国家药品监督管理局公告(2024年第52号) 国家药监局关于发布《化妆...
国家级检查机构负责组织开展国家药品监督管理局交办的化妆品生产环节等的检查,并协助国家药品监督管理局对各省、自治区、直辖市药品监督管理部门的化妆品检查工作进行指导。检查机构应当建立并执行检查工作管理制度和标准程序,持续改进化妆品检查工作,保证检查质量。第七条根据检查的性质和目的,化妆品检查分为许可检查、...
国家药监局 人力资源社会保障部关于印发执业药师继续教育暂行规定...
第七条??国家药监局会同人力资源社会保障部负责全国执业药师继续教育工作的综合管理和统筹协调,制定全国执业药师继续教育工作政策,指导监督全国执业药师继续教育工作的组织实施,组织开展示范性继续教育活动。各省级药品监管部门和人力资源社会保障部门,共同负责本行政区域执业药师继续教育工作的综合管理和组织实施。第八条...
医保飞检首站河南;医德医风考核低于80分不得晋升;药监局开展疫苗...
1.因医患沟通不到位、服务态度差、不落实首诊、首问或首诉负责制等问题,导致患者或家属投诉到本单位有关部门,经核查属实的每次扣2分;被投诉到区级行政机关或新闻媒体的,经核查属实的每次扣3分;被投诉到市级行政机关或新闻媒体的,经核查属实的每次扣5分;被投诉到国家级行政机关或新闻媒体的,经核查属实的每次扣...
药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序
如涉及外省相关企业的,需由组织探索性研究的省级药品监管部门通报涉及相关企业所在地省级药品监管部门;对发现抽检品种可能存在的系统性问题或其他重要问题,应报告国家药监局药品监管司。5质量分析工作要点根据组织探索性研究的药品管理部门的要求,承检机构可基于调研、检验和探索性研究结果,统计分析药品质量与处方、原辅...
云南省药品监督管理局关于印发云南省中药标准管理办法(试行)的通知
起草单位应当按照国家药监局发布的《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》和省药监局发布的《云南省中药材(民族药材)质量标准研究技术指导原则(试行)》《云南省中药饮片炮制规范研究技术指导原则(试行)》等要求,研究、起草云南省中药标准制定修订草案,并向省药监局提出申请,同时提交标准草案和起草说明,并附相关研究...
上海提标准了!医生休息室这么建:按摩椅、咖啡机、淋浴房…
1月5日,国家药监局印发《药品网络交易第三方平台检查指南(试行)》,适用于指导药品监督管理部门对提供第三方平台服务的企业开展监督检查工作(www.e993.com)2024年11月25日。文件要求,常规检查重点考虑因素为「首次开展第三方平台业务的;开展第三方平台业务无药品流通专业背景的;第三方平台经营规模大、覆盖范围广、业务量较大的」。检查组可根据工...
16批次药械抽检不合规,雅培在列;罗氏法瑞西单抗国内获批上市;50亿...
省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;督促企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。来源:国家药监局官网02山西一诊所被罚50万!国家药监局公开曝光...
国家药监局发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行...
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,加强境外药品上市许可持有人管理,国家药监局制定了《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》,现予发布,自2025年7月1日起实施。同时,为保障《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的落地实施,国家药监局建设了国家药品业...
上海市药监局:涉百雀羚举报内容基本属实,但调查认定不违法
原标题:最新!上海市药监局:涉百雀羚举报内容基本属实,但调查认定不违法11月20日,#百雀羚化妆品涉嫌添加禁用原料属实#冲上热搜,引发关注此前,有网友晒出上海市药品监督管理局今年11月14日反馈的《举报答复书》,称经过核查,关于上海百雀羚日用化学有限公司(以下简称“百雀羚”)生产的化妆品涉嫌添加禁用原料的举报内容...
最新!上海药监局,公布立案调查结果
《化妆品禁用植(动)物原料目录》。资料来源:国家药品监督管理局相关监管部门和百雀羚方面的内部人士均向记者表示,脱离百雀羚使用“圆叶牵牛提取物”的具体时间这一关键依据,仅以《举报答复书》的相关内容来判断百雀羚违法,是不妥当的。公开资料显示,“百雀羚”是上海百雀羚日用化学有限公司旗下品牌,创立于1931年,是...