诺诚健华单药销售有望突破10亿;正大天晴企业过评品种数第一;诺华...

正大天晴药业集团股份有限公司目前共有126个品种通过/视同通过一致性评价,其中44个品种以一致性评价补充申请过评,还有82个品种以新注册分类仿制药上市、视同通过一致性评价。10月,正大天晴药业集团股份有限公司过评的6个品种,均以新注册分类仿制药视同通过一致性评价,过评品种分别为:来特莫韦注射液、注射用吲哚菁绿...

正大天晴四代EGFR抑制剂在美获批临床

????????近日,正大天晴药业集团透露,其自主研发的四代EGFR抑制剂TQB3002,取得里程碑进展,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验申请(IND)许可,即将启动Ⅰ期临床试验。上个月,TQB3002也已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)临床许可,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。????????据悉,EGFR是肿瘤药物的关...

重磅注射剂大涨6428%,177个药品超亮眼!国产品牌“封王”,正大天晴...

正大制药6个过亿品牌合揽超过10亿元,最畅销的是正大天晴药业集团的盐酸安罗替尼胶囊,2024上半年销售额接近3.3亿元,增长率为9.35%,此外还有4个品牌呈现正增长,江苏正大清江制药的盐酸氨基葡萄糖片增长了99.72%、北京泰德制药的氟比洛芬凝胶贴膏增长了5.68%、正大天晴南京顺欣制药的贝伐珠单抗注射液和利妥昔单抗注射液分...

...明星药跌出TOP10!3大产品涨超10%,恒瑞、扬子江、南京正大天晴...

恒瑞、扬子江、南京正大天晴“突围”米内网数据显示,造影剂在2024年上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额同比增长1.65%。从集团TOP10格局来看,恒瑞医药、通用电气、拜耳、博莱科、扬子江药业位居前五;康臣药业增速最快,其次是上海司太立制药、博莱科、通用...

正大天晴肿瘤创新药再添新成员

10月8日,记者从正大天晴药业集团获悉,公司与武汉友芝友生物签署独家许可与合作协议,将通过引进友芝友生物研发的双抗1类新药M701,并推动该药物尽快上市,造福广大恶性胸腹水患者。据正大天晴介绍,公司将获得M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。M701目前处于临床Ⅲ期,拟被开发用于肿瘤...

正大天晴引进双抗1类新药M701 用于恶性胸腹水治疗

中证网讯(记者孟培嘉)10月8日,港股龙头药企中国生物制药(01177.HK)公告,其附属公司正大天晴药业集团与武汉友芝友生物签署独家许可与合作协议,将通过引进友芝友生物研发的双抗1类新药M701,并推动该药物尽快上市,以服务广大恶性胸腹水患者(www.e993.com)2024年11月22日。根据公告,正大天晴将获得

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司药品申请临床试验默示许可...

6月25日,据CDE官网消息,正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司联合申请药品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400210。公示信息显示,药品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”适应症:本品适用于≥12岁血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)患者出血的按需治疗及围手术期替代治疗。本品不含血管假性血友病...

华为与正大天晴药业集团签署全面合作协议

[中国,北京,2024年8月1日]正大天晴药业集团(以下简称“正大天晴”)和华为技术有限公司(以下简称“华为”)签署全面合作协议,双方将在AI、基础设施等领域开展合作,共同推动集团业务发展。华为与正大天晴药业集团签署全面合作协议正大天晴董事长谢承润,华为监事、高级副总裁田峰出席签约仪式。正大天晴CIO曹奋泽,华为中国政...

中国生物制药:正大天晴药业安奈克替尼获批 上市81.08%客观缓解率

港股龙头药企中国生物制药下属正大天晴药业集团1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊获国家药监局批准上市,为国内首个用于ROS1阳性非小细胞肺癌的靶向药。中国生物制药宣布,其子公司正大天晴药业集团研发的富马酸安奈克替尼胶囊(TQ-B3101,安柏尼)获得国家药品监督管理局的批准,标志着国产创新药在非小细胞肺癌治疗领域...

石药复方制剂获批临床,扬子江、正大天晴、齐鲁……600亿高血压...

在国内高血压复方药市场快速发展的背景下，众多药企正积极布局，力求抢占市场份额。石药集团、扬子江药业、正大天晴、齐鲁制药等知名企业，或通过自主研发，或借助国际合作，纷纷推出了一系列高血压复方制剂，共同构建了多元化、竞争激烈的市场格局。石药集团此次新复方制剂的获批，无疑将为其在这一领域的竞争中增添强劲...