国家药监局关于注销腰椎融合器等7个医疗器械注册证书的公告(2024...
一、斯派恩华医疗器械有限公司的2个产品:腰椎融合器,注册证编号:国械注进20173130182;颈椎融合器,注册证编号:国械注进20173130213。二、北京三维灵动科技有限公司的1个产品:金属骨小梁AVN重建系统,注册证编号:国械注准20163131147。三、业聚医疗(荷兰)有限公司的1个产品:一次性使用冠状动脉球囊扩张导管,注册证编号...
皖仪科技:取得医疗器械注册证
皖仪科技:取得医疗器械注册证每经AI快讯,皖仪科技(SH688600,收盘价:12.15元)9月6日晚间发布公告称,安徽皖仪科技股份有限公司于2024年9月6日收到国家药品监督管理局颁发的超声软组织手术设备医疗器械注册证。产品名称为“超声软组织手术设备”。2023年1至12月份,皖仪科技的营业收入构成为:仪器仪表制造业占比96.19...
...科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告
圣湘生物科技股份有限公司(以下简称“公司”或“圣湘生物”)的产品人ALDH2基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,现将相关情况公告如下:一、产品注册相关情况■二、对公司的影响ALDH2基因位于人类第12号染色体,编码乙醛脱氢酶和硝酸酯酶两种异构酶...
...超声系统取得了浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》
挖贝网9月4日,宏达高科(002144)近日发布公告,公司全资孙公司浙江威尔德数智医疗科技有限公司自主研发的数款彩色多普勒超声系统取得了浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。具体情况如下:产品名称:彩色多普勒超声系统规格型号:Z2、Z4、Z6注册证编号:浙械注准20242061734注册证批准日期:2024年8月30日...
康泰医学气囊式体外反搏装置获医疗器械注册证
财中社9月5日电康泰医学(300869)发布公告,近日取得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,注册产品为气囊式体外反搏装置(型号:ECP1000),用于改善成人冠状动脉供血不足的症状。该注册证编号为国械注准20243091654,批准日期为2024年9月2日,有效期至2029年9月1日。
艾德生物:公司产品取得医疗器械注册证
每经AI快讯,艾德生物(SZ300685,收盘价:18.75元)9月6日晚间发布公告称,厦门艾德生物医药科技股份有限公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》(www.e993.com)2024年9月7日。产品名称为“人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒”。2023年1至12月份,艾德生物的营业收入构成为:体外诊断行业占比100.0%。
山西省药品监督管理局关于注销水凝胶眼贴等25个医疗器械注册证书...
山西省药品监督管理局关于注销水凝胶眼贴等25个医疗器械注册证书的通告按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销山西明鼎医药科技有限公司水凝胶眼贴等25个产品的《医疗器械注册证》。特此通告。附件:山西省药品监督管理局注销《医疗器械注册证》目录山西省药品监督管理局2024年9月2日...
...家企业医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第56号)
按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销湖南省洁雅无纺布制品有限公司的医疗器械生产许可证和医疗器械注册证;注销复星诊断科技(长沙)有限公司等6家企业的10个产品的医疗器械注册证。(名单详见附件)特此公告。
新产业获得医疗器械注册证,增强血栓疾病监测能力
财中社8月31日电新产业(300832)发布公告,近日公司收到广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,该证书涵盖的产品为“纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)”,注册证编号为…
达安基因最新公告:取得猴痘病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证
达安基因公告,公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品为猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),注册证编号:国械注准20243401527。该产品用于体外定性检测猴痘病毒,预期用途包括猴痘疑似病例及其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的样本检测。产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性。