SW-LIMS在化妆品行业稳定性试验中的应用
化妆品的稳定性是提供产品相关质量安全和潜在安全风险评价的一个重要数据来源,能为产品的安全性评估以及安全性预期提供佐证,通过设置产品保质期的边界和相关内容也能为化妆品上市后的监管提供依据。通过稳定性试验,可以发现化妆品中可能存在的有害物质,避免这些物质在使用过程中对消费者造成不良影响。稳定性试验还可以延...
三维天地助力化妆品行业稳定性试验更规范、更智能
化妆品的稳定性是提供产品相关质量安全和潜在安全风险评价的一个重要数据来源,能为产品的安全性评估以及安全性预期提供佐证,通过设置产品保质期的边界和相关内容也能为化妆品上市后的监管提供依据。通过稳定性试验,可以发现化妆品中可能存在的有害物质,避免这些物质在使用过程中对消费者造成不良影响。稳定性试验还可以延...
黑龙江省药检院取得化妆品人体功效评价和人体安全性检测领域资质...
此次扩项主要内容为化妆品人体功效评价和人体安全性检测领域相关资质,包括化妆品人体皮肤斑贴试验、保湿功效、防晒功效和祛斑美白功效等8个参数。这标志着省药检院成为东北地区首家拥有特殊化妆品人体功效检测领域CMA资质的检验检测机构,填补了黑龙江省在该领域的空白,不仅为全省的化妆品检验检测事业发展探索了新路径,也...
北京市化妆品审评检查中心关于化妆品安全评估常见问题答疑
第(1)至(4)项还应分别提交纳米原料、光稳定剂、功效宣称中的功效原料、所含功效原料/着色剂或者推进剂的安全评估资料,第(5)项还应提交仪器或者工具对化妆品的作用机理以及对其安全影响的评估资料,安全评估报告存档备查;或者提交化妆品安全评估报告。
欧盟化妆品法规:安全评估与上市标准
同时,欧盟《化妆品法规1223/2009》还特别强调,必须由具有相关资质的安全评估员对产品的安全性进行专业评价,以确保产品的安全。作为产品信息档案(PIF)中的一部分,化妆品安全风险评估报告也应实时更新并随时供官方审查。欧盟《化妆品法规1223/2009》中第10条所指出的:"指南不能替代具有资格的安全评估员的专业评估"。
关于废止《化妆品安全性评价程序和方法》等13项强制性国家标准的...
关于废止《化妆品安全性评价程序和方法》等13项强制性国家标准的公告国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)废止《化妆品安全性评价程序和方法》等13项强制性国家标准,现予以公告(www.e993.com)2024年10月23日。国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会2024-05-282024年第11号.pdf...
化妆品风险成分安全性评价研究获进展
化妆品风险成分安全性评价研究获进展南方医科大学公共卫生学院教授黄振烈团队在国家自然科学基金面上项目等资助下,评估了4-甲基苄亚基樟脑(4-MBC)与个人护理用品与化妆品中塑料微珠颗粒的联合效应,研究提示4-MBC在目前化妆品中最大安全使用浓度4%是不安全的。相关成果5月15日发表于《危险材料杂志》(Journalof...
人体临床安全性测试在化妆品安全评估中的应用
化妆品人体临床安全测试是将化妆品原料或配方,通过斑贴和试用等施用方式,在人体(受试者/志愿者)皮肤、口唇和头发上进行的安全性方面的研究,特别是针对局部毒性相关的皮肤耐受性、刺激性与致敏性研究。皮肤封闭型斑贴试验、重复性开放型涂抹试验和人体试用试验安全性评价是列入《化妆品安全技术规范(2015年版)》的常用...
化妆品功效评价消费者使用测试法详解:适用范围、测试方法等
中科检测是专业的化妆品检测与功效评价中心,经国家药品监督管理部门确认可承担化妆品注册和备案检验等工作,可提供化妆美白功效评价、化妆品安全性评价、化妆品安全检测等化妆品安全相关服务。消费者使用测试适用范围《化妆品功效宣称评价规范》针对化妆品不同的功效宣称,规定了不同的评价方法要求。其中消费者使用测试可...
超级干货!我国化妆品主要新规汇总及现行法规大全
为进一步优化化妆品安全评估管理工作,有序推进化妆品安全评估制度实施,国家药监局制定了《优化化妆品安全评估管理若干措施》,有关事宜公告如下:一、对化妆品安全评估资料实施分类管理,允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论,安全评估报告由化妆品企业存档备查。