化妆品完整版安评的难点与机遇 | 深度对话
化妆品安全评估的逻辑主要是如何合理地运用不同的证据类型作为评估依据,专业性、科学性极强。实际应用时需要考虑全面,用对方法,才能综合评估原料或配方的安全性。02CCR:在进行化妆品安全评估时,您认为哪些因素对企业来说是关键但容易被忽视的?戴嘉彬:证据类型是存在证据权重的,应遵循证据权重的原则,按照顺序依次...
超级干货!我国化妆品主要新规汇总及现行法规大全
为进一步优化化妆品安全评估管理工作,有序推进化妆品安全评估制度实施,国家药监局制定了《优化化妆品安全评估管理若干措施》,有关事宜公告如下:一、对化妆品安全评估资料实施分类管理,允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论,安全评估报告由化妆品企业存档备查。二、鉴于化妆品研发需要一定周期,为了避免企业研...
人体临床安全性测试在化妆品安全评估中的应用
化妆品人体临床安全测试是将化妆品原料或配方,通过斑贴和试用等施用方式,在人体(受试者/志愿者)皮肤、口唇和头发上进行的安全性方面的研究,特别是针对局部毒性相关的皮肤耐受性、刺激性与致敏性研究。皮肤封闭型斑贴试验、重复性开放型涂抹试验和人体试用试验安全性评价是列入《化妆品安全技术规范(2015年版)》的常用...
关于废止《化妆品安全性评价程序和方法》等13项强制性国家标准的...
国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)废止《化妆品安全性评价程序和方法》等13项强制性国家标准,现予以公告。国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会2024-05-282024年第11号.pdf
2024年第二期“化妆品功效评价师(三级)职业能力培训班”开始招生啦!
从事化妆品人体皮肤安全性和功效性相关研究和检验工作、化妆品不良反应监测相关技术研究工作20余年。负责/参与祛斑美白、防脱发功效测试方法等多项国家化妆品技术规范人体安全性和功效性评价方法的研制和修订工作。3.赵华教授/工学博士,北京工商大学轻工科学与工程学院化妆品系主任。兼任中国药品监督管理研究会化妆品...
化妆品美白功效试验方法:紫外线诱导人体皮肤黑化模型测试法
“紫外线诱导人体皮肤黑化模型美白功效评价法”适用于仅宣称美白功效的化妆品人体试验评价;如果是仅宣称有美白功效的产品做此实验,就不得宣称具有“祛斑”功效(www.e993.com)2024年8月5日。中科检测是专业的化妆品检测与功效评价中心,经国家药品监督管理部门确认可承担化妆品注册和备案检验等工作,可提供化妆美白功效评价、化妆品安全性评价、化妆...
化妆品风险成分安全性评价研究获进展
化妆品风险成分安全性评价研究获进展南方医科大学公共卫生学院教授黄振烈团队在国家自然科学基金面上项目等资助下,评估了4-甲基苄亚基樟脑(4-MBC)与个人护理用品与化妆品中塑料微珠颗粒的联合效应,研究提示4-MBC在目前化妆品中最大安全使用浓度4%是不安全的。相关成果5月15日发表于《危险材料杂志》(Journalof...
科学护肤|化妆品人体安全性评价包括哪些内容?
化妆品的人体安全性评价是产品上市前保障其安全的最后一道防线,包括人体皮肤斑贴试验和人体试用试验安全性评价两方面。01·人体皮肤斑贴试验人体皮肤斑贴试验的目的是检测受试产品引起人体皮肤不良反应的潜在可能性。试验时,选择18~60岁符合试验要求的志愿者作为受试对象,使用《技术规范》中规定使用的斑试材料,...
2023化妆品评价与科学监管技术交流大会在黄埔召开
杨杏芬提出,TTC方法是一种具有科学性和实用价值的化学品安全评估方法,具有高效简便的特点,可作为筛选和确定风险评估优先性的一个有效工具。中山大学附属第三医院皮肤科教授赖维在主题报告《重视特殊应用场景下化妆品的安全性评价及科学监管》中,表示在医美等特殊应用场景下,化妆品的刺激性可能增加,或更容易引起过敏、...
溪木源创新敏感肌功效评估专利方法,首登“化妆品界诺贝尔奖”IFSCC
这类产品在上市前需要进行大量的安全性和功效性验证,常规的无创皮肤测试仪只能检测屏障受损性和免疫性敏感肌对护肤品的反应,但神经性敏感肌则只能通过LAST或CAT等方式,对比使用产品的前后效果来评估。然而,这两项实验均需在面部最敏感部位——鼻唇沟处,先用乳酸、辣椒素等人为制造刺激反应,再在该区域涂抹舒敏产品...