2024“全国药品安全宣传周”医疗器械科普知识宣传——认识医疗...
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、...
干货:2024年海口医疗器械经营许可证全流程办理步骤有哪些?
1、《医疗器械经营许可证申请表》一式2份;2、营业执照原件及复印件;3、医疗器械申请核查报告表三份;4、营业场所、仓库平面图,以及房屋产权或使用权证明;5.负责人和质量管理人的身份证、学历证原件及复印件;6.技术人员一览表及学历、职称证书复印件;7.质量管理文件目录和仓储设施设备目录。备注:因...
使用未依法注册的医疗器械?松江一公司被处罚
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录》及国家药监局关于激光类产品的分类界定意见,该产品利用激光作用于患者,预期用途为“收细毛孔、修复痘印、清除彩妆残留、细胞激活加快代谢、细胞激活、代谢加快、消炎、排除金属、排激素”,符合《医疗器械监督管理条例》中医疗器械定义,应当作为医疗器械管理,且管理类别应当...
马关县仁和镇中心卫生院医疗设备采购项目竞争性磋商公告
医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定,在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供,其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求)三、获取...
临沧市中医医院特色专科项目、风湿区域诊疗中心项目及儿科建设...
医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定,在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供,其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求)提供相关...
2022年3月,国家药监局调整《医疗器械分类目录》内容……
迈瑞医疗发布近50项新试剂8月26日14:20|市场资讯迈瑞医疗上市首日涨超160%!小方制药深耕外用药领域逾三十年今天03:10|市场资讯再鼎医药早盘涨逾4%上半年总收入同比增长42.53%今天11:04|新浪港股再鼎医药1中药材高质量发展研讨会召开交出《中药材高质量发展陇西宣言》新答卷8月26日15:54|...
国家药监局详解射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定
根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号,以下简称《30号公告》),明确《医疗器械分类目录》“09物理治疗器械”子目录、一级产品类别“07高频治疗设备”中二级产品类别“02射频治疗(非消融)设备”中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪作为第三类医疗器械管理。
摄影店以“胎儿写真”为名鉴定性别:用蓝粉色礼物暗示
从2018年8月1日起施行的《医疗器械分类目录》来看,超声诊断设备多数属于第二类医疗器械、第三类医疗器械。《医疗器械监督管理条例》第四十一条、四十二条分别规定,从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的...
蒙自市观澜街道卫生院口腔科相关医疗设备及器械询价公告
一、项目基本情况项目编号:HHZC2024-X1-01848-HHZJ-0079项目名称:蒙自市观澜街道卫生院口腔科相关医疗设备及器械询价采购方式:询价预算金额(万元):13.64最高限价(万元):13.64采购需求:序号产品名称1牙科综合治疗机2便携式高频牙科X射线机3蒸馏水机4封口机5石膏震荡机6手机清洗养护机7光固化机...
刚刚!大批医疗器械,被除名!
升级(4项):二类医疗器械升级为三类医疗器械1项:(01-01-03超声手术设备附件下软组织超声刀头类);一类医疗器械升级为二类医疗器械3项:均为04骨科手术器械(04-14-06定位导向器械下增材制造类、04-16-03定位、导向、测量器械下增材制造类、04-16-08定位、导向、测量器械下增材制造类)...