国家药监局:24批(台)医疗器械抽检不合格
(七)疤痕修复凝胶1批:江苏求恒医疗器械有限公司生产,涉及酸碱度不符合标准规定。(八)关节内窥镜1批:ConMedCorporation康美公司生产,涉及颜色分辨能力和色还原性、综合光效不符合标准规定。(九)取石网篮2批:分别为广东省天佑医疗器械科技发展有限公司、深圳市康医博科技发展有限公司生产,涉及抗拉强度不符合标准规定。
所经营关节内窥镜不合格 康美林弗泰克公司被罚
该款关节内窥镜经杭州医疗器械质量监督检验中心检验,所检项目“颜色分辨能力和色还原性”及“综合光效”不符合行业标准要求,综合判定为不合格。康美林弗泰克公司申请复检,结果仍不符合规定。经核实,该公司于2023年5月20日采购入库该款关节内窥镜1件,该产品于今年3月27日被国家监督抽检,没有进行销售。北京市市...
提醒!美瞳属第三类医疗器械,无证不得随意销售
近年来,隐形眼镜备受消费者尤其是年轻人的喜爱,其中美瞳因其颜色、形状的多元化而畅销。然而,很多人并不知道,美瞳属于医疗器械,没有相关经营资质不得随意销售。“这家眼镜店没有取得医疗器械经营许可证就销售美瞳,还肆意加价,态度很恶劣。”今年3月,通州区检察院公益诉讼检察部门注意到一条通过“首都检察版接诉即办...
山西省吉县市场监督管理局关于2024年第1期流通领域产(商)品质量...
委托山东精准产品质量检测有限公司,按照国家有关标准的规定,于2024年7月至9月对我县流通领域日用消费品、婴幼儿用品和学生用品、电动自行车、消防产品、燃气相关、食品相关产品、化妆品等122批次的商品进行了质量监督抽检,共发现不合格产品13批次。
...在产品经理和系统工程师的角度,做满足临床真实需求的医疗器械...
或许你并不认识摩迪赛,但关注医疗器械的朋友,或许早已接触过他们的设计。成立于2018年的深圳市摩迪赛产品设计管理有限公司(后称“摩迪赛”),是一家为医疗器械企业提供产品设计及管理服务的新型工业设计公司。致力于联接临床与设计,为处于不同发展阶段、不同专业背景、不同行业角色的医疗器械企业,提供覆盖整个医疗产品...
贵州省药品监管局关于发布贵州省2023年第二期医疗器械监督抽检...
二、不合格医疗器械处理贵州省药品监督管理局已要求辖区内药品监管部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求,对抽检中发现的不符合标准规定产品进行立案查处,并加强对相关单位的监管,督促其改正违法行为,加强风险防控(www.e993.com)2024年10月18日。特此通告。附表1:2023年(第二期)贵州省医...
6个月没换筷子可能惹来这个1级致癌物
2、颜色:最好选择原色在选购筷子时,不论什么材质,最忌讳花纹、五颜六色或是表面凹凸不平的,最好选择原色(不上色、不彩绘)且一体成型(光滑无刻痕、无雕花)的筷子。这是因为,彩色筷子在染色过程中,也可能导致有害物残留,一旦颜料脱落被误食也不利健康;凹凸不平的表面则会藏污纳垢,成为细菌、霉菌的温床。
国家药监局抽检医疗器械:鱼跃医疗电动洗胃机不合格
鼻内窥镜1批:北京凡星光电医疗设备股份有限公司生产,涉及颜色分辨能力和色还原性、综合镜体光效不符合标准规定。超声多普勒胎儿心率仪1台:深圳市正生技术有限公司生产,涉及设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。超声多普勒血流分析仪4台:分别为CompumedicsGermanyGmbH德国科尔麦、RIMEDLtd.、深圳市贝斯曼精密仪器...
鼻内窥镜、洗胃机……国家药监局:39批(台)医疗器械不合格
鼻内窥镜1批:北京凡星光电医疗设备股份有限公司生产,涉及颜色分辨能力和色还原性、综合镜体光效不符合标准规定。超声多普勒胎儿心率仪1台:深圳市正生技术有限公司生产,涉及设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。超声多普勒血流分析仪4台:分别为CompumedicsGermanyGmbH德国科尔麦、RIMEDLtd.、深圳市贝斯曼精密仪器...
不合格!国家药监局点名一批器械:内窥镜、超声、洗胃机
39批(台)产品不符合标准12月22日,国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第5号)(2021年第105号),内容指出,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织组织对γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)、半导体激光治疗机、鼻内窥镜等18个品种进行了产品质量监督抽检,共39批(台...