去中心化临床试验DCT实践先行者:夏素琴的临床研究之路
夏:主要就是当年读完MBA后考虑转型,我一直从事临床研究运营工作,觉得临床运营的效率有很多优化和提升的空间,当时我觉得技术的进步可以帮助到临床研究,后来就在2015年加入了一家早期的肿瘤大数据公司做合伙人,开始了我的半创业之旅。郑:看来MBA的经历对您影响挺大。通过技术提高临床运营的效率,我觉得我感受到您创业的...
一名优秀临床项目经理-PM的成长之路
在医药行业,临床项目经理(PM)扮演着至关重要的角色,他们负责管理从试验设计到数据收集、再到结果分析的整个临床试验过程。成为一名优秀的临床项目经理并非一蹴而就,而是需要不断的学习、实践和反思。资源永远是少的,时间永远是不够的,需求永远是变化的,客户永远是不成熟的。”这话虽然有些夸张,但的确体现了PM的真...
PM2.5引发儿童哮喘病 冬虫夏草有高效
较高剂量的甲氨蝶呤用于治疗某些癌症,产生的副作用和某些化疗副作用类似。Zeidler博士现在正在进行临床试验研究利用低剂量MTX来治疗骨髓增生性肿瘤。“我们有可能彻底改变慢性疾病的治疗方法,该方法对患者和资金消耗都能平衡,是最终的一种新的治疗选择。”他补充道。NellBarrie说:“发现现有药物的新用途是一个用来...
数字化浪潮下的临床试验招募变革:药试圈开启“互联网+AI”招募新...
在与申办方汇报环节,我们PM不用花时间整理数据、做表、发汇报邮件、核算价格...系统中的数据可以自动生成(BI)各类可视报表、分析图、价格表,机器人还可以汇报、发送项目进度。这些应用都能真真切切能让使用者感到方便、惊喜,所以也为我们带来了业绩的快速增长,我们的患者报名量非常大,以银屑病为例,单日新增报名...
普米斯抗PD-L1/VEGF双抗获批3期临床试验,一线治疗三阴性乳腺癌
普米斯联合创始人、董事长兼首席执行官刘晓林先生表示,PM8002获批开展注册性3期临床试验是普米斯抗体新药开发道路上的重要里程碑,标志着普米斯从早期临床阶段的生物技术公司转变为拥有处于临床后期开发阶段品种的生物制药公司。公司将继续以科学严谨的态度开展3期临床试验,同时进行其他适应症的探索,希望PM8002早日上市造福广大...
2024CMC-China博览会全日程曝光,贯通生物医药全产业链
监管科学视角下临床研究设计和质量的重大意义侯艳北京大学,教授新法规时代对药品临床试验的科学监管田少雷国家局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员、处长数字化助力监管决策——面向药品现代化监管的智能化服务平台王维玉北京灵迅医药科技公司的联合创始人...
又一款双抗ADC!普米斯生物胰腺癌创新药获批临床
7月31日,国家药监局药品审评中心官网公示,普米斯生物一款抗CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体PM1032注射液获得临床试验默示许可,拟联合化疗治疗局部晚期/转移性胰腺癌。PM1032是一种条件激活型4-1BB激动剂,能够在高表达CLDN18.2的肿瘤局部诱导CLDN18.2依赖的特异性4-1BB信号通路的激活,从而增强肿瘤微环境中的T细胞活...
中玖闪光医疗科技有限公司关于员工公开招聘的公告
因公司经营发展需要,现面向长虹控股集团内、外部诚聘物理师、临床试验项目管理、机械工程师、机电一体、系统软件设计师、软件测试工程师、软件工程师(C#)、软件工程师(JAVA)、放疗软件架构师、微波工程师、加速器工程师、FPGA研发工程师等相关岗位人员,具体岗位招聘信息公告如下:...
不是硅胶!3D打印可吸收胸部乳房植入物,BellaSeno已进入临床试验阶段
医疗技术公司BellaSenoGmbH总部位于德国莱比锡,它的子公司BellaSenoPty成立于2015年,是一家专门从事可吸收软组织和骨重建植入物的开发商。现已宣布,该公司采用ISO13485认证的3D打印技术,开发的新一代可完全吸收植入物产品,目前,正在澳大利亚进行两项关键临床试验。
如何|成为一名优秀的临床项目经理PM?
PM做预算的能力,基于他对于试验流程搞得熟悉,特别是对于外包给CRO公司做的临床试验,做预算需要对于人力。时间等成本进行综合的考虑。根据试验操作的难度、实验室检查的费用、占用医生时间的多少、访视频次、疾病种类等情况,PM应该能够提出合理的研究者费(比如入组1例合格病例的费用);根据研究点分布、研究医院的数量、...