海南一药企被指将工业氧当医用氧售给两省级医院,省药监局称调查...

海南省人民医院提供的送货《质量检验报告单》显示,2023年1月10日,海口美盛公司曾用桂E11289给该院送了27立方米医用氧,生产单位和送货单位均为海口美盛公司。虽然举报人提供视频称桂ND3652于2023年1月10日几乎同时间,在海南医学院第二附属医院卸下氧气,但海南省药监局调查后,并未在海南医学院第二附属医院找到海口...

国家药监局 人力资源社会保障部关于印发执业药师继续教育暂行规定...

省级药品监管部门应当将执业药师违规取得继续教育学时的行为通报用人单位。第二十八条药品监管部门及其工作人员,在执业药师继续教育工作中不认真履行职责或者徇私舞弊、滥用职权、玩忽职守的,由其上级主管部门或者纪检监察机关责令改正,并按照管理权限对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法予以处理。第六章附则第二十...

云南省药品监督管理局关于印发云南省中药标准管理办法(试行)的通知

起草单位应当按照国家药监局发布的《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》和省药监局发布的《云南省中药材(民族药材)质量标准研究技术指导原则(试行)》《云南省中药饮片炮制规范研究技术指导原则(试行)》等要求,研究、起草云南省中药标准制定修订草案,并向省药监局提出申请,同时提交标准草案和起草说明,并附相关研究资...

北京市药品监督管理局2024年财政预算信息

市药监局所属事业单位12个,其中:公益一类事业单位9个,分别为:北京市药品审评检查中心(北京市疫苗检查中心)、北京市医疗器械审评检查中心、北京市药品不良反应监测中心、北京市化妆品审评检查中心、北京市药品监督管理局投诉举报中心、北京市药品网络监测分析中心、北京市药品检查员教育服务中心、北京市药品监督管理局政务...

细节与系统兼顾??保障临床试验合规开展

检查组应当详细记录检查情况和发现的问题,采取采集实物或电子证据等方式及时固定证据性材料,并立即报告负责被检查机构日常监管的省级药监局和检查机构;相关省级局应当派出案件查办人员到达现场,交接与违法行为相关的证据材料,开展违法行为查处;案件查办过程中发现被检查单位涉嫌犯罪的,药品监管部门应当按照相关规定依法移送公安...

【独家】知名癫痫药陷召回疑云:厂商说已召回,医保方发现仍在使用

12月13日,记者就召回开浦兰的具体情况询问上海医药,对方表示,上药康德乐只是进口代理,不是进口代理销售,相关问题应该是销售端的问题,所以不是特别清楚(www.e993.com)2024年11月22日。至此,相关人士和优时比的说法矛盾,开浦兰的召回工作陷入疑云。值得注意的是,由于国家药监局在公告中并未要求优时比进行产品召回,优时比在当时属于主动召回。因此,有一...

国家药监局最核心六业务部门落地北京经开区

人民网北京10月26日电(记者池梦蕊)日前,国家药品监督管理局信息中心在北京医药创新公园BioPark挂牌,至此,国家药监局有关直属单位药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)、医疗器械技术审评中心、行政事项受理服务和投诉举报中心、信息中心(中国食品药品监管数据中心)等六大中心(以下...

药监局鼓励药企内部举报,最高奖励100万

昨日,国家药监局发布《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》(下称《公告》),就药品、医疗器械质量安全内部举报人举报奖励有关事项公告、向社会公开征求意见。《公告》中提到:药品、医疗器械研制、生产、经营企业和使用单位,网络药品、医疗器械交易第三方平台提供者以及其他组织的内部...

安徽省药监局:完善药物警戒工作机制 提升药品安全风险防控能力

????近日,安徽省药监局印发《安徽省药品不良反应聚集性事件监测处置工作程序》(以下简称《工作程序》),进一步完善上市后药物警戒工作机制,巩固提升药品质量安全风险防控能。《工作程序》充分吸收安徽省既往处置药品不良反应聚集性事件的工作经验,明确了聚集性事件的情形、相关单位的职责分工,规定了处置工作流程及机制,强...

国家药监局关于20批次化妆品检出禁用原料的通告(2024年第39号)

国家药监局关于20批次化妆品检出禁用原料的通告(2024年第39号)-"在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经浙江省食品药品检验研究院等单位检验,产品标签标示为广州威妮雅化妆品有限公司生产的美丝悦护理染发霜(咖啡色)等20批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范