持续释放创新药发展利好:鼓励药物创新、加快新药落地

持续释放创新药发展利好:鼓励药物创新、加快新药落地·“拟接续实施的新药专项主要有两个任务,一个是我国高发重大慢性疾病药物、重点传染性疾病药物以及特殊人群药物为代表的重大新药品种创制;一个是以AI赋能的研发新范式为核心的药物研发创新体系建设,包括新药导向的基础研究、关键技术的核心突破以及资源平台建设。”近...

鲁南制药发威!7类药物销售暴涨,15个新品已获批,20多款新药、5个首...

氟维司群注射液(2023年获批)是集团首款内分泌治疗用药;消化系统及代谢药7个,富马酸伏诺拉生片(2022年获批)和盐酸沙丙蝶呤片(2023年获批)为国内首仿;肌肉-骨骼系统、心脑血管系统药物、血液和造血系统药物各占3个,神经系统药物、杂类各占2个,生殖泌尿系统和性激素类药物、皮肤病用药、全身用抗感染药物各占1个...

2025年中国心包炎药物行业发展现状、竞争格局及趋势预测

心包炎药物,则是指用于缓解或治疗心包炎的药物。心包炎药物主要包括抗生素、抗病毒药物、非甾体抗炎药等。心脑血管疾病是心脏血管和脑血管疾病的统称,而心脏病涵盖了心包炎、心肌炎、冠心病、心肌梗死、心律失常等多种疾病。近年,政府出台了一系列政策,聚焦癌症、心脑血管病、糖尿病、感染性疾病等重大疑难疾病、...

PFS、DFS、EFS 有什么区别? 8 大肿瘤临床试验终点全解读

定位:OS为唯一仅基于生存事件的终点,相对客观并且精确可测,因而其是随机对照临床试验中衡量抗肿瘤药物临床获益的最可靠终点,被誉为抗肿瘤药物来临床研究终点的金标准。OS的改善具有统计学显著性和临床意义,可用来支持试验药物的常规新药上市申请。优点:广泛应用认可的临床获益终点,基于客观和定量,精确且易于测量评估。

2024年上半年,300多款1类新药获批临床!超过50%是抗癌药(附PDF下载)

除了以上药物类型,上半年首次获批IND的1类新药还涵盖了抗体偶联药物(ADC)、核酸药物、多肽类药物、融合蛋白、溶瘤病毒、活菌制剂等。从获批IND的疾病类型角度,癌症占比最多,超过50%;其次分别是罕见病、自身免疫性疾病和代谢类疾病、中枢神经系统(CNS)疾病&精神类疾病、心血管疾病、感染类疾病等。

复星医药三款新药纳入新版国家医保药品目录

其中,复星医药三款国产新药纳入新版国家医保药品目录,包括我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)倍稳(盐酸凯普拉生片),具有自主知识产权的长效重组人粒细胞集落刺激因子产品珮金(拓培非格司亭注射液)以及拥有自主知识产权创新晶型的心衰和高血压治疗一线用药一心坦(沙库巴曲缬沙坦钠片)(www.e993.com)2024年11月25日。这将大大提高相关...

全球医药巨头重磅新药获批,美股创新药大幅反弹,纳指生物科技ETF...

美东时间3月26日,美国医药巨头默沙东宣布,其用于治疗一种可致命肺病的新药获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。据了解,该药品的商品名为Winrevair,用于治疗肺动脉高压病(PAH)。受此影响,隔夜美股开盘后,默沙东股价一度大涨超6%,截至收盘,股价报131.75美元,涨幅达4.96%,刷新历史新高,单日总市值增长157.8亿美元(约...

慢阻肺病成国内第三大死因 今年两款重磅新药上市 多家跨国药企...

陈荣昌教授认为,中国在慢阻肺病防治领域与发达国家的差距,具体体现为在初级保健和数据利用方面有一定的空间;在治疗和药物的可及性,以及全民医疗保障水平方面仍需改善;在环境方面有待提升,主要原因是危险因素和职业暴露于慢阻肺病风险因素的水平较高,以及碳排放等环境因素的影响。

抗衰老人物:丁健院士:执科技之剑,降服恶性肿瘤抗衰老

10月15日,中国科学院上海药物研究所所长(以下简称“药物所”)李佳在媒体采访会上介绍,丁健深耕肿瘤药理领域30余年,致力于抗肿瘤创新药物的研发、作用机制的探索以及生物标志物的研究。他领导团队创建与国际接轨的抗肿瘤药物研究平台,是中国抗肿瘤新药研究标准化评价体系的拓荒者与建设者;他带领团队研发了一批具有国际竞争...

集采冲击超这个70亿市场,恒瑞新药能否杀出重围?

近日,国家药品审评中心官网显示,恒瑞医药子公司盛迪医药的1类新药注射用HR20013上市申请已获得受理,拟用于预防成人高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐(CINV)。据悉,注射用HR20013是由HRS5580和帕洛诺司琼组成的固定剂量静脉复方制剂,目前国内尚无同类复方注射剂产品上市。