联邦制药(03933):德谷胰岛素注射液(规格:3ml:300 单位(笔芯);3ml...

看要点智通财经APP讯,联邦制药(03933)发布公告,公司全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司关于德谷胰岛素注射液(规格:3ml:300单位(笔芯);3ml:300单位(预填充))的上市申请,于2024年10月12日获得中国国家药品监督管理局受理,受理号为CXSS2400109、CXSS2400110。德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物,药物作用时间...

联邦制药:德谷胰岛素注射液(规格:3ml:300 单位(笔芯);3ml:300...

联邦制药(03933)发布公告,公司全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司关于德谷胰岛素注射液(规格:3ml:300单位(笔芯);3ml:300单位(预填充))的上市申请,于2024年10月12日获得中国国家药品监督管理局受理,受理号为CXSS2400109、CXSS2400110。德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物,药物作用时间可维持42小时,且具有控糖...

惠升生物「德谷胰岛素」生物类似药获批上市,治疗2型糖尿病

德谷胰岛素原研产品诺和达由诺和诺德(NovoNordisk)研发,已于2017年在中国获批用于治疗成人2型糖尿病。根据四环医药早前公告介绍,德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物,长效机制独特,降糖效果优,具有血糖浓度平稳、低血糖风险低、安全性高、效果持久等特点。该产品半衰期可达约25小时,持续作用时间可长达约42小时。得益...

胰岛素畅充,特充与预填充

“诺和达畅充”为聚丙烯制成的一次性预填充多剂量注射笔,内含装有3ml溶液的笔芯。“诺和达”是“德谷胰岛素注射液”的商品名,“畅充”则是与此注射液配套使用的“一次性预填充多剂量注射笔”的商品名。二者合体,便有了“诺和达畅充”。最后,由于“??”是“注册商标”的标记,畅充??、特充??和SOLOSTAR??分...

2024年三季报点评:国内收入持续增长,海外市场持续开拓

超长效胰岛素周制剂GZR42024年10月公布数据,在I期临床研究中达到主要终点,在降低HbA1C方面相较于德谷胰岛素(诺和达)更为优效。新型预混双胰岛素复方制剂GZR10110月公布数据,在I期临床研究中达到主要终点,在降低HbA1c和餐后血糖方面相较于德谷门冬双胰岛素(诺和佳)更为优效。投资建议:甘李药业在胰岛素续约中...

甘李药业3款1类创新药:GZR18注射液、GZR4注射液与GZR101注射液在...

GZR4注射液:在中国2型糖尿病患者中比较GZR4注射液与德谷胰岛素注射液(诺和达??)的疗效和安全性的II期临床研究该II期临床试验(CTR20232431)是一项多中心、随机、开放、平行对照、达标治疗的II期临床研究,在83例口服降糖药控制不佳(A部分)和96例口服降糖药联合基础胰岛素控制不佳(B部分)的T2DM患者中,比较每周一...

肺结核中国专家共识|盖伦奖|医药界诺贝尔|绿叶制药|奥赛康|辉瑞

此前，惠升生物研发的双胰岛素制剂德谷门冬双胰岛素注射液生物类似药获批上市。本次获批是该公司糖尿病管线迎来的又一款新产品。德谷胰岛素原研产品诺和达由诺和诺德（NovoNordisk）研发，已于2017年在中国获批用于治疗成人2型糖尿病。（惠升生物）丨君实生物PI3K-α抑制剂再获批两项临床8月14日，CDE官网公示，君实...

用药时间不对,降血糖疗效减半,看看你用对了吗

德谷胰岛素:诺和达;6.部分GLP-1受体激动剂部分GLP-1受体激动剂,可以在一天中任意时间注射。利拉鲁肽:任意时间皮下注射,一天注射一次。艾塞那肽微球:任意时间皮下注射,一周注射一次。度拉糖肽:任意时间皮下注射,一周注射一次。聚乙二醇洛塞那肽:任意时间皮下注射,一周注射一次。

通化东宝:德谷胰岛素注射液申报临床试验获批

通化东宝9月20日晚公告称,公司近日取得国家药品监督管理局药品审评中心签发的药物临床试验批准通知书。根据该通知书,公司德谷胰岛素注射液申报临床试验获批。德谷胰岛素是丹麦诺和诺德公司开发的一种超长效基础胰岛素类似物,具有半衰期长、作用平稳持久、低血糖发生风险更低的特点。德谷胰岛素注射液(商品名Tresiba/诺和达...

四环医药:惠升生物研发药品新一代胰岛素类似物德谷胰岛素注射液...

四环医药7月18日在港交所公告称,旗下非全资附属公司吉林惠升生物制药有限公司研发的第四代胰岛素类似物德谷胰岛素注射液的新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局受理,是继原研产品诺和达后第一个在国内进行新药上市申请并获得受理的国产第四代胰岛素类似物德谷胰岛素。