第五届中国药品监管科学大会观点 囯食药监·大健康医药产业论坛
为把握战略大局、凝聚行业共识,促进医药产业高质量发展,在国家药监局指导下和有关单位的支持下,中国药品监督管理研究会举办“第五届中国药品监管科学大会(2021)”,邀请国务院相关部门和国家药监局有关司局、直属单位,以及省(自治区、直辖市)药监局、科研院所、高校、社会组织的众多专家共同研讨。与会专家围绕以人民为...
通化金马:琥珀八氢氨吖啶片的原料药和制剂已获国家药监局上市申请...
晶型是化合物一个重要的理化性质,琥珀八氢氨吖啶是琥珀八氢氨吖啶片的原料药,琥珀八氢氨吖啶的主要晶型分别于2020年10月(《吖啶衍生物的新晶型、制备方法及其应用》)和2023年4月《胆碱酯酶抑制剂多晶型及其应用》获得中国发明专利授权。同时,琥珀八氢氨吖啶主要晶型陆续获得国际PCT(专利合作条约)专利保护,其中2022年...
刚刚!一省原药监局局长被开除党籍
中央纪委国家监委网站10月15日通报,据安徽省纪委监委消息:日前,经中共安徽省委批准,安徽省纪委监委对原安徽省食品药品监督管理局党组书记、局长刘自林严重违纪违法问题进行了立案审查调查。经查,刘自林身为党员领导干部,丧失理想信念,背弃初心使命,对党不忠诚不老实,对抗组织审查;罔顾中央八项规定精神,违规收受礼品、...
国家医保局“建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度...
出席今天发布会的有:国家医保局党组成员、副局长颜清辉先生,国家医保局基金监管司司长顾荣先生、国家卫生健康委医政司副司长邢若齐女士、国家药监局药品监管司副司长周乐先生、国家医保局医疗保障事业管理中心副主任王国栋先生、上海市医保局副局长张超先生、北京协和医院副院长韩丁先生,我是国家医保局办公室主任朱永峰。首...
在外商投资医院看病,是什么体验?记者探访→
在外商投资医院看病,是什么体验?记者探访→过去我国外商投资医院主要以合资为主,而且数量非常少。近日,商务部、国家卫生健康委和国家药监局三部门联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》,其中有一项非常重要的政策——拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛,共9地设立外商...
以岭药业“苯胺洛芬注射液”新药注册申请获国家药监局正式受理
7月10日晚,以岭药业发布公告称,收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的“苯胺洛芬注射液”新药注册申请已获正式受理(www.e993.com)2024年10月20日。苯胺洛芬注射液是以岭药业自主研发的化学药新药,从化学结构上属于芳基烷酸类镇痛抗炎药,为非甾体类镇痛药,可以抑制前列腺素合成,通过阻断炎症介质发挥镇痛抗炎作用,拟用于成人...
国家药监局发布射频美容仪新规 诺和诺德每周一针胰岛素被FDA拒批...
7月12日,国家药监局药品审评中心(CDE)公布,已受理普方生物注射用PRO1286的临床试验申请。PRO1286是一种新型的靶向EGFRxcMET的双抗ADC,在临床前研究中,药物表现出了良好的理化性质、PK/PD、抗肿瘤活性和耐受性,在具有或不具有各自AGAs的表达EGFR和cMET的肿瘤中具有广泛的覆盖范围。
蓝丰生化涨2.43%,成交额3025.09万元,近5日主力净流入-1219.49万
3、2019年11月20日互动易:我公司“盐酸多奈哌齐片”(商品名:阿瑞斯)是由国家药监局批准的国药准字药品。适应症为:轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。4、公司出口业务主要销往南美、北美、东南亚、欧洲等地区,以美元结算的外贸业务受汇率波动影响,公司为应对汇率变动所带来的不利影响做了许多如远期结汇、境...
药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序
国家药监局2024年3月25日药品抽检探索性研究原则及程序根据监管工作需要,药品监管部门及其设置或指定的药品检验机构(以下简称“承检机构”)可以采用药品标准以外的检验项目和检验方法开展探索性研究,为防控潜在风险隐患、提升药品质量水平、加强药品监管提供技术支撑。
北京市市场监督管理局本级行政2024年度单位预算信息公开
一、单位情况说明(一)本单位性质、职责等情况北京市市场监督管理局是市政府组成部门,为正局级,加挂北京市食品药品安全委员会办公室(简称市食安委办)牌子。1.负责本市市场综合监督管理。贯彻落实国家关于市场监督管理方面的法律法规、规章,起草本市相关地方性法规草案、政府规章草案,拟订有关规划、战略、标准并组...