国家药品监督管理局通告(2024年第22号) 国家药监局关于发布医疗...
第三条国家药品监督管理局(以下简称国家局)负责制定试验机构监督检查办法,指导省级药品监督管理部门(以下简称省级局)开展试验机构监督检查,根据需要组织对试验机构进行监督检查。国家局检查机构负责建立国家检查员库并实施检查员培训与管理,负责实施国家局组织开展的试验机构检查,推进试验机构备案管理信息化及监督检查工作信...
2024年安徽省药品监督管理局直属事业单位下半年招聘7人公告
经核准,2024年下半年省药监局直属事业单位公开招聘工作人员7名,招聘计划(岗位)等信息见附件。二、招聘条件招聘对象为国家承认学历的应、历届大学本科及以上毕业生,且必须符合以下条件:(一)具有中华人民共和国国籍;(二)遵守宪法和法律;(三)具有良好的品行;(四)岗位所需的专业或技能条件;(五)适应岗位要求...
财政部 国家卫生健康委 海关总署 税务总局 国家药监局关于海南...
二、符合享受政策条件的有关单位名单,由先行区管理局会同海南省卫生健康、药品监督管理、教育、科技、财政部门,以及海口海关、国家税务总局海南省税务局等认定,动态调整,并函告海口海关、国家税务总局海南省税务局。三、享受本通知免征进口关税、进口环节增值税的药品、医疗器械(以下称免税药品、医疗器械)包括:(一)已...
省药监局获评“档案工作规范化管理一级单位”
省药监局获评“档案工作规范化管理一级单位”11月16日,省委办公厅(省档案局)考核评定小组赴省药监局实地开展档案工作规范化管理等级评定。省局党组书记、局长吴维出席汇报会,省局综合规财处主要负责同志主持汇报会并陪同检查。评定期间,考核评定小组认真听取省药监局档案规范化管理工作汇报,现场查阅工作材料,实地查...
泽璟制药获36家机构调研:公司已向国家药监局递交了注射用重组人促...
答:公司已向国家药监局递交了注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)递交了生物制品上市许可申请,并于近日获得受理。本次受理新药上市申请的适应症是用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘(131I)全身显像(WBS)检查和血清甲状腺球蛋白(Tg)检测。截至目前,国内尚未有重组人促甲状腺激素获批用于该项适...
山东省药监局区域检查第五分局:统筹安全与发展探索监管新路径
中国食品药品网讯山东省药监局区域检查第五分局(以下简称五分局)成立于2020年3月,辖区为临沂、日照、枣庄三市,驻地为临沂市,承担500家药械化生产经营企业监管工作(www.e993.com)2024年10月20日。自成立以来,五分局秉持“人民药监为人民”理念,把履行好药品安全监管的职责抓在手上,把服务医药产业高质量发展的使命扛在肩上,以严格、科学的监管护航...
省药监局等五部门联合印发《湖北省药物滥用监测管理办法》
(二)编制全省药物滥用监测年度分析报告,并于每年4月30日前上报省药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心;由省药品监督管理局上报省禁毒委员会办公室。(三)制定药物滥用监测工作技术标准和规范,对全省药物滥用监测机构进行技术指导;(四)承担全省药物滥用监测机构和药物滥用监测报告单位的技术指导和人员培训;(...
海南一药企被指将工业氧当医用氧售给两省级医院,省药监局称调查...
海南省人民医院提供的送货《质量检验报告单》显示,2023年1月10日,海口美盛公司曾用桂E11289给该院送了27立方米医用氧,生产单位和送货单位均为海口美盛公司。虽然举报人提供视频称桂ND3652于2023年1月10日几乎同时间,在海南医学院第二附属医院卸下氧气,但海南省药监局调查后,并未在海南医学院第二附属医院找到海口...
关于中药饮片标签,药监局回复了!
关于中药饮片标签,药监局回复了!提醒《中药饮片标签管理规定》北京市药监局问答公示公告问题回复内容Q:1、《中药饮片标签管理规定》正文第十三条中:运输标签中“调出单位”是指生产企业还是其他,“调出单位”怎么理解?2、如果说调出单位是指生产企业,在只有一个生产企业的情况下,是不是可以在运输标签...
国家药监局:射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械...
截至目前,共有25个射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品已取得医疗器械注册证,能够满足医疗美容相关需求。国家药监局将进一步加大宣贯培训力度,强化注册相关指导,更好地指导相关企业开展医疗器械注册有关工作。问:是否所有射频类产品都属于医疗器械?是否都需要取得医疗器械注册证才可生产销售?答:不是所有射频类产品都...