【以案释法】禄劝法院集中发布一批涉食品、药品安全犯罪典型案例

有下列情形之一的药品,按假药论处:(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。2.知道...

我与《药品管理法》征文 | 宋华琳:我与《药品管理法》共成长

我还记得,1999年在国家图书馆,我第一次读到美国《食品药品法杂志》(FoodandDrugLawJournal)上若干鞭辟入里、条分缕析的药法研究论文时的欣喜之情;我还记得,2010年前后读到美国食品药品法巨擘PeterHutt先生主笔的、有上千页之巨的《食品药品法:案例与材料》教材时,感受到的巨大触动与震撼。同时,我也为我...

与《药品管理法》相伴成长

在新《药品管理法》颁布时,回想起参与立法时加班加点的日日夜夜,回想起讨论时同志们面红耳赤的激烈辩论,回想起改稿时字斟句酌的苦思冥想,我不禁心潮澎湃,情难自抑,在新法的单行本写下“学法终生、护法为民”八个字勉励自己。尔后,又积极参与《药品管理法学习辅导》有关章节的编写工作中。当时,正值省以下药监部...

【征求意见稿】《最高人民法院关于审理食品药品惩罚性赔偿纠纷...

购买者依据食品安全法第一百四十八条第二款或者药品管理法第一百四十四条第三款规定起诉请求经营者承担惩罚性赔偿责任,人民法院经审理认为购买者诉讼请求不成立但经营者行为构成欺诈,经释明后购买者变更诉讼请求为依据消费者权益保护法第五十五条第一款规定请求经营者承担惩罚性赔偿责任的,人民法院应当准许并可以根据案件...

浅析新《专利法实施细则》之专利权期限补偿制度

相对而言,中国版PTE计算方法较为简单,《细则》第八十二条规定:补偿期限按照该专利申请日至该新药在中国获得上市许可之日的间隔天数减去5年,在符合专利法第四十二条第三款规定的基础上确定,即“补偿期限不超过5年,且该药品上市许可申请批准后总有效专利权期限不超过14年”。该药品专利权期限补偿期限计算规则与欧、美...

发言人来了丨你关心的“两品一械”监管政策、使用指南,通通在这里...

????“《中华人民共和国药品管理法》作为保障药品安全的基石,自颁布以来不断完善(www.e993.com)2024年11月3日。”张利提到,该法通过实施“四个最严”要求,即最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保药品从研制、生产、经营到使用的全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

国家药监局:今年全力推进药品管理法实施条例的修订

一是药品监管法规制度体系日益完备。《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》加快修订，核心配套规章有序出台。二是重大监管改革任务落地见效。药品监管能力建设加快推进，疫苗管理体制改革巩固提升。优化药品安全考核等级划分，突出发挥正面激励作用。三是疫苗国家监管体系顺利通过世卫组织评估。各级药监部门规范运行并持续...

【能力作风建设】道外区市场监管局“三四五”工作法 药品安全巩固...

管理局始终把深入开展药品安全巩固提升行动、全力维护人民群众健康权益作为坚决拥护“两个确立”、坚决做到“两个维护”的生动实践,紧盯“保安全、促发展、争一流”目标任务,以“消除一批安全隐患”为导向,做好规定动作、做精自选动作、做优创新动作,通过落实三项制度,突出四项重点,强化五个机制,推动药品安全巩固提升...

浙江省玉环市查处新药品法实施后首起使用劣药案

浙江省玉环市查处新药品法实施后首起使用劣药案中国质量新闻网讯2019年12月1日,新修订的《药品管理法》正式实施。这是该部法律自1984年颁布以来再次系统性、结构性重大修改。为保障人民群众的用药安全有效,浙江省玉环市市场监督管理局持续性开展对药品生产、经营、使用单位的监督检查。

《药品管理法》不可忽视的系列制度创新(二)

上市后风险管理计划制度药品上市后风险管理计划体现药品全生命周期管理,也是药物警戒制度的一部分。第七十七条规定药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的...