2024年中国血糖仪行业市场深度分析及投资战略咨询报告
是企业、科研、投资机构等单位了解行业最新发展动态及竞争格局,把握行业未来发展方向、提高企业经营效率、做出正确经营决策不可或缺的重要工具。本报告数据来源主要是一手资料和二手资料相结合,本司建立了严格的数据清洗、加工和分析的内控体系,分析师采集信息后,严格按照公司评估方法论和信息规范的要求,并结合自身专业经...
2024年中国清洁服务行业发展环境、市场运行格局及前景研究报告
其中,商业清洁占12.07%,道路清洁占37.80%,工业清洁占12.34%,家政清洁占37.79%,未来,随着中国城市化进程不断推进,城市建筑和商业设施的增加将促使清洁服务需求持续增长,大城市中高层建筑、商业综合体等需要专业清洁服务的场所将成为市场的重要组成部分。
二类器械发补需要注意什么?江苏发布常见问题
说明书应符合《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则》的要求,尤其需要关注以下事项:应列出手术种类、吻合的解剖部位,并且在某些情况下,应说明其适用的预期患者人群;应提示使用者注意该器械与附件(钉仓)的兼容性;应明确MRI磁共振兼容性及限定MRI使用条件;警告及预防措施;说明吻合器的最大击发次数,给出“更换次数请勿...
消毒供应室器械消毒灭菌干预措施的应用进展
消毒供应室不仅需要为医院各科室的医疗器械进行清洗、消毒、灭菌,而且还需要为各科室提供无菌敷料,因此重视消毒供应室器械消毒灭菌干预措施的质量管理,将有助于提高器械消毒灭菌的效果,确保医疗措施的安全开展。有学者为了评价PDCA循环对消毒供应室护理管理质量及手术器械感染率的影响,发现与常规护理管理的参照组相比,实施PD...
一周舆情综述
近日,江苏省南京市夫子庙被曝有人从垃圾桶中回收竹筒奶茶的竹筒,部分清洗后销往外省奶茶店,部分不经消毒直接给顾客使用。5月12日,当地监管部门对相关商家进行了查处。7网民吐槽盒马榴莲价格涨幅太大盒马回应近日,有网民称盒马的榴莲价格从23.9/斤涨至35.9/斤,涨幅太大。5月12日,盒马回应称,榴莲价格受进货量影...
通知:国药总局发布《定制式增材制造医疗器械注册技术审查指导原则...
进行机械性能测试的样品应与申报产品经过所有相同打印、打印后处理、清洗、灭菌等工艺步骤(www.e993.com)2024年10月21日。应综合考虑产品的尺寸和结构特征选择最差情况器械,并做合理性论证,如使用3D计算机模拟(有限元分析等)等方法。疲劳试验等机械性能试验可以采用满足治疗预期的至少原则模型进行测试。
官方最新!腹腔内窥镜手术系统技术审评要点(2023年修订版)
(一)综述资料按照《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(国家药监局2021年第121号)提交申报资料,在综述资料中提供产品组成各部分的清晰的彩色实物图示,包括医生控制台的各细节、患者手术平台的各细节、手术器械末端、手术连接部、机械臂、按键、接口等,说明各个组成部分的作用以及连接关系,包括...
国家药监局:血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点
人工智能医疗器械的软件安全性级别可基于产品的预期用途、使用场景、核心功能进行综合判定,其中预期用途主要考虑用途类型、重要程度、紧迫程度等因素,使用场景主要考虑使用场合、疾病特征、适用人群、目标用户等因素,核心功能主要考虑功能类型、核心算法、输入输出、接口等因素。
2022-2026年汽车空调市场现状调查及发展前景分析报告
汽车空气调节装置(airconditioningdevice)简称汽车空调。用于把汽车车厢内的温度、湿度、空气清洁度及空气流动调整和控制在最佳状态,为乘员提供舒适的乘坐环境,减少旅途疲劳;为驾驶员创造良好的工作条件,对确保安全行车起到重要作用的通风装置。一般包括制冷装置、取暖装置和通风换气装置。这种联合装置充分利用了汽车内部...
重磅!射频美容设备注册审查指导原则来咯!
对于进口产品,如果在原产国不按照医疗器械进行管理,应当提供相应的法规依据,以及准许该产品在原产国上市销售的证明文件。(二)综述资料1.概述应描述申报产品的通用名称及其确定依据,描述产品的管理类别、分类编码。如适用,应描述有关申报产品的背景信息概述或特别细节,如:申报产品的历史概述、历次提交的信息,与其...