沪市上市公司公告(4月11日)

万泰生物(603392)公告,九价HPV疫苗III期临床试验采用了多中心、随机、双盲、二价HPV疫苗对照的设计,由江苏省疾病预防控制中心(江苏省公共卫生研究院)作为组长单位,在全国5个试验现场共同开展,本试验共设置12次访视(V1-V12访视),截至V8访视标本检测结束,主要分析数据集中已累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数,...

山西省农业农村厅印发《2024年动物疫病强制免疫计划》

各级农业农村部门要加强对辖区内强制免疫疫苗生产企业的监督检查,督促生产企业严格执行兽药生产质量管理规范(GMP)。全面实施兽药“二维码”管理制度,加强疫苗追踪和全程质量监管,严厉打击制售假劣疫苗行为。各级要密切关注强制免疫工作进展,根据《山西省动物防疫条例》第二十七条,对拒不履行强制免疫义务、因免疫不到位引发动...

确保疫苗质量安全!云南省药监局将实行24小时驻厂监管制度

掌上春城讯10月20日,记者从云南省“十四五”药品安全规划新闻发布会上获悉,为确保疫苗质量安全,云南省药品监督管理局将向全省疫苗生产企业派驻检查员,实行24小时驻厂监管制度。云南省药品监督管理局局长张志刚表示,为强化疫苗生产环节的监督检查,云南省药品监督管理局将向全省疫苗生产企业派驻检查员,实行24小时驻厂监管...

用最严制度加强全省疫苗质量安全监管

本报讯(记者王紫)12月6日,记者从我省相关会议上了解到,省药品监督管理局全力推进全省改革和完善疫苗管理体制,在加强全省疫苗质量安全监管方面,坚持最严格的管理制度,将疫苗监管纳入“药品安全·蓝箭护航”系列行动之中,集中力量自近期开展为期三个月的疫苗配送储存使用环节专项检查,检查疫苗接种单位3382家,覆盖率73%,...

保障质量安全+流向可控!江苏将全面实施疫苗电子追溯制度

江苏将全面实施疫苗电子追溯制度交汇点讯“今年要突出新冠病毒疫苗监管,加大配送接种单位监督检查频次,配合开展异常反应监测和处置,严厉打击涉及新冠病毒疫苗的违法违规行为……”2月3日,江苏省监局举行全省药品监管工作暨党风廉政建设工作电视电话会议,对去年的工作进行了回顾,并对今年的重点工作进行了安排。

疫苗监管:制度创新写进法律

建立全生命周期质量管理北京大学卫生法学教授王岳表示,《疫苗管理法》在疫苗监管领域实现了一定的机制和制度创新,比如明确要求实现疫苗最小包装全程电子追溯,实行预防接种异常反应补偿制度等(www.e993.com)2024年12月19日。实现疫苗从生产到接种的全流程信息化追溯,一直是各方对疫苗监管的期待。《疫苗管理法》明确提出,国家实行疫苗全程电子追溯制度。

【省药品监督管理局】用最严制度加强全省疫苗质量安全监管

12月6日,记者从我省相关会议上了解到,省药品监督管理局全力推进全省改革和完善疫苗管理体制,在加强全省疫苗质量安全监管方面,坚持最严格的管理制度,将疫苗监管纳入“药品安全·蓝箭护航”系列行动之中,集中力量自近期开展为期三个月的疫苗配送储存使用环节专项检查,检查疫苗接种单位3382家,覆盖率73%,排查安全风险隐患3条...

市场监管总局:“十四五”时期在量子计量、创新疫苗及生物技术产品...

要求应对国际单位制重新定义这一计量史上最为根本性的变革,在国际计量基准量子化、量值传递扁平化进程中走在世界科技前沿;要求积极参与国际标准制定,发挥标准在科技研发和产业协同中的纽带和驱动作用,增强我国出口产品和服务竞争力;要求强化构建与国际接轨的市场监管制度规则体系,加强质量基础设施、信用监管、反垄断、知识...

陕西省药监局寓监管于服务助力高质量发展综述

从强化体系建设入手,发布施行药品(疫苗)监管《质量管理手册》和32个程序文件,陕西初步形成了与国际标准接轨的制度化、规范化的药品(疫苗)监管质量管理体系。从打造专业化队伍入手,持续加强行政监管队伍、专家队伍、技术支撑队伍、稽查队伍“四支队伍”建设,使职业化检查员逐步正规,专兼职专家库持续建立完善,药监稽查执法...

《疫苗管理法》系列讲座第六讲——疫苗生产和批签发制度

疫苗批签发的审查原则,其一,逐批进行资料审核和抽样检验,其二,检验项目和检验频次动态调整,其三,真实性存疑处,予以核实或现场抽样检验,其四,发现重大质量风险的,及时向药品监督管理部门报告。四、行政规章中的疫苗批签发制度2005年,原国家食品药品监督管理局曾经发布过关于人用狂犬病疫苗实施批签发管理的通知。通知转...