正大天晴依维莫司首仿获批 享有一年市场独占期
正大天晴相关负责人士透露,公司于2021年6月到8月先后对依维莫司片涉及的三件相关专利提交无效宣告请求,并于2022年1月向CDE提交了依维莫司片仿制药上市请求,同时依据相关规定对上述三件专利作出4.1类声明,即中国上市药品专利信息登记平台收录的被仿制药相关专利权应当被宣告无效。2022年2月到3月,国家知识产权...
填补百亿市场"空白"! 糖足溃疡迎海和新药,翰森、正大天晴等已纷纷...
该产品获得了美国FDA的再生医学高级疗法(RMAT)称号。6、抗菌肽PL-5PL-5由江苏普莱医药和正大天晴共同开发,属于从头设计的抗菌肽,用于治疗继发性创面感染。继发性创面感染是指由于各种细菌导致的开放型创面感染,包括糖尿病足、褥疮、烧伤等。作为全新设计的首款非抗生素类抗菌药物,PL-5抗菌谱广,对局部开放性创...
21CC肿瘤情报(第70期):GSK抗癌药物Omjjara在欧盟获批上市;百泰...
正大天晴1类新药新适应症拟纳入优先审评1月31日,CDE官网显示,正大天晴的1类新药TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊新适应症拟纳入优先审评,拟定适应症为:用于一线治疗既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌...
【企业资讯】药明康德、恒瑞、复星医药、诺和诺德、正大天晴...
当地时间9月7日至10日,正大天晴在2024年世界肺癌大会(WCLC)会上以口头报告形式公布了1类创新药安奈克替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的最新研究成果,多项关键结果数据刷新,总体人群客观缓解率(ORR)提升至81.08%,中位无进展生存期(PFS)延长至17.25个月。TQ-B3101-II-01是一项单臂、多中心的II期临床研究(NCT...
富四代「豪门姐弟」接班,背后的家族藏不住了!
其实,谢承润上任这两年里,还搞了好几次整合瘦身,剥离了正大通用、苏州天晴、连云港正大天晴、浙江天晴等公司,把流通业务和部分普药业务给甩掉了。不仅如此,在业务经营上,中国生物制药的表现也可圈可点。今年上半年,公司化学仿制药、创新产品收入,分别同比增长了9%、14.8%。有11个仿制药获批上市,创新产品占总收入...
刚被恒瑞医药“分手”,天广实就喜提大礼包,核心产品拟纳入肾病...
除了已经获批上市的产品外,广阔的市场前景也吸引着众多药企布局,其中包括正大天晴、齐鲁制药、君实生物(24.490,-0.76,-3.01%)(01877.HK;688180.SH)、百奥泰(19.710,-0.42,-2.09%)(688177.SH)等(www.e993.com)2024年9月15日。另据智慧芽新药情报库数据,截至6月20日,与CD20相关的临床试验词条有1276条。
正大天晴的十大在研产品
说起正大天晴,大多数人对其印象为国内排名前列的首仿企业,不少仿制药的前三家都有正大天晴的影子,传闻正大天晴的仿制药布局紧盯专利刚授权的产品。除了传统的优势抗病毒领域,正大天晴新药肿瘤药布局也非常值得关注,例如2018年新获批1.1类盐酸安罗替尼胶囊,标志着正大天晴的“仿创结合”正式迈入“创仿结合”。下面,来...
第五批全国药品集采结果出炉 正大天晴药业7个品种中标
正大天晴7个品种、11个品规中标,分别为:天晴速畅(吸入用布地奈德混悬液,2ml:1mg)、艾速平(注射用艾司奥美拉唑钠,20mg、40mg)、晴唯可(注射用地西他滨,10mg、25mg、50mg)、乐唯欣(注射用盐酸苯达莫司汀,25mg)、安而顺(达比加群酯胶囊,75mg、110mg)、贝斯宁(沙格列汀片,5mg)、泰正欣(多西他赛注射液,1ml:20mg...
正大天晴PD-L1子宫内膜癌创新药拟纳入优先审评
1月31日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,中国生物制药旗下正大天晴药业集团的PD-L1单抗TQB2450注射液(贝莫苏拜单抗)新适应症拟纳入优先审评审批程序,用于联合盐酸安罗替尼胶囊治疗既往接受一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发性或...
21健讯Daily|辅仁药业正式确定退市;国内3款IVD产品终止注册
●正大天晴帕妥珠单抗类似药申报上市5月24日,正大天晴帕妥珠单抗类似药的上市申请获得NMPA受理,这也是第2款国产帕妥珠单抗类似药,首款来自齐鲁制药。曲妥珠单抗已经有复宏汉霖、博锐生物、三生国健(伊尼妥单抗,序列不完全相同按2类新药申报)获批上市。安科生物、正大天晴、齐鲁制药也已经递交上市申请。帕妥珠单抗...