康希诺:ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获得临床试验默示许可,为...
金融界9月6日消息,有投资者在互动平台向康希诺提问:您好,CDE官网显示,康希诺的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体),获得临床试验默示许可,受理号CYSB2400154。请问,这是什么临床试验?公司回答表示:该临床试验为公司MCV4的扩龄相关研究。康希诺+1.16%金融界提醒:本文内容、数据与工具不构成任何投资建议,...
康希诺:该临床试验为公司MCV4的扩龄相关研究
康希诺:该临床试验为公司MCV4的扩龄相关研究证券之星消息,康希诺(688185)09月06日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。投资者:您好,CDE官网显示,康希诺的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体),获得临床试验默示许可,受理号CYSB2400154。请问,这是什么临床试验?康希诺董秘:尊敬的投资人您好,该临...
...13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197,TT载体)III期临床试验总结报告
康希诺生物,-2.59%)(06185)发布公告,公司开发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197,TT载体)于近日获得III期临床试验总结报告。公司的PCV13i采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,多糖抗原连接载体蛋白后,多糖可以转化为T细胞依赖性抗原,不仅可以在2岁以下婴幼儿体内诱导出很高的特异性抗体水平,还可以产生记忆性B细胞,...
CRM:广东省人民医院团队首次证实,免疫联合化疗新辅助治疗对局部...
CRM:广东省人民医院团队首次证实,免疫联合化疗新辅助治疗对局部晚期EGFR突变肺癌安全有效钟文昭教授团队发起的名为NEOTIDE/CTONG2104的II期临床试验,旨在评估PD-1抑制剂信迪利单抗和化疗的新辅助治疗方案在局部晚期EGFR突变NSCLC患者中的临床疗效和安全性。表皮生长因子受体(EGFR)突变是非小细胞肺癌(NSCLC)中最常见的驱...
CRMed:治疗急性髓细胞白血病的CAR-T新靶点 | Cell Press论文速递
CD33和CD123是AML细胞表面表达的两种重要抗原,是目前临床试验评估的主要靶点。然而,针对AML的CAR-T细胞疗法面临的主要挑战是,成髓细胞(Myeloblast)经常与健康的造血干细胞(HSC)共享靶点表达,或者该靶点在造血系统外也广泛表达,这会导致CAR-T细胞疗法的瘤外毒性(off-tumortoxicity)。因此,迫切需要开发更安全的针对...
信创人必备,90+医疗信息化系统大盘点!
三、临床科研系统药物临床试验质量管理系统(GCP)GCP系统遵循良好临床实践标准,确保药物临床试验的质量和合规性(www.e993.com)2024年10月14日。伦理委员会管理系统(ECMS)ECMS系统管理医院伦理委员会的工作流程,确保研究的伦理性。临床试验机构管理系统(CTIMS)CTIMS系统管理临床试验的全过程,包括试验设计、执行和数据收集。
万孚生物2024年半年度董事会经营评述
应急状态下的主要目标是多方协同,统筹资源,协调推动临床试验有序高效开展。方案围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提升应急状态下临床试验整体效能等方面明确多项具体措施。2)“加强重症医学医疗服务能力建设”优化医疗资源结构与布局,带动重症医疗资源需求快速增长...
...多糖结合疫苗(CRM197载体)获得在7~59周岁人群中开展临床试验的...
康希诺生物股份公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(以下简称“MCV4”)在7~59周岁人群中开展临床试验的《药物临床试验批准通知书》。具体情况如下:一、通知书基本情况注册分类:预防用生物制品3.2类...
...多糖结合疫苗(CRM197,TT载体) 进入Ⅲ期临床试验的公告
康希诺生物股份公司(以下简称“公司”)研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197,TT载体)(以下简称“PCV13i”)已完成Ⅲ期临床试验准备工作,正式进入Ⅲ期临床试验。一、13价肺炎球菌多糖结合疫苗相关情况肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一。肺炎链球菌是引起儿童肺炎、脑膜炎、菌血症等严重疾病的主要病原菌...
什么是CRM
通俗地说,CRM就是利用软件、硬件和网络技术,为企业建立一个客户信息收集、管理、分析、利用的信息系统。可以从理念、机制、技术3个层面来理解CRM是现代管理思想与信息技术相结合的产物,通过最佳商业实践与信息技术的融合,围绕“客户中心”设计和管理企业的战略、流程、组织和技术系统,并提供一个自动化的解决方案,其目...