聚焦3·15|最高检发布典型案例:紧盯新业态食药安全问题,规范收费...

广西壮族自治区桂林市某贸易有限责任公司（以下简称某贸易公司）旗下3家以销售进口商品为主要经营内容的超市，在未办理《药品经营许可证》情况下，违法销售“肚痛健胃整肠丸”“大正成人感冒药”“太田胃散”等30余种来自日本、法国、瑞士、泰国、越南等国家的非处方类药品。该类药品在我国未取得进口药品批准文号，外包...

孙永达:药品原料微粉化及检测技术的新时代

普米克是阿斯利康的布地奈德干粉吸入剂,1-5微米的纯药微粉制成300微米大小的“软微球”,利用都宝吸入器给药,每吸剂量0.1毫克,仿制难度很大。而采用SCFPD新技术,绕过“软微球”的壁垒,制成低表面能的仿生微粉,实现了吸入干粉物性综合调控目标:粒度1-5微米、晶型不变、晶习仿红细胞、堆密度0.1g/cm3、表面能分布...

2023年元月新规新政大全,都与我们的生活息息相关!

进口、出口麻醉药品和精神药品应当取得国家药监局颁发的进口准许证、出口准许证。进口麻醉药品和精神药品无需办理进口药品通关单。《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》正式施行2022年11月30日,国家药监局发布《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》(以下简称《附录6》),自2023年1月1日起...

全球原料药数据库战略发布!两大全新数据库重磅亮相

IntSynth是药融云旗下专注于化学合成的数据库,是一个以化学反应数据为基础,围绕合成路线,为化工、医药等相关行业从业者打造的一站式小分子化合物设计平台,可提供化学反应(约2000万)、化合物信息(约1亿)、谱图、供应商信息等相关数据的搜索查询。01化合物基本性质的检索目前包含基础信息、编码系统、物化性质、...

收藏|全球已上市的8款非小细胞肺癌PD-1/L1药物价格,适应症大全

KEYTRUDA作为单一药物,用于TPS≥1,铂类或其他治疗后疾病进展的非小细胞肺癌患者二线治疗。02OPDIVO药品名称:纳武单抗(Nivolumab,Opdivo)作用靶点:PD-1研发公司:百时美施贵宝药物介绍:1.无论PD-L1表达与否,所有的鳞癌以及非鳞癌患者均能获益。

购药常识指引大全

统一后的药品批准文号格式为:国药准字+1位字母+8位数其中的1位字母为化学药品H,中药为Z,生物制品为S,体外化学诊断试剂为T,药用辅料为F,进口分装药品为J(www.e993.com)2024年11月4日。进口药品必须取得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》其注册证号由字母H(Z、S)+8位阿拉伯数字组成,其中H表示化学药品,Z表示中药,S表示生物制品。凡在...

乳腺癌药物一药难求!专家建议:选择其他两款药物替代

连日来,新闻记者收到各地多位乳腺癌患者的反馈,乳腺癌治疗药物进口阿那曲唑片(瑞宁得)现在一药难求,原价约300元一盒的药物在线上平台已被炒至2500元左右。新闻记者获悉,这主要与原料药供应商的更换有关。针对缺货一事,新闻记者致电北京、上海、广州、深圳、宁波等多

用药新知:吃药也分国界

但目前有一种吃药攀比的怪现象,这是不可取的。吃进口药治病,效果如何不能一概而论,据有关专家研究证实,人对药物的反应存在种族差异,即不同的人种对药物代谢的速度不一样,要想达到相同血浆浓度,使用的药物剂量是不相同的。而且,即便是同一种药物,相同的浓度在不同的人种体内所产生的效果也是不一样的。这就...

中药新药用中药材质量标准的引用及相关问题探讨

2012-2015年间,国家组织就部分进口药材标准进行修订,其中,与《中国药典》基原相同且已完成修订的品种收入《中国药典》,不再单列进口药材标准;而《中国药典》未收载或基原不同的品种则继续保留进口药材标准。2019年,国家市场监督管理总局发布《进口药材管理办法》(局令第9号),明确了“进口的药材应当符合国家药品标准...

@杨凌人 “凌警官”征集线索,发现假劣药品请举报!

(四)未标明或者更改产品批号的药品;(五)超过有效期的药品;(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;(七)其他不符合药品标准的药品。妨害药品管理罪:(一)生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的;(二)未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的;...