鲁抗医药:获注射用盐酸万古霉素药品注册证书
金融界9月27日消息,近日,山东鲁抗医药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用盐酸万古霉素的《药品注册证书》。该药品剂型为注射剂,包装规格为0.5g(50万单位)。目前共有7家获批,在中国城市公立医院2022、2023年的销售额分别为19.63亿元和18.78亿元。公司在该药品的研发投入约为693.81万元人民币。
恒道医药注射用盐酸万古霉素获得注册批准
挖贝网9月10日,恒道医药(873870)近日发布公告,南京恒道医药科技股份有限公司于近期收到国家药品监督管理局下发的注射用盐酸万古霉素《药品注册证书》。药品注册证书的基本信息:药品通用名称:注射用盐酸万古霉素英文名:VancomycinHydrochlorideforInjection剂型:注射剂规格:0.5g(50万单位)(按C66H75Cl2N9O24...
普利制药:关于注射用盐酸万古霉素获得中国注册批件的公告
(四)规格:0.5g(50万单位)(按C66H75Cl2N9O24计)(五)上市许可持有人:海南普利制药股份有限公司二、药品的其他相关情况万古霉素首先由礼来公司从土壤中分离出来并完成研制,礼来公司的该品种在1958年获得FDA的批准上市。万古霉素在世界卫生组织基本药物标准清单中有收载,目前注射用盐酸万古霉素已经在全球广泛上市销售。
海南普利制药股份有限公司 关于注射用盐酸万古霉素获得 中国注册...
(四)规格:0.5g(50万单位)(按C66H75Cl2N9O24计)(五)上市许可持有人:海南普利制药股份有限公司二、药品的其他相关情况万古霉素首先由礼来公司从土壤中分离出来并完成研制,礼来公司的该品种在1958年获得FDA的批准上市。万古霉素在世界卫生组织基本药物标准清单中有收载,目前注射用盐酸万古霉素已经在全球广泛上市销售。
山东鲁抗医药股份有限公司关于获得药品注册证书的公告
药品名称:注射用盐酸万古霉素剂型:注射剂包装规格:0.5g(50万单位)(按C66H75Cl2N9O24计)批准文号:国药准字H20244955药品注册标准编号:YBH20152024注册分类:化学药品4类上市许可持有人:山东鲁抗医药股份有限公司生产企业:成都通德药业有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,...
浙江医药(600216.SH):注射用盐酸万古霉素通过仿制药一致性评价
格隆汇6月14日丨浙江医药(600216.SH)公布,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸万古霉素0.5g(50万单位)的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(www.e993.com)2024年10月18日。申请事项:仿制药质量和疗效一致性评价,变更处方,变更工艺,修订药品注册标准,修订药品说明书。审批结论:根据《中华人民...
浙江医药股份有限公司关于公司药品注射用盐酸万古霉素通过仿制药...
浙江医药股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸万古霉素0.5g(50万单位)的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。现将相关情况公告如下:一、药品基本情况...
浙江医药:注射用盐酸万古霉素通过仿制药一致性评价
浙江医药:注射用盐酸万古霉素通过仿制药一致性评价浙江医药公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸万古霉素0.5g(50万单位)的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。万古霉素适用于败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、脑膜炎等。
2021年6月15日涨停板早知道:七大利好有望发酵
浙江医药(600216)6月14日晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发的注射用盐酸万古霉素0.5g(50万单位)的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。三生国健:双特异抗体SSGJ-705获美国FDA批准进入临床I期三生国健(688336)6月14日晚间公告,近日公司的一项评价双特异抗体SSGJ-705...
收藏~~抗菌/抗肿瘤/麻精一处方权界定及目录
大观霉素喹诺酮类环丙沙星莫西沙星*洛美沙星诺氟沙星安妥沙星*氟罗沙星左氧氟沙星司帕沙星加替沙星氧氟沙星培氟沙星帕珠沙星吡哌酸吉米沙星依诺沙星糖肽类万古霉素去甲万古霉素*替考拉宁多粘菌素类粘菌素(口服)*粘菌素