北京市化妆品审评检查中心专家及江苏省药品监督管理局审评中心...
同时,江苏省药品监督管理局审评中心副主任吕蓓蓓携同综合科(质量管理科)科长王佳域、化妆品审评科副科长马艳红,以及化妆品审评科的两位资深审评员任莹莹、陈馨柔,共同组成了一支专业而强大的考察队伍,他们的到来无疑为会议增添了权威性与专业性。此外,北京工商大学赵华教授也受到北京市化妆品审评检查中心的邀请共...
2024年第三期“化妆品功效评价师职业能力培训班”开始招生啦!
负责/参与祛斑美白、防脱发功效测试方法等多项国家化妆品技术规范人体安全性和功效性评价方法的研制和修订工作。3.赵华北京工商大学轻工科学与工程学院教授,工学博士。兼任中国药品监督管理研究会化妆品监管研究专业委员会副主任委员;中国香料香精化妆品工业协会化妆品功效评价专业委员会副主任委员;中国香料香精化妆品标准...
完整版安评落地,为何难不倒山东化妆品企业?
化妆品安全评估制度实施后,山东省药监局高度重视,优化对企业的帮扶指导,持续强化自身审评能力建设,大力推进化妆品完整版安全评估制度实施。一方面,山东省药监局成立了相关处室、省审评查验中心、化妆品审评部门负责人,以及优秀化妆品审评员等10余人组成的安全评估工作专班,定期召开会议,部署推进各项工作。同时,大...
分享I 关于现阶段化妆品完整版安评的部分见解
仅有9000种左右(国际大概三万余种),而且很多成分都是具有中国特色的植物提取物,在全球范围内研究数据特别是毒理学数据较少,譬如CIR、SCCS等机构也无据可循,因为目前实施的是简化版安评,如果涉及上述情况的原料,化妆品注册人、备案人可以选择进行局部毒理类似急性皮肤刺激、眼刺激等试验作为辅证,基本可以满足简化...
超级干货!我国化妆品主要新规汇总及现行法规大全
《化妆品中二噁烷的检验方法》《化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法》《化妆品中二硫化硒的检验方法》为修订的检验方法,替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有检验方法。自2024年12月1日起,化妆品注册、备案及抽样检验相关检验应当采用本通告发布的检验方法。
化妆品完整版安评的难点与机遇 | 深度对话
NGRA在国外的研究历史比较悠久,虽然已有一些采用NGRA开展风险评估的探索性案例研究,但实际的大规模应用也没有真正的开展(www.e993.com)2024年10月23日。传统的评估方法存在着局限性,在国外,相当一部分地区已经严令禁止动物实验,这是化妆品安全评估方面的大趋势。尤其是有化妆品出口业务的企业,如果目标国或地区禁止动物实验,那么便只能考虑其他方法了。
《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》问答
二、化妆品注册人、备案人可否选择其他方法进行防腐挑战试验评价?本《技术指南》作为非强制性参考文件,其主要目的是为化妆品注册人、备案人在开展相关测试时提供指导和建议。化妆品注册人、备案人可以根据自身的实际需求和情况,选择行业标准、国际标准(如ISO11930)或者自建方法,对产品防腐体系的有效性进行全面评价。
水杨酸己酯安全性:从光安全性到人体研究
图1光安全性评价流程图表1光安全性评价检测方法汇总《化妆品安全评估资料提交指南》指出,根据原料的化学结构特点,对原料进行充分分析或测试能够证明其不具有紫外线吸收特性的,可豁免对皮肤光毒性的评估。例如,在290nm-700nm波长范围内的摩尔消光系数(MolarExtinctionCoefficient,MEC)小于1000L/mol/cm,则该物...
...人才培养促发展——大数据时代下药品、医疗器械、化妆品智慧...
2021年以来,传媒集团连续3年成功申报获批“人社部专业技术人才知识更新高级研修项目”,并组织开展了3期“大数据时代下药品、医疗器械、化妆品智慧监管高级研修班”。“让我对药品智慧监管、药品安全舆情工作等有了更深刻的认识”“对今后的工作有很多启发和帮助”“为企业智慧管理模式建设提供了交流平台”……参训学员们...
重要通知!即将实施的完整版化妆品安全评估增加3项安全评估测试
2024年5月化妆品新品备案即将实施完整版化妆品安全评估,增加3项安全评估测试:1、防腐挑战。(42天)2、包材兼容性测试。(3个月)3、产品稳定性测试。(3个月)理论上讲,一款新的化妆品备案周期至少要3个多月。时间就是金钱,各位老板们,有开品计划的不要拖到5份,尽量在5月之前完成送检备案。