重庆华森制药股份有限公司关于甘桔冰梅片获得新加坡注册批文的公告
重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到新加坡卫生科学局(HealthSciencesAuthority)(以下简称“HSA”)核准签发的中成药注册批文,批准公司独家产品甘桔冰梅片符合新加坡中成药标准注册,批准其在新加坡上市销售。现将相关情况公告如下:一、药品注册证书主要信息■二、药品的其他情况甘桔冰梅片为公司的...
华森制药独家产品甘桔冰梅片获批新加坡上市销售
据了解,甘桔冰梅片为公司的独家中成药,对咽干、咽痛、声音嘶哑、咽粘膜充血等疗效突出,具有清热解毒、消肿止痛、宣肺化痰、生津润燥等多种作用,尤其适用于以咽痛、咽干、声音嘶哑为主要特征的呼吸道感染,可抗炎抑菌、抗病毒、消肿止痛。该药品进入中华中医药学会《中医耳鼻咽喉科临床诊疗指南》《中成药临床应用指南·...
2020年以后东南亚药品专利案件摘要
根据2004年1月1日生效的《美国与新加坡自由贸易协定》,新加坡实施了专利链接制度,由此引发了两轮关于抗癌药硼替佐米的专利诉讼。新加坡法院于2019年受理并于2023年审结了这一系列案件。根据专利链接制度,药品的上市许可申请人须披露与申请上市审批药品相关的第三方专利。第一轮诉讼为Millennium诉Zyfas案(案件编号:[2020...
药企进军海外市场:5药品出口获批
(二)紫杉醇注射液紫杉醇注射液主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌、晚期非小细胞肺癌、以及艾滋病相关卡波西肉瘤。公司紫杉醇注射液研发成功后已进行了多国注册申报,分别已在中国、英国、德国、新加坡、马来西亚、菲律宾、南非、埃及等15个国家获得上市许可。截至目前,公司已在包含巴尔干半岛、埃塞俄比亚等6个国家提交注册申请。
药明生物新加坡建厂;拜耳制药高管减半;全球最贵药品诞生
1、中国生物首个抗体药物获批上市3月19日,中国生物技术股份有限公司研发的首个抗体药物利妥昔单抗注射液获批上市,用于非霍奇金淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤)、慢性淋巴瘤细胞白血病(CLL)适应症的治疗。此次获批标志着中国生物抗体药物研发与转化链条的全线贯通。利妥昔单抗...
辉瑞投资7.43亿美元扩建新加坡工厂;甘李药业公布减肥药最新结果
2)辉瑞投资7.43亿美元扩建新加坡工厂7月23日,辉瑞在新加坡经济发展局网站上发表声明称,已投资10亿新元(7.43亿美元)扩建其在新加坡的活性药物成分自动化生产设施,将在新加坡现有数百名员工的基础上,创造250多个新的高技能工作岗位(www.e993.com)2024年9月20日。3)GSKADC药物Blenrep递交上市申请7月22日,GSK宣布,欧洲药品管理局已接受...
21健讯Daily|药明康德新加坡基地动工;辉瑞又启动一项“降本增效...
药明康德新加坡基地位于大士(Tuas)生物医药园,占地50英亩,由裕廊集团(JTC)负责总体设计建设。新基地满负荷运转时将有7个研发生产车间,为小分子、寡核苷酸、多肽及复杂的合成偶联药物提供原料药研发和生产服务。通过应用行业领先的绿色化学技术,新加坡基地将致力于提升行业实践标准,促进当地社区的可持续发展。
新加坡再掀新冠感染潮 国产抗病毒药先诺欣和乐睿灵怎么选?
目前,国内共有7款新冠抗病毒小分子口服药物获批,按照靶点可以大致分为两种:3CL蛋白酶和RdRp抑制剂,先诺欣(先诺特韦/利托那韦片)、乐睿灵(来瑞特韦片)及Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片)同属于3CLpro抑制剂,民得维(氢溴酸氘瑞米德韦片)、阿兹夫定和莫诺拉韦胶囊属于RdRp抑制剂。
云顶新耀药物耐赋康获新加坡批准,开拓亚洲市场治疗IgA肾病
耐赋康??是首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局完全批准的IgA肾病对因治疗药物,而新加坡是云顶授权区域内继中国内地和中国澳门后的第三个获得耐赋康??新药上市批准的地区,进一步扩大了亚洲患者可及性。作为IgA肾病的唯一对因治疗药物,耐赋康??在3期临床研究NefIgArd中取得良好的疗效和安全性数据。N...
云顶新耀:耐赋康在新加坡获批用于治疗成人原发性IgA肾病
3月20日,云顶新耀同类首创的靶向肠道黏膜免疫调节剂耐赋康(布地奈德肠溶胶囊,Nefecon)获得新加坡卫生科学局(HSA)批准,用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者,该药是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局完全批准的IgA肾病对因治疗药物。云顶新耀首席执行官罗永庆表示,目前耐赋康已在中国澳门商业化上市...