仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

正如研究结果展示的数据和结论，研究证实，阿托伐他汀仿制药与原研药在临床降脂效果和安全性方面基本相当，用阿托伐他汀仿制药替代原研药在真实诊疗环境中具有可行性，从而为国家组织药品集采中选仿制药的临床合理使用、集采政策的落地执行进一步提供了真实世界证据。在此前开展的一系列真实世界研究中，替吉奥、阿扎胞苷...

抗癌药卡培他滨价格“腰斩”,质量是否可靠呢?

卡培他滨原研(上海罗氏,商品名:希罗达),药品规格为12片/盒,每盒价格约350元/盒,集采仿制(江苏恒瑞,商品名:艾滨),药品规格为10片/盒,价格约130元/盒。为比较二者之间的经济性、有效性和安全性,国家组织药品集中采购中选仿制药疗效与安全性真实世界研究课题组研究了来自2020年11月14日至2021年11月13日在中国...

心血管疾病治疗的里程碑:阿托伐他汀仿制药与原研药的全面对比分析

研究结果令人鼓舞,显示在降低LDL-C、非HDL-C、总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)方面,仿制药与原研药的疗效无显著差异,证实了仿制药在降低心血管风险方面的等效性。安全性评估同样重要,研究发现仿制药在肝损伤风险上表现更佳,而肌肉相关副作用则与原研药相当,这为仿制药的广泛应用提供了有力的安全性保障。此研究的发布...

治疗帕金森病:原研药VS仿制药,谁是最佳选择?

统计分析结果显示,仿制药和原研药组LED水平随时间的变化趋势相似,提示两组在疗效方面没有明显差异,且敏感性分析结果类似,提示疗效比较的结果稳健。集采中选仿制药与原研药副作用无明显差异在安全性评价方面,研究结果显示,仿制药与原研药两组总体无不良事件发生情况无显著差异,并对特定部位,即神经精神和胃肠道副作用...

集采下,百亿降脂药仿制与原研的「缠斗史」

每当新一批的国家集采执行之后,被集采药品除了价格的大幅下降外,背后市场竞争格局往往也将生变,集采在降低用药成本的同时,也为仿制药与原研药间的较量,搭建了一个选价还是选量的擂台。但是否有个例药品,在集采中标产品的冲击下,仿制与原研依旧缠斗数年还未决胜负?

替吉奥仿制药pk原研药:「实战」效果不分伯仲!| 真实世界研究_腾讯...

经过上诉临床研究和大实世界数据的比较分析,可以得出结论:替吉奥的仿制药与原研药在疗效和安全性方面并无显著差异(www.e993.com)2024年11月22日。为了保证患者用上高质量的仿制药,医保部门把通过一致性评价作为集采仿制药入围的门槛,并且对通过一致性评价的药品,监管部门仍会持续进行生产、流通和使用全链条质量监管。严格的质量保障体系、临床真实世界...

美达信通过一致性评价,与原研药临床等效且安全性好

近日,一项关于阿托伐他汀仿制药与原研药在临床疗效和安全性方面的比较研究在《中国医疗保险》杂志第九期(下)已经发布,该研究由国内多家医疗机构联合开展,为临床合理使用仿制药以及国家药品集中采购政策的执行提供了有力证据。心血管疾病(CVD)是全球范围内的主要死因,而在中国,心血管疾病患者数量高达3.3亿,其中动脉...

国产仿制药“不靠谱”?背后的偏差在哪

随着仿制药一致性评价的推出，她不得不在摸索中减小偏差，通过评价的考验。谢梦描述，一致性评价由企业自行负责。合成有效成分后，她得先做“药学等效实验”：把仿制药在不同时间点的溶解程度画成一条曲线，和原研药的溶出曲线对比，观察溶出度是否接近。下一道关卡是“生物等效实验”，证明仿制药在人体内的吸收程度...

我与医保的故事:6分钱仿制药盐酸二甲双胍的自述 | 真实世界研究

降糖效力,与原研药并驾齐驱在首都医科大学宣武医院和吉林大学白求恩医院开展的真实世界研究中,我——仿制药盐酸二甲双胍片,与原研药进行了疗效对比。结果显示,在降低糖化血红蛋白(HbA1c)和空腹血糖方面,我的表现与原研药旗鼓相当。无论是HbA1c的下降程度,还是血糖达标率,我都没有显著差异,证明了我的疗效与原研药...

原研VS仿制头孢克洛,差异知多少?| 真实世界研究

不管是原研药还是仿制药,两者各有利弊,但仿制药有着显著的优势:一方面,仿制药必须证明其与原研药在安全性和有效性上具有等效性才能获得批准上市,这意味着患者可以获得与原研药相同疗效的药物。另一方面,和原研药相比,仿制药的价格亲民,能显著减轻经济负担。因此,选择高质量的仿制药不仅能够确保治疗效果,还能提高治疗的...