医疗器械分类目录拟再调整,涉及核酸分析仪、核酸扩增仪、生物芯片...
医疗器械分类目录拟再调整,涉及核酸分析仪、核酸扩增仪、生物芯片分析仪等导读:近日,国家药监局标管中心发布关于公开征求《医疗器械分类目录》部分内容调整意见的通知,7月1日前将《征求意见反馈表》反馈至flmsc@nifdc。近日,国家药监局标管中心发布关于公开征求《医疗器械分类目录》部分内容调整意见的通知。
3月 | 医疗器械政策法规资讯汇总
3、医疗器械分类目录相关产品临床评价推荐路径(2024年增补)增补25项医疗器械分类目录相关产品临床评价推荐路径。图片来源:CMDE官网4、发布角膜地形图仪等4项医疗器械注册审查指导原则国家药监局器审中心组织制订了《角膜地形图仪注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则。图片来源:CMDE官网原文链接:https..
2024-2028年中国医疗器械产业发展预测及投资分析报告
2023年6月29日,国家卫生健康委发布《关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知》,根据《配置规划》,“十四五”期间,全国规划配置大型医用设备3645台,其中甲类117台,乙类3528台。2023年7月19日,国家药监局发布《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》,其中提出,强化分类技术研究;紧盯国际前沿技术发展,重...
中国医用核磁共振设备(MRI)行业现状分析与发展趋势研究报告(2024...
6.62019-2024年医用核磁共振设备(MRI)平均成本、价格、产值、利润率第七章医用核磁共振设备(MRI)核心企业研究7.1西门子7.2飞利浦7.3美国通用7.4日立7.5东芝7.6东软7.7东软飞利浦医疗7.8上海医疗器械(集团)有限公司7.9安科7.10美亚光电7.11迈瑞7.12华润万东7.13普朗医疗第八章...
医疗行业要闻【Vol.9】
2025年1月1日起,对于首次提出注册申请的体外诊断试剂,应当按照《分类目录》受理产品注册申请。2025年1月1日前已批准且已生效的体外诊断试剂注册证,在批准的有效期内继续有效。3.多地发布医疗设备更新实施方案5月9日,江苏省人民政府办公厅印发《江苏省推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,鼓励具备条件的...
7月起,这些新规影响你我生活
新修订的《铁路机车车辆目录》(国铁设备监规〔2024〕4号,以下简称目录)(原文可登录httpsnra.gov/xwzx/xwxx/xwlb/202405/t20240506_345177.shtml查看),自2024年7月1日起施行(www.e993.com)2024年10月18日。新修订的《目录》,一是解决了现行《目录》涵盖产品类别不全面的问题,增加了“铁路基础设备设施检修装备”和“其他”产品...
通知公告-伊春市人民政府
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)规定,我局对??铁力市康育嘉医药连锁有限公司启康店等4家药店的医疗器械网络销售备案公示如下:伊春市市场监督管理局????????????????????????????????????...
2023年,医药行业回顾
此外,2023年新增上市企业6家,分别为:杭州艾迪康医学检验中心有限公司、哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司、四川港通医疗设备集团股份有限公司、重庆西山科技股份有限公司、杭州安杰思医学科技股份有限公司、山西锦波生物医药股份有限公司。从上市板块类型来看,科创板为2家,主板为1家,创业板为2家,北京证券交易所为1家。
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第...
对58类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,具体调整内容见附件。二、实施要求(一)对于附件中调整涉及的01-01-03“超声手术设备附件”中作为第三类医疗器械管理的“超声切割止血刀头、超声软组织手术刀头、超声吸引手术刀头”和01-01-06“乳腺旋切活检系统及附件”中“乳房旋切穿刺针及配件”,自本公告发...
《医疗器械分类目录》部分内容调整 涉及58类产品的预期用途和管理...
超声手术设备及附件增加一类产品按照Ⅲ类医疗器械管理,同时对原目录中的产品描述、预期用途和品名举例进行了相应调整。定位导向器械和定位、导向、测量器械,增加一类采用增材制造工艺加工制成的产品,其管理类别升至Ⅱ类。微波治疗设备按预期用途是否用于肿瘤拆分,用于对肿瘤进行辅助治疗的按照Ⅲ类医疗器械管理;用于体表...