检验检测等手段对可能影响化妆品质量安全的风险因素进行监测、分析研判和有效处置的活动。其目的是发现和防控化妆品安全风险,为制定化妆品质量安全风险控制措...
中国化妆品安全评估政策的前世今生
化妆品安全性是基石,安全评估是保证化妆品使用安全性的重要手段。经过三十多年的发展,我国制、修订并逐步完善化妆品安全评估标准体系,发展新方法和新技术,使得我国整体化妆品安全评估水平无论从检验设备、人员素质、还是检验的技术水平等均有显著的提高,并逐步与国际接轨,在保障消费者的化妆品使用安全发挥了重要的作...
你的化妆品安全吗?——化妆品原料安全评估指南
??化妆品检定所也制定了《??毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南(征求意见稿)》??等2个技术指南,??并向社会公开征求意见,??这进一步说明了TTC方法在化妆品安全评估中的应用和重要性。交叉参照和TTC方法的共同点在于:1.??只适用于化学结构明确、缺乏系统毒理学数据的化妆品原料或风险物质;2.??不...
化妆品企业注意了,最新的化妆品安全评估政策发布了!
一、简化版/完整版安全评估报告时效性:鉴于化妆品研发需要一定周期,为了避免企业研发资源重复投入,自2024年5月1日起施行至2025年5月1日前,化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《导则》要求的简化版安全评估报告(www.e993.com)2024年10月23日。自2025年5月1日后,化妆品注册人、备案人需要按照相关要求,提交完整版化妆品...
明确化妆品安全评估体系持续完善基本路径
技术支撑部门组织起草了《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则(征求意见稿)》。征求意见稿针对不同类别、不同特性的产品,系统性地提出了风险物质识别要求,企业可以根据自身产品的配方、工艺等,开展风险物质识别。该指导原则出台后,将给企业提供风险物质识别的方向和参考,有助于从整体上提升我国化妆品风险控制水平。
以安全评估之力筑牢化妆品安全之基
2015年11月,为进一步规范和指导化妆品安全风险评估工作,原国家食品药品监督管理总局组织起草了《化妆品安全风险评估指南(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。同年12月,发布《化妆品安全技术规范(2015年版)》,明确提出有关化妆品安全性评价的要求,规定“化妆品应经安全性风险评估,确保在正常、合理的及可预见的使用条件...
植物原料备案加速,安全评估仍是焦点
六是有安全食品历史的化妆品原料;七是结构和性质稳定的高分子聚合物(具有较高生物活动的原料除外)。有了这七种不同类的原料数据,也就意味着企业在进行化妆品原料安全评估时有了相对明确的可参考指南。不仅如此,在相关指南发布7天后中检院又连发6则征求意见稿,其中《化妆品原料使用信息(征求意见稿)》中,共计...
定了,化妆品完整版安评延期一年
而对于后者,中国食品药品检定研究院(下称:中检院)3月29日发布的《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》(下称:《提交指南》)等2项技术文件中就有所提及,《提交指南》明确提出,将化妆品按照风险程度分为三类。在国家药监局今日发布的解读文件中,则表示采取分类管理的模式主要考虑三个方面:一是更加突出企业主...