我市一药企被收回药品GMP证书
名词解释GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写,中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求...
【法规】中国GMP与日本GMP的比较研究
日本GMP的发展情况可以简单归纳为:1969年GMP(WHO)被日本制药工业协会引入并推荐使用;1970年,GMP研究小组成立(日本制药工业协会);1973年,日本GMP指南通过;1979年,在日本《药事法》修正案中,GMP取得法律地位;1980年,GMP以法规形式颁发;1982年,GMP指南做了较大修改后颁发;1986~1988年,日本GMP与联邦德国、瑞典、瑞士取...
四川省食品药品监管局回应 蜀中制药产品没问题
名词解释:GMP认证:中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”。是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。
上海市人民政府办公厅关于印发上海市食品药品安全“十一五”规划...
推进药品生产质量管理规范(GMP)、药品流通质量管理规范(GSP)、医院制剂质量管理规范(GPP)认证的实施,食品安全重点环节、重点品种监管不断加强,制售伪劣有害食品行为得到严厉打击,药品监管步入了规范运作、长效监管的轨道,取得了良好的成效。三是食品安全监管更加得力。将食品安全纳入到各级政府的目标考核,实行“首责管理...
未通过GMP认证 1970家药企下月起被停产
名词解释.GMPGMP是药品生产质量管理规范的英文简称。它对药品生产的全过程有严格的规范要求,包括药品标签、使用说明书、残损药物的处理等200多项认证指标,其中有一项不合格,药品生产企业就不能通过认证。《京华时报》(2004年6月29日第A04版)
药事管理学真题_浙江省2008年7月自考试卷
11.麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及()A.兴奋性B.抑制性C.精神依赖性D.身体依赖性12.药物临床前安全性评价研究必须执行()A.GCPB.GLPC.GMPD.GSP13.违反药品管理法规定,提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应()...
北京药监局将建立药物警戒站 监测药物不良反应
(张晶)名词解释药品GMP是指《药品生产质量管理规范》,是一个优良药品生产标准。在国际上,GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则。
四川药监局回应蜀中制药违规生产称产品没问题
名词解释:GMP认证:中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”。是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。