凯利泰:关于全资子公司一次性使用双极射频手术电极套装产品进口...
上海凯利泰医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司Elliquence,LLC.于近日获得国家药品监督管理局颁发的一次性使用双极射频手术电极套装进口II类《医疗器械注册证》(国械注进20242010132)。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至二〇二九年三月七日。一次性使用双极射频手术电极套装由双极射...
基于低温等离子和射频消融两大技术平台,方润医疗走出平台化之路
等离子电极均采取双极一体式线缆设计,操作简便、防止交叉污染,且均配备抽吸功能,可有效吸引手术中产生的气泡及杂质,保持视野清晰。等离子电极采用多点工作电极技术,在大幅提高消融效率的同时,显著降低工作温度,且即时凝血功能良好,可安全有效地用于肩关节、膝关节等无法使用止血带的部位。同时,在不同的临床科室,根据不同...
全球射频消融市场,预计到2027年将增长至40亿美元!
射频电极被插入到骨骼病变部位,通过射频能量摧毁异常组织,减轻疼痛并稳定骨骼结构。(五)神经射频消融:神经射频消融用于治疗慢性疼痛和神经疾病,尤其是脊柱神经痛。在神经射频消融中,射频电极插入到特定的神经区域,通过产生高温来破坏病理性神经传导,从而减轻疼痛症状。除了上述应用外,射频消融还可用于肾脏、甲状腺、前列...
这些「有源手术器械」6月1日将被强制列入UDI实施名单
1、电凝手术剪、电凝手术钳、双极电凝钳、高频切开刀、等离子凝开刀、热活检钳2、高频手术电极、中性电极、随弃式中性极板、双极电极、消融电极、射频消融电极、射频凝闭电极、一次性使用手术电极管理类别:II类部分05射频消融设备用灌注泵描述:通常由主机、控制器和电缆组成。预期用途:通常用于降低消融区域与患者接触...
西藏自治区人民政府驻成都办事处医院耳鼻喉科耗材(第二次)采购...
西藏自治区人民政府驻成都办事处医院耳鼻喉科耗材(第二次)采购项目招标项目的潜在投标人应在四川省成都市武侯区武侯大道顺江段77号汇点广场(武侯吾悦广场)3座1319号获取招标文件,并于2024年02月21日14点00分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况...
海普瑞因信披有误收监管函;华兰生物、国药现代、云南白药、达安...
凯利泰3月29日公告称,全资子公司Elliquence,LLC.于近日获得国家药品监督管理局颁发的一次性使用双极射频手术电极套装进口II类《医疗器械注册证》(国械注进20242010132)(www.e993.com)2024年7月13日。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至2029年3月7日。一次性使用双极射频手术电极套装由双极射频手术电极、深度控制阀、导针、直...
公告精选:浙商证券拟受让国都证券19.15%股份;7连板华生科技未涉及...
凯利泰:子公司一次性使用双极射频手术电极套装产品进口注册证获批凯利泰(300326)3月29日晚间公告,公司全资子公司Elliquence,LLC.于近日获得国家药监局颁发的一次性使用双极射频手术电极套装进口II类《医疗器械注册证》。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至2029年3月7日。
医保局通知:本月起,大批耗材正式进医保!(附目录)
心脏固定器等9类手术器材类、关节镜套管1类腔镜内镜窥镜器材类、软组织固定钉等3类植入材料类、射频消融针等2类传导材料类、起搏器输送管鞘等10类介入材料类、胆管(道)引流管等4类管套容器过滤器材类、等离子手术刀头1类其他医用器材类医用耗材。▼30类医用耗材名单如下▼...
盘点10家本土运动医学企业!|医疗器械|企业|耗材|-健康界
方润医疗曾于2017年获得了美敦力中国基金B轮投资,并在2021年与美敦力康辉医疗达成战略合作,就方润医疗的等离子射频系统(ForeMed360)和双极射频电极等系列产品在中国大陆部分地区的市场展开经销合作,致力于共同打造中国骨科生态圈,助力优质医疗服务资源下沉,为患者提供更先进、更安全的脊柱微创手术解决方案。
2023年第二次医疗器械产品分类界定发布|医疗器械|试剂盒|编码|...
(四)一次性双极射频消融电极:由电极头、电极杆、绝缘手柄、绝缘外壁和患者电缆组成。与射频治疗仪主机配合,在耳鼻喉科的内窥镜外科手术中,用于将射频治疗仪主机输出的能量传输至治疗部位。分类编码:01-03。(五)一次性使用颅内引导扩张导管:由导向器、牵扩器、连接锁组成。采用聚碳酸酯高分子材料制成。为一次性...