仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

秦永发表示,一些吸收利用度差一点的仿制药,采取加量的方式也可达到同样的治疗效果,但吸收曲线和原研药会有区别。华南一家国有药品质量检测机构人士表示,除了技术上的差异,为控制成本,一些仿制药厂在制备工艺、生产设备和原研药不尽相同,采用的辅料来源、辅料种类和配比也有所不同,从而导致了仿药在口感、疗效等方面...

海南海药(000566.SZ):注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效一致...

格隆汇10月11日丨海南海药(000566.SZ)公布,近日,海南海药股份有限公司全资子公司海口市制药厂有限公司(以下简称“海口市制药厂”)获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用头孢曲松钠”的《药品补充申请批准通知书》。头孢曲松钠为第三代半合成头孢菌素类抗生素。头孢曲松钠是目前国家批准的20多种临床应用的...

小林制药神话崩塌:疑致百人死亡,消费记录无法查询

在日本，小林制药有“国民制药公司”之称，该公司最早是由小林忠兵卫于1886年在大阪创办的一家药房，一开就是70年。直到上世纪60年代，小林一雅开始接手这家家族企业，成为小林制药第四代社长。小林一雅自1976年至2004年担任社长。小林一雅上任后，最大的发明是蓝色马桶清洁球，这种产品在风靡日本后，又成功销往...

一款印度仿制药疑遭保健品山寨:一个未获批进口,一个涉嫌虚假宣传

但澎湃新闻查询发现,这款印度产的zurig80降酸片是非布司他一款仿制药,生产厂家为印度zydus制药公司,在国内某网络分享平台上被称为“印度痛风神药”。但是,该药品在国内并未获批进口上市。刘彬今年年初再次购买时,发现多个购物平台都不再出售zurig80非布司他降酸片,询问客服后被告知缺货。然后他就看到一个“zurig...

“神药”小林制药翻车,百年老字号劣迹斑斑

作为一个创立于1886年的品牌,小林制药历经日本昭和、平成、令和三个年代,是妥妥的穿越经济周期的企业。要知道,过去三十年被称为日本失去的三十年,仅1990～1996年,日本破产企业年均高达一万四千家,小林制药不仅活下来了,还活得很好,注定不简单。千万别被“制药”的名字忽悠了,小林制药生产的产品总能出乎意料。用小...

别再迷信日本产品了!“吃死人”的小林制药,已经敲响警钟

千万别被“制药”的名字忽悠了,小林制药生产的产品总能出乎意料(www.e993.com)2024年11月18日。用小林制药的第四代社长、创始人曾孙小林一雅来说,公司做的是“小池大鱼”的生意,也就是专注于客户想要,但是市面上没有或者竞争对手很少的“缝隙”市场,从而获得高占有率。凭着这股“只要你想要,我就能做到”,“没有需求就创造需求”的劲头,小林...

小林制药保健品疑致5人死亡106人住院,警惕看似天然的保健品

做红曲保健生意的也不止小林制药一家,检索红曲米,redyeastrice,会发现很多品牌的保健品。如今全世界都看到了红曲保健品的风险问题——日本已经有超过百人怀疑在使用了小林制药的红曲保健品后出现肾脏问题住院,至少五例死亡案例需要进一步调查。但红曲保健品的潜在问题并非小林制药出事后才出现,无论是实际有效性,还...

瑞思拜!奋斗巾帼谱,每个名字都闪闪发光!

杨杰山东达因海洋生物制药股份有限公司新型儿童药物技术创新中心主任程紫燕中国石油化工股份有限公司胜利油田分公司勘探开发研究院油藏评价研究室(非常规开发研究室)经理、党支部副书记河南省高爱华郑州市污水净化有限公司双桥污水处理厂副厂长、高级工程师湖北省...

4人死亡,106人住院!小林制药保健品彻底刷屏!澳洲也不安全

小林制药大家应该已经在各种社交媒体上看到了这个名字,也看到了它们的所作所为。虽然是医药公司,也自称主打保健品,但小林制药的产品范围种类非常广泛,基本上生活中的各种生活用品他们都做。毕竟也是一个有着130年历史的医药企业,谁也没想到这样的老牌企业,竟然会做出这种事情......

质量问题冲击印度制药产业

事实上,早在2022年,FDA就曾发现这家印度制药厂存在药物数据造假等问题。据《日经亚洲评论》报道,在2022年的最后几周,FDA赴印度调查英塔斯制药公司,检查人员在一个垃圾桶里发现了浸泡在醋酸中的文件。这表明英塔斯的高管操纵了数据,并试图掩盖事实。最近的例子还包括2023年2月,美国疾病控制与预防中心(CDC)下令将...