田丰局长带队赴常州开展“面对面”对接服务
合全药业、千红药业、美敦力康辉、常州药物研究所等9家药械化企业,常州生命健康产业园、江苏常州滨江经济开发区2个产业园区围绕创新产品注册申报、产业政策扶持、优化审评审批、强化标准规范等方面提出问题诉求和意见建议,省药监局相关处室、直属单位针对企业困难和问题,现场解答、逐一回应。田丰对...
老百姓大药房执业药师荣获江苏省药学服务竞赛一等奖
近日,由江苏省药监局主办、江苏省执业药师协会承办的“江苏省执业药师药学服务情景模拟竞赛”在江苏徐州举行,老百姓大药房旗下常州万仁大药房代表队在竞赛中荣获一等奖。据了解,江苏省执业药师情景模拟竞赛活动自今年3月份开展以来,始终坚持以《健康中国2030规划纲要》和《药品零售企业执业药师药学服务指南》为基本依据,通...
凝心聚力开创药品智慧监管新局面
今年4月,江苏省药监局信息中心主任沈晓洁异常忙碌,她和3位监管人员都在为5月份要上线的“药品生产监管系统”“化妆品生产监管系统”进行各种调试。据沈晓洁介绍,上述两个系统分别内设了江苏省化妆品、药品生产企业库和产品库,可实现监督检查从方案计划、实施到检查后整改的全流程电子监管。基层监管人员连呼:“虽然...
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第35号)
省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;督促企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。特此通告。国家药监局2024年9月11日附件抽检不符合标准规定产品名单序号标示产品名称被抽查单位标示...
凝心聚力开创药品智慧监管新局面——药监系统持续推进信息化工作...
值得一提的是,国家药监局于今年6月18日印发《药品监管人工智能典型应用场景清单》,列出了辅助审评、现场监管等15个应用场景,要求各省级药监部门、国家药监局直属单位等开展相关探索,提升监管的预见性、靶向性、时效性。优化服务利企便民除了推进信息技术与监管业务深度融合,国家药监局还在优化服务、利企便民上下功夫。
苏陕药品监管协作第一次会议在南京召开
两省食药检院同时签订了《交流协作备忘录》(www.e993.com)2024年10月19日。在江苏期间,冯锋一行还前往扬子江药业集团有限公司、济川药业集团有限公司、亿航(苏州)生物医药有限公司等地考察调研企业质量管理、智慧工厂和产业发展等情况。陕西、江苏省药监局相关处室、直属单位负责人等参加活动。(陕西省药监局供稿)...
【行业资讯】安徽药监局动态调整医疗器械注册人监管级别,采取...
安徽省药监局“分级+”监管推动医疗器械质量安全主体责任落实1采用“分级+信用”,突出重点监管根据医疗器械产品属性,对注册人进行初步分级,再结合注册人的信用情况,综合确定注册人监管级别。2023年至今,已对55家信用不良注册人提级监管。提高检查频次,加大检查力度,综合运用责任约谈、暂停生产等措施防控风险,并将5家...
加大纸质版字号、扫码看电子版……江苏省药监局大力推进药品说明...
自试点工作开展以来,在江苏省委第一巡视组的推动下,江苏省药监局高度重视,专题研究部署,成立工作专班,将该项工作列入《2024年江苏省药品监管行政审批工作要点》,并作为“为民办实事”的一项重要工作举措加快推进,主要采取以下措施。一是加强政策宣贯,通过网站、公众号等形式开展药品说明书适老化及无障碍改革试点...
广东省人民政府关于印发《广东省药品安全
各地级以上市人民政府,省政府各部门、各直属机构:现将《广东省药品安全事件应急预案(试行)》印发给你们,请认真组织实施。实施过程中遇到的问题,请径向省药监局反映。广东省人民政府2020年12月29日广东省药品安全事件应急预案(试行)目录1总则
扬州慧科、苏州贝茵两家医械公司被江苏药监局责令停产
近日,江苏省药品监督管理局发布的通知显示,扬州慧科电子有限公司(以下简称“扬州慧科”)和苏州贝茵科技股份有限公司(以下简称“苏州贝茵”)因公司质量管理体系存在严重缺陷,被采取暂停生产风险控制措施。通知中称,2024年4月18日—19日,江苏省药品监督管理局对扬州慧科和苏州贝茵开展飞行检查发现,上述两家公司质量管理...