恒瑞医药创新药海曲泊帕用于慢性肝病伴血小板减少症获批临床
海曲泊帕乙醇胺是恒瑞医药自主研发的、一种口服非肽类血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,通过激活TPO-R介导的STAT和MAPK信号转导通路,促进血小板生成。海曲泊帕乙醇胺片已获批上市两个适应症,分别为:2021年6月获得国家药监局批准用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者...
肿瘤患者血小板减少不要慌,这些措施收藏起来!
4.海曲泊帕2022年美国血液学年会(ASH)大会上公布的一项海曲泊帕治疗CTIT的回顾性研究显示,与单用rhTPO相比,海曲泊帕联合rhTPO可更快且更有效地提升血小板水平。小编提醒:以上药物均需在专业医生的指导下使用。3、因治疗导致骨髓抑制引起的血小板减少若未达到输血指针,无出血征象时可服用一些升血小板的口服药物...
再上台阶!恒瑞医药创新药海曲泊帕获2023 CSCO指南升级推荐
海曲泊帕是恒瑞医药研发的1类创新药,也是中国首个自主研发的非肽类口服血小板生成素受体激动剂,通过激活TPO-R介导的STAT和MAPK信号转导通路,促进血小板生成。该药获国家十二五重大专项支持,2021年6月上市,用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的治疗,以及用于对...
【药品动态】恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片获美国FDA孤儿药资格认定
近日,恒瑞医药创新药海曲泊帕乙醇胺片(商品名:恒曲??)用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症(CIT)获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)授予的孤儿药资格认定。本次海曲泊帕乙醇胺片治疗恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症获得孤儿药资格认定后,能够加快推进临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一定的政策...
2021年度药品审评报告:47个创新药通过审评 创历史新高
6月1日,国家药监局发布《2021年度药品审评报告》。报告提及,2021年审评通过47个创新药,再创历史新高,临床急需境外新药上市持续加快,优先审评效率大幅提高,仿制药质量和疗效一致性评价工作扎实推进,临床试验管理跃上新台阶,核查检验协调机制更加通畅,实施药品电子通用技术文档申报,中国上市药品专利信息登记平台建设运行...
2023国家医保目录调整展望
维立西呱也是在“金四角”方案之上再加用,所以对于医保来说,这是实打实的基金增量(www.e993.com)2024年9月19日。更何况,医保方也很难接受单一一种药物比其他4种药物之和还高的价格。所以,这个产品想准入成功,只能是企业方面多做出一些让步才可能了。心衰领域创新药不多,国内企业的纽兰格林当前应该在做III期临床,估计明后年可以赶上谈判,比较...
恒瑞医药:恒瑞医药2021年年度报告
4、海曲泊帕乙醇胺作用类别/适应症小分子TPO-R激动剂/血小板减少症/重型再生障碍性贫血药品情况2021年6月获批治疗重型再生障碍性贫血、原发免疫性血小板减少症适应症(1项国际多中心Ⅲ期获批FDAIND)创新性、突破性海曲泊帕乙醇胺是公司自主研发、并拥有知识产权的1类创新药,是一种口服小分子非肽类...
沪市上市公司公告(1月12日)
海曲泊帕乙醇胺片(商品名:恒曲)于2021年6月获得国家药品监督管理局批准用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的治疗,以及用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者的治疗。截至目前,海曲泊帕乙醇胺片相关项目累计已投入研发费用约2.13亿元。
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维立西呱也是在“金四角”方案之上再加用,所以对于医保来说,这是实打实的基金增量。更何况,医保方也很难接受单一一种药物比其他4种药物之和还高的价格。所以,这个产品想准入成功,只能是企业方面多做出一些让步才可能了。心衰领域创新药不多,国内企业的纽兰格林当前应该在做III期临床,估计明后年可以赶上谈判,比较...
笑傲江湖——2022国家医保目录调整展望|抑制剂|医保|谈判|医保...
氯吡格雷阿司匹林,2个经典产品组成的SPC,但还是非常有意义的,毕竟ACS指南要求血小板双抗治疗(DAPT)一年。而DAPT当前确实存在依从性较差的问题,这道理也很容易理解,如果是复方的降压药或者降糖药,剂量不足或发生漏服时患者自身会有明显不适,而DAPT即使漏掉,患者自身也感觉不出来。这个产品挺有意思的是制剂方面,它采取...