PVC药用复合硬片氧气透过率测试仪:保持药品稳定性

保持药品稳定性:药品的稳定性是其疗效和安全性的基础。通过控制PVC药用复合硬片的透氧性,可以减缓药品的氧化速度,延长其保质期,确保药品在有效期内保持稳定的疗效和安全性。药包材标准:根据药品包装材料的相关标准和法规,如YBB00082003等,PVC药用复合硬片的透氧性需要满足一定的要求。通过检测透氧性,可以确保PVC药用复合...

浙江省药品经营企业药品质量安全信用管理办法征求意见

征求意见稿提出，药品经营企业信用评价实行动态管理，根据信用信息类型设置有效期，主体责任、监督管理、社会责任、正向激励信用信息有效期为1年，遵纪守法信息有效期为3年。行政处罚结果因行政复议或行政诉讼的原因被撤销和纠正的，遵纪守法指标扣分满1年后或其他指标满半年后，药品经营企业可以申请信用修复。此外，征求意...

3·15 | 中国药品质量不合格报告

在药品质量检查不合格的799个批次中,性状抽检不合格主要集中在中药材方面,性状不合格共226批,其中217批为中药材,7批为中成药,2批为化药;含量测定不合格普遍分布在中药材、中成药和化药中,经检测,中药材有108批,中成药17批,化药44批含量测定不合格。(1)性状:通过对药品的外观、色泽、澄明度、均匀度等方面的...

中华人民共和国药品管理法

第三条??药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。第四条??国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育道地中药材。第五条??国家鼓励...

肉眼鉴别药品真伪,药师分享“五看”小妙招

批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量引。简单的说生产批号一般都是该批药品的出厂日期或序列号。在合格药品的包装上都有激光打印的产品批号、生产日期和有效期,三者缺一不可。而假药常有缺项或油印粘贴的批号、日期。

广东省珠海市金湾区市场监管局药品安全巩固提升行动典型案例

同时对当事人的药店管理系统进行检查,未查询到上述已超过有效期的药品在超过有效期后的销售记录,但个别药品购进、销售、库存数存在差异(www.e993.com)2024年11月16日。当事人未按照规定对购销药品进行记录的行为,违反《中华人民共和国药品管理法》第五十七条的规定;当事人销售过期药品的行为,违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的...

医疗器械管理法草案征求意见:研发创新成关键词,产品有效期或待...

据了解,医疗器械有效期又称“货架有效期”,是指保证医疗器械终产品正常发挥预期功能的期限,一旦超过医疗器械的货架有效期,就意味着该器械可能不再满足已知的性能指标,发挥预期功能,在使用中具有潜在的风险。医疗器械有效期是说明书的重要内容之一,应当以“生产日期,使用期限或者失效日期”方式体现在说明书中。

【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!

(五)落实药品质量主体责任。药品上市许可持有人应当健全质量管理体系,严格药用辅料、药包材使用的管理,对所有生产药品所需要的药用辅料、药包材供应商(包括生产企业、经销商,下同)进行评估批准,建立供应商质量档案,严格按要求进行入厂检验,定期开展质量回顾分析,确保生产药品所需要的药用辅料、药包材符合药用要求。

2022年全国中药材及饮片质量分析概况

3.3逐步推进中药饮片批准文号及有效期(保质期)管理中药饮片作为临床用药和中成药投料原料,长期以来备受关注。近年来发现的中药饮片染色、增重、掺杂使假、非法加工、违规经营等问题,加之炮制不按工艺进行、加工生产车间未认证,甚至从市场采购饮片分袋贴标等情况,一定程度暴露了中药饮片生产门槛较低、缺乏实施批准文号...

【法律】中华人民共和国药品管理法

本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。第三条药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可...