国家药监局:24批(台)医疗器械抽检不合格
(六)注射泵2台:分别为南京英玛尼医疗科技有限公司、深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司生产,涉及报警要求、可听报警信号不符合标准规定。(七)疤痕修复凝胶1批:江苏求恒医疗器械有限公司生产,涉及酸碱度不符合标准规定。(八)关节内窥镜1批:ConMedCorporation康美公司生产,涉及颜色分辨能力和色还原性、综合光效不符合...
所经营关节内窥镜不合格 康美林弗泰克公司被罚
该款关节内窥镜经杭州医疗器械质量监督检验中心检验,所检项目“颜色分辨能力和色还原性”及“综合光效”不符合行业标准要求,综合判定为不合格。康美林弗泰克公司申请复检,结果仍不符合规定。经核实,该公司于2023年5月20日采购入库该款关节内窥镜1件,该产品于今年3月27日被国家监督抽检,没有进行销售。北京市市...
微深视觉检测在医疗器械质量保证中的应用
外观检测:视觉检测设备可以对医疗器械的外观进行全方位检测,包括颜色、形状、质地等特征,及时发现并剔除外观不合格的产品。尺寸检测:对于手术器械等需要精确尺寸的医疗器械,视觉检测可以确保每个产品的尺寸都符合标准,提高手术的成功率和安全性。表面质量检测:通过视觉检测,可以检测医疗器械表面的缺陷、污渍等问题,确保产...
贵州省药品监管局关于发布贵州省2023年第二期医疗器械监督抽检...
9一次性使用输血器带针江西洪达医疗器械集团有限公司型号:B型,配针规格:0.9mm批20221007贵州遵义市洪达医疗器械有限公司国械注准20173664574《一次性使用输血器带针》符合/贵州省医疗器械检测中心SCY23006910一次性使用无菌注射器带针江西洪达医疗器械集团有限公司中头式2.5mL0.5×19.7mm批...
2024上半年中国超声影像诊断设备市占率报告
2024年上半年中国医疗器械整体采购规模同比下滑,其中超声影像诊断设备下滑较为严重,同比去年下降超25%。近年来地方卫健部门设备集采占比有所提升,迈瑞等本土品牌受益明显,未来下半年市场主题是“设备更新”,如政府集采进一步扩大,国产品牌市场份额将会有新的突破。
医疗器械标管中心:建议除名92个医疗器械
因此,本产品实际为含氟的牙膏,而目前我国牙膏不作为医疗器械管理(www.e993.com)2024年10月18日。(六)离焦框架眼镜片:由聚氨酯材料制成,需装配于镜架后使用。声称产品包含中心光学区和周边光学区的特殊设计,中心光学区设定的度数为近视患者的近视度数,等同于常规的普通单光镜片;周边光学区设定的度数为近视患者的近视度数附加一个正向离焦度数...
太原市人民医院主动脉球囊反搏泵、超声内镜系统等医疗设备公开...
4.3、具备光谱切换技术:根据不同手术步骤更换不同颜色光谱。4.4、可提供≥5种不同照明光谱;4.5、照明光纤:有广角光纤照明范围≥90°和普通光纤可选;5.穿刺系统要求5.1、穿刺套管:钛金属带螺纹;5.2、带有自闭阀:可拆卸,半透明;6.能量系统要求
对标美敦力!富士胶片这一产品获批
数字信号/图像处理强调轻微的色差,并在红色范围内提供更好的颜色对比度。因此,原来的红色区域看起来更红,而原来的白色区域看起来更白,但具有自然的色调。因此,增加的颜色对比度支持更准确的描绘以及病变和炎症的检测。▲来自官网#临床效果优异,即将商业化...
国家药监局抽检医疗器械:鱼跃医疗电动洗胃机不合格
鼻内窥镜1批:北京凡星光电医疗设备股份有限公司生产,涉及颜色分辨能力和色还原性、综合镜体光效不符合标准规定。超声多普勒胎儿心率仪1台:深圳市正生技术有限公司生产,涉及设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。超声多普勒血流分析仪4台:分别为CompumedicsGermanyGmbH德国科尔麦、RIMEDLtd.、深圳市贝斯曼精密仪器...
鼻内窥镜、洗胃机……国家药监局:39批(台)医疗器械不合格
鼻内窥镜1批:北京凡星光电医疗设备股份有限公司生产,涉及颜色分辨能力和色还原性、综合镜体光效不符合标准规定。超声多普勒胎儿心率仪1台:深圳市正生技术有限公司生产,涉及设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。超声多普勒血流分析仪4台:分别为CompumedicsGermanyGmbH德国科尔麦、RIMEDLtd.、深圳市贝斯曼精密仪器...