中国首个!苏州产肺癌精准治疗新药获批上市
中国首个!#苏州产肺癌精准治疗新药获批上市#日前,苏州信达生物医药研发的肺癌精准治疗新药获批上市。这种药物凭借其快速缓解、疗效持久、耐受...
翰森制药肺癌新药「阿美替尼」第四项适应症申报上市
8月19日,翰森制药宣布其自主研发的1类新药甲磺酸阿美替尼片新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗,这是阿美替尼片在中国提交的第四...
6款新药获FDA批准上市,来自阿斯利康、吉利德科学等公司
阿斯利康:Imfinzi(durvalumab)获批适应症:非小细胞肺癌8月17日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布其重磅PD-L1靶向抗体Imfinzi(durvalumab)联合化疗获FDA批准用于治疗可切除、早期(IIA-IIIB)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者的肿瘤无已知的表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排。在该方案...
15款新药在中国获批上市,5款治疗癌症!来自恒瑞医药、传奇生物...
CovisPharma公司:阿地溴铵吸入粉雾剂作用机制:长效毒蕈碱拮抗剂适应症:慢性阻塞性肺病(COPD)维持治疗8月13日,NMPA官网公示,CovisPharma公司等联合申报的5.1类新药阿地溴铵吸入粉雾剂已获批上市。公开资料显示,这是用于慢性阻塞性肺病(COPD)维持治疗的吸入性呼吸系统药物aclidiniumbromide(商品名为Eklira),为...
2024年优先审评,17款抗癌新药被纳入,来自辉瑞、默沙东、正大天晴...
坦昔妥单抗是诺诚健华从Incyte公司引进的一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体,此前已获得美国FDA以和欧洲药品管理局(EMA)批准上市,联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性DLBCL患者。除了上述正式被纳入优先审评的抗肿瘤药物,近日还有三款抗肿瘤新药被CDE纳入了拟优先审评公示名单,...
上海治疗肺癌新药上市
上海治疗肺癌新药上市主力资金加仓名单实时更新,APP内免费看>>上海市药监局昨天宣布,国家药品监督管理局批准了上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊(商品名:瑞必达)上市(www.e993.com)2024年9月9日。该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现的疾病进展,并且经检测确认存在EGFR...
肺癌新药上市,上海今年已收获3款国产1类创新药
肺癌新药上市,上海今年已收获3款国产1类创新药今年截至目前,上海共有3款国产1类创新药和3个进口创新药获批上市。上海市药监局5月20日宣布,国家药品监督管理局批准了上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊(商品名:瑞必达)上市。
华东医药一类新药上市申请获受理,EGFR突变的非小细胞肺癌患者再获...
中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)于5月11日收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由中美华东作为申请人申报的1类新药迈华替尼片(迈瑞东??,MifanertinibTablets)用于表皮生长因子受体(EGFR)21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗的上市许可申请...
超80%患者缓解!正大天晴肺癌新药「安奈克替尼」获批上市
正大天晴肺癌新药「安奈克替尼」获批上市▎药明康德内容团队报道刚刚,中国生物制药宣布其下属企业正大天晴自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊(研发代号:TQ-B3101)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
信达生物与葆元医药宣布ROS1抑制剂他雷替尼第二项新药上市申请获...
("葆元"),一家临床阶段的全球性生物制药公司,致力于为癌症患者开发新型精准疗法,共同宣布,新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)己二酸他雷替尼胶囊("他雷替尼")的第二项新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于未经ROS1TKI治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(...