欧盟化妆品法规:安全评估与上市标准
根据法规要求,在产品投放市场前、化妆品责任人应确保化妆品已经根据相关要求完成安全风险评估,且化妆品安全风险评估报告应符合欧盟《化妆品法规1223/2009》附录I的相关要求。同时,欧盟《化妆品法规1223/2009》还特别强调,必须由具有相关资质的安全评估员对产品的安全性进行专业评价,以确保产品的安全。作为产品信息档案(P...
山东实行化妆品完整版安全评估制度,已有3家企业提交达标报告
在化妆品审评员细致耐心的讲解和针对性指导下,近期,山东省已有3家化妆品生产企业的3个产品在备案时提交完整版化妆品安全评估报告。开展化妆品安全评估,是发现化妆品潜在风险的有效手段。按照《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(以下简称《公告》)等...
广东四项措施助推化妆品完整版安全评估工作稳步开展
化妆品安全评估制度实施之初,企业在建立完整版安全评估报告体系工作中面临一系列困难,如专业人才紧缺,原料安全数据存在缺口,包装材料相容性检测、产品稳定性测试以及防腐剂挑战3项实验缺少国家标准方法且试验周期较长,毒理学关注阈值(TTC)方法以及交叉参照法缺少细化指导、应用难等,造成产品上市较慢,成本较高,影响企业开展...
中国胶原蛋白行业发展趋势分析与投资前景预测报告(2023-2030)
因此虽然目前功效性护肤品核心成分主要是玻尿酸和植物提取物,基于胶原蛋白的护肤品市场规模均低于前两者。但随着重组技术的突破和逐渐成熟,胶原蛋白的抗衰功效被更多地挖掘,基于胶原蛋白的护肤品市场规模预计将快速增长。根据数据显示,2017-2021年期间,我国功效性护肤品市场规模从133亿元增长到了308亿元,CAGR为52.98%。
什么是TRA评估/美国TRA毒理性评估与CPSR的区别
二、美国TRA毒理性评估与CPSR的区别(一)、美国TRA评估与CPSR的定义不同CPSR是欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009中要求化妆品在上市前必须提交的安全评估报告,是一份独立的化妆品安全评估意见,由化妆品安全信息和化妆品安全评估两大部分组成。欧盟2013/674/EU号修订案对CPSR报告的格式做出详细规定和说明。
《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》问答
品的成分、风险等级等实际情况对化妆品与包材的相容性进行评估,包括但不限于选择合适的模拟液对包材开展的浸出物研究报告,化妆品产品历史安全性数据或报告,根据食品、药品或自建的方法对化妆品的包材已开展的相容性研究报告,基于供应商提供的数据或声明或质量控制报告,以及化妆品稳定性实验结果综合评估化妆品安全性报告...
提醒!关于国产普通化妆品备案安全评估报告的5个热点问答
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山东积极推进完整版化妆品安全评估报告实施
在完整版化妆品安全评估报告审核过程中,为了统一尺度、保障审核结果的科学性,山东省审评查验中心创新“云端共审、精审速评”工作模式,利用内部工作平台建设审评云端共享台账,对于儿童化妆品等高风险产品开展繁卷精审,多人共审;对于相对低风险产品进行简卷速评,集中审评,有效提升工作质效。
国家药监局出台措施优化化妆品安全评估管理
《措施》创新评估报告管理机制,促进产品上市提质增速,参照国际通行规则建立安全评估报告分类提交制度,对安全评估报告提交的情形进行分类,允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论,安全评估报告由化妆品企业存档备查。《措施》还明确化妆品终产品安全性测试的适用原则,指导化妆品企业在缺少个别原料安全数据的情况下...
对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考
(一)依法依规原则。《提交指南》遵循依法依规原则,贯彻落实《条例》和配套法规文件中关于化妆品安全评估的相关法规要求,以及《公告》中关于创新安全评估报告管理机制要求,促进企业主体责任落实,保障产品质量安全。(二)风险管理原则。《提交指南》基于风险管理的原则,从使用人群、功效宣称、是否含有较高风险的原料等不同...