国产仿制药“不靠谱”?背后的偏差在哪

他回忆，早期有药监核查员去某药厂检查二甲双胍的生产过程。一般药厂都是湿法加工，就像做面疙瘩，把药物捏成一个个面团，只有这家药厂使用干法加工，硬生生把药物碾碎压片，导致颗粒过于紧实，难以在体内迅速崩解。最终药物的有效成分没有被患者及时吸收，疗效自然打了折扣。“当时国内没有高质量的辅料供应体系，更别说...

三甲医院只有国产仿制药?患者用后直呼难受…为何有的不如进口药...

他回忆,早期有药监核查员去某药厂检查二甲双胍的生产过程。一般药厂都是湿法加工,就像做面疙瘩,把药物捏成一个个面团,只有这家药厂使用干法加工,硬生生把药物碾碎压片,导致颗粒过于紧实,难以在体内迅速崩解。最终药物的有效成分没有被患者及时吸收,疗效自然打了折扣。“当时国内没有高质量的辅料供应体系,更别说生产和...

9个经典供应商审核案例,SQE看过来!

当今制造业中,质量乃是企业的根本,影响质量的要素有包括供应商质量保证、客户质量保证、生产制造质量保证、研发设计质量保证,供应商质量保证常常是我们质量最直观的表现形式。帮助供应商提升设计过程和制造过程的质量保证能力是确保来料质量的最好途径,将我们的进度管理延伸到供应商的生产和物流过程是保证及时交付的最佳办...

又宣布一批供应链安全措施,拜登还呼吁企业别“哄抬物价”

建立新的跨政府供应链数据共享能力，以提高监测和预警能力。在此框架下，商务部新建了首个供应链中心，正在整合行业专业知识和数据进行分析。该中心目前正对清洁能源供应进行深入分析。此外，他们正在评估工业和进口数据，以帮助解决关键药物的外国依赖漏洞和故障点。运输部还启动了一个公私合作项目“货运物流优化工程”（F...

四家药企被查,罚款超12亿!每克不到百元的原料,进了药厂变上万元

第一生化位于台前,作为注射用硫酸多黏菌素B的生产企业,是该产品的上市许可持有人、投标主体和直接销售主体。在产品销售过程中,第一生化与各省药品招采部门对接,进行挂网报价,并根据汇海方的指示开票销售给流通企业,获得制剂销售收入。调查发现,汇海方在第一生化的配合下通过虚高的原料药价格套取垄断利润。

每克不到百元的原料药进药厂时变上万元,四家药企被查,罚没款超12...

第一生化位于台前,作为注射用硫酸多黏菌素B的生产企业,是该产品的上市许可持有人、投标主体和直接销售主体(www.e993.com)2024年11月22日。在产品销售过程中,第一生化与各省药品招采部门对接,进行挂网报价,并根据汇海方的指示开票销售给流通企业,获得制剂销售收入。调查发现,汇海方在第一生化的配合下通过虚高的原料药价格套取垄断利润。

药厂如何规避“迁建风险”?

搬迁后,企业要重新评估供应商的资质、产品质量、供应能力等方面,必要时调整原材料供应链,与符合要求的供应商建立长期稳定的合作关系,以确保供应链的可靠性和原材料的质量稳定性。稳定专业技术人才药品生产需要专业的技术人员进行管理和操作,相对来说,这部分技术人员比较稳定。但厂房搬迁可能导致技术人员流失,尤其是较...

...一药企被约谈后仍拒不调价;超800位药械供应商代表被约谈|等四...

多地多部门强监管按授权区域开展学术推广活动医药代表作为医院和药企间重要的纽带,是医药行业不可或缺的岗位。根据前程无忧51Job的数据,今年医药行业整体招聘情况统计,医药代表占行业招聘的37.64%,为行业第一大岗。据赛柏蓝统计,截至7月8日,全国已经有8个省份发布关于医药代表规范的相关文件,包括海南、江西、上海、...

转发国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于整顿和规范药品市场...

地方各级人民政府要下决心对小药厂进行整顿,关停一批污染环境、浪费资源、不符合产业政策和行业发展规划、低水平重复建设、达不到药品生产企业质量管理规范(GMP)或不能正常生产经营的小药厂。药品监管部门要对医院制剂室进行清理整顿,凡市场能正常供应的制剂医院不得重复生产,对不具备制剂条件的医院制剂室不予换证。

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