第5款国产曲妥珠单抗生物类似药获批上市

据统计,2016年中国乳腺癌新发病例数约31万例,2016年胃癌新发病人达40万例;目前曲妥珠单抗已经成为HER2阳性乳腺癌和胃癌患者的标准治疗方式之一。据了解,曲妥珠单抗原研药是由罗氏研发的一款靶向HER2的人源化单克隆抗体,也是罗氏旗下肿瘤产品的“三驾马车”之一,该产品是目前国际医学界一致推荐的HER2阳性乳腺癌和胃癌...

两款国产新药上市!乳腺癌、胃癌、淋巴瘤患者有了新选择

据统计,2016年中国乳腺癌新发病例数约31万例,2016年胃癌新发病例达40万例,我国有数量庞大的患者群体。因患者为接受治疗承担的经济负担较重,所以需要更多的治疗选择,国产注射用曲妥珠单抗的上市,有望降低患者负担,增加药物可及性。此次获批是基于QL1701-002研究成果,这是一项多中心、随机、双盲、阳性药对照的Ⅲ期...

国产抗肿瘤药获美国FDA批准上市,已惠及逾18万患者

目前,这款中国商品名为“汉曲优”、欧洲商品名为“Zercepac”的曲妥珠单抗已在40多个国家和地区获批上市,惠及逾18万患者。乳腺癌是全球第二高发肿瘤。美国癌症协会数据显示,今年美国乳腺癌新发病例预计超过37万例,在本国癌症发病率上排名第一,并呈现逐年增长的态势。其中,HER2过表达的乳腺癌约占乳腺癌总数的15%...

国产第三家 正大天晴注射用曲妥珠单抗获批上市

曲妥珠单抗的原研药为罗氏的赫赛汀,该药最早于1998年9月25日在美国获批上市,是罗氏旗下三大王牌药之一,长期占据药物销售TOP10的榜单,为罗氏带来超1000亿美元的销售收入。2002年,赫赛汀获批进入中国。随着专利到期,赫赛汀销售额逐步下滑。2020年8月,复宏汉霖自主研发生产的首个国产曲妥珠单抗(商品名:汉曲优)在中国...

国产新型靶向制剂汉曲优曲妥珠单抗,让更多患者受益

曲妥珠单抗的原研药于1998年在美国上市,2002年进入中国,2017年进入国家医保目录,价格定为7600元,价格降低之后,原研药虽然让更多乳腺癌患者可负担,但也意味着药品放量急剧增加、药品短缺等问题。在这一情况下,汉曲优的获批上市,不仅增加了医生的用药选择,满足了国内HER2阳性乳腺癌和胃癌患者庞大且迫切的用药需求,还有助...

医药情报|又一款国产乳腺癌药品获批入市,《猴痘防控方案》出台

曲妥珠单抗的原研产品为罗氏（Roche）的赫赛汀（Herceptin），1998年在美国上市，2002年在中国上市，是首个上市的乳腺癌靶向药(www.e993.com)2024年11月7日。复星医药(600196.SH)7月11日在投资者关系活动记录表中表示，一季度，汉曲优实现国内销售收入约人民币5.4亿元，较去年同期增长约66.7%。复宏汉霖（02696.HK）亦在业绩预告中称，本集团...

“小规格、多组合”的国产曲妥珠单抗,保障乳腺癌患者安全用药...

一直困扰着临床护理人员的曲妥珠单抗“余液管理”问题,如今有解了!小规格、多组合的国产曲妥珠单抗,减少浪费不减疗效,让乳腺癌治疗临床操作更加规范!乳腺癌作为女性中发病率最高的一种恶性肿瘤,目前已有多种前沿治疗方式,患者生存也越来越好。特别是HER2阳性乳腺癌,随着近年来生物制剂的不断进展,预后已大为改善。目前...

首个国产曲妥珠单抗正式在国内上市 复宏汉霖-B(02696)用国际化...

在汉曲优??获批之前近二十年时间内，国内上市的曲妥珠单抗仅有赫赛汀，庞大的治疗市场为罗氏带来了丰厚的利润，2018年赫赛汀在中国境内的销售额达到27亿元。2017年7月，赫赛汀被纳入国家医保目录乙类范围，价格定为7600元;价格降低之后，赫赛汀虽然让更多乳腺癌患者可负担，也意味着药品放量急剧增加，随之而来的便...

时隔18年!首个国产曲妥珠单抗上市 1年治疗费用较原研降50%,但这些...

时隔近20年，中国市场终于迎来原研之外的第二个曲妥珠单抗，也因此，其未来的市场表现备受各界关注。据《科创板日报》记者了解，汉曲优的国内定价为1688元/瓶（150mg/瓶），原研赫赛2017年的医保价格为7600元/瓶（440mg/瓶），2019年经国家医保局再次谈判，原研再次降价完成医保续约，目前的单价约为7270元/瓶（440mg...

复星医药首个国产曲妥珠单抗获批上市 用于治疗乳腺癌、胃癌

8月14日,复星医药控股子公司复宏汉霖宣布,其自主开发和生产的曲妥珠单抗汉曲优(HLX02,欧盟商品名:Zercepac)获国家药监局批准上市。7月27日,汉曲优获欧盟委员会批准上市,成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药,开辟了中国医药企业参与单抗生物类似药“世界杯”比赛的先河。汉曲优(规格150mg/瓶,不含防腐剂)获得原研...